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"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합) 2021-01-27 20:30:14
한다고 본 것이다. 이에 따라 중앙약심은 고위험군 경증 환자와 중등증 환자를 대상으로 렉키로나주를 투여해야 한다고 권고했다. 이와 함께 ▲실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 ▲ 보조적인 산소 공급이 필요하지 않는 자 ▲ 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 등 세 가지 조건도 모두 충족해야 한다고...
약심위 "셀트리온 항체치료제, 중등증 환자 대상 품목허가" 2021-01-27 19:16:47
"중등증 환자와 고위험군 경증 환자를 대상으로 이 약을 투여할 것을 권고한다"고 밝혔다. 한편, 일부 위원들의 경우 소수의견으로 의약품 품목허가보다는 특례 제조 승인 등을 활용하는 것을 제안했다. 식약처는 검증 자문단과 이번 중앙약사심의위원회 자문을 통해 얻은 전문가 의견과 효능·효과(안), 권고사항 등을...
중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한" 2021-01-27 19:02:01
중앙약심은 고위험군 경증 환자와 중등증 환자를 대상으로 렉키로나주를 투여해야 한다고 권고했다. 또 렉키로나주의 경우 중대한 이상사례는 지금껏 발생하지 않았으나, 앞으로 충분한 환자 수를 대상으로 임상 3상을 진행하고 시판 후에도 지속적인 안정성 평가가 필요하다고 봤다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
담뱃값 8천원까지 인상…"술값도 올린다, 국민건강 위해” 2021-01-27 17:31:00
흡연율과 고위험군의 음주율을 떨어뜨리겠다는 목표를 제시했다. 보건복지부는 27일 이런 내용의 `제5차 국민건강증진종합계획`(2021∼2030년)을 발표했다. 종합계획은 국민건강증진법에 따라 국민의 건강증진 및 질병예방을 위한 정책 방향을 제시하기 위해 수립한다. 우선 성인 남성과 여성의 흡연율을 2030년까지...
콜마비앤에이치, 당뇨에 좋은 건기식 허가받아 2021-01-27 17:25:43
당뇨병 환자와 당뇨병 고위험군에 도움이 되는 건강기능식품 여주를 개별인정형 원료로 인정받있다. 콜마비앤에이치는 27일 식품의약품안전처로부터 ‘미숙여주주정추출분말’에 대한 개별인정형 원료 허가를 받았다고 발표했다. 개별인정형 제품이란 건강기능식품의 한 분류다. 임상시험을 통해 안전성과 효능 등을 입증해...
홍콩, 코로나 백신 수급 늦어지자 중국 시노팜에 SOS 2021-01-27 12:58:05
장관은 고위험군과 의료진 접종을 위한 백신 물량 확보를 위해 시노팜 백신을 긴급 수혈할 필요가 있다고 설명했다. 그러나 전문가들은 효과에 의문이 제기되는 시노팜 백신이 홍콩의 엄격한 의약품 승인 과정을 통과하기 어려울 것이라며, 시노팜 백신을 들여와도 접종 일정을 당기는 데에는 도움이 되지 않을 것이라고...
말레이, 화이자 이어 中시노백·러시아 백신 구매계약 2021-01-27 10:31:23
등 고위험군을 우선 접종 대상자로 설정했다. 당국은 "백신 공급이 제한적이라서 몇 달에 걸쳐 접종이 이뤄질 것"이라며 "브루나이가 코로나 1차 발생 단계에서 통제를 하고 있지만, 2차, 3차, 4차 확산이 일어날 수 있기에 집단면역을 달성해야 한다"고 강조했다. 브루나이는 지난해 첫 확진자 발생 후 철저히 봉쇄정책을...
리제네론 치료제도 코로나 감염위험 절반 낮춰…백신 대안될까 2021-01-27 07:46:45
자사 항체치료제 'REGEN-COV'가 고위험군의 코로나19 감염 위험을 절반 가량 낮췄다는 내용의 3상 임상시험 중간 결과를 발표했다. 리제네론은 임상시험 참가자 중 고위험군에 속하는 400여명을 대상으로 항체치료제를 백신처럼 사용한 결과, 치료제를 투여한 참가자의 감염률은 5.4%로 플라시보(가짜 약)를 투여한...
러 당국 "외국인은 아직 백신 접종 못받아…러시아인이 우선" 2021-01-27 00:17:04
근무자 등 고위험군부터 접종을 시작해 요식업·금융업 같은 서비스 업종과 문화계 종사자 등으로 대상을 확대해 오다가 이달 18일부터는 모든 성인 주민을 대상으로 한 대중 접종을 시작했다. 백신은 지난해 8월 현지 보건부 산하 '가말레야 국립 전염병·미생물학 센터'가 개발해 세계 최초로 국가 승인을 받은...
종근당, R&D 가속…"코로나 치료제 곧 시판" 2021-01-26 15:43:04
고위험군 환자 가운데 61.1%가 치료를 받은 지 10일 내에 증상이 개선된 것. 같은 기간 표준치료를 받은 환자는 11.1%만 증상이 좋아졌다. 치료 28일 후 나파벨탄 투약군의 증상 개선율은 94.4%로, 같은 기간 표준치료군 증상 개선율(61.1%)을 압도했다. 회복에 도달하는 기간(평균 10일)도 표준치료군(14일)보다 빨랐다....