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"남성-여성 알코올 중독 메커니즘 다르다…치료법도 달라야" 2024-09-23 08:39:08
투여하며 진행한 임상시험에서 이 같은 사실을 확인했다고 밝혔다. 카르피악 교수는 "이 연구는 특정 호르몬 및 화학적 바이오마커(몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표)의 남녀 차이가 알코올 의존증 문제와 관련이 있다는 것을 처음으로 확인한 것"이라며 "이는 성별에 따른 맞춤형 치료가 가능하다는 것을 의미할 수...
퀄컴, 인텔에 인수 제안…성사 여부 불투명 [美증시 특징주] 2024-09-23 08:19:22
새로운 경구용 비만치료제 몬루나반트의 임상 2상 초기단계 연구 결과가 기대에 미치지 못했다고 전했습니다. 위약과 비교했을 때 통계적으로 의미있는 체중 감소를 보이긴 했지만 경증에서 중등도의 신경 정신과적 부작용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 같은 소식에 노보노디스크는 5% 넘게 밀렸고 일라이릴리는 0.7%...
HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
발표한 임상 데이터가 추가된 것으로 알려졌다. HLB는 ASCO에서 병용요법의 환자 전체 생존기간이 기존 22.1개월에서 23.8개월로 늘어난 임상 데이터를 공개했다. FDA는 한 달 내 심사기간을 정해 회사에 통보하게 된다. FDA의 판단 기준에 따라 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
물질 도입으로 단숨에 3상 비만약 후보물질을 보유하게 됐다. 5월 중국 바이오기업 사이윈드로부터 ‘에크노글루타이드’를 도입했다. 주 1회 투여하는 주사제형으로 중국과 호주에서 진행한 임상 2상에서 효능과 안전성이 검증됐다. HK이노엔은 연내 국내 임상 3상을 추진한다는 계획이다. 회사 측은 주사제 외에 경구제와...
종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
기술 3종에 대한 사용 권리를 확보했다. 2022년 5월에는 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 세포·유전자치료제 공동연구를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 이어 9월 서울성모병원에 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’를 개소하고 기존의 방법들로 치료제...
한미약품, 맞춤형 비만치료제 'H.O.P' 프로젝트 순항 2024-09-22 16:22:30
임상을 개시한 에페글레나타이드는 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있다. 에페글레나타이드는 한국인의 체형과 체중을 반영한 ‘한국인 맞춤형 비만 치료제’로 개발되고 있다는 점에서 글로벌 제약사의 약물과 분명한 차별점을 지니고 있으며, 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 최초의 장기...
동아에스티, 매출액 18% R&D 투자, 파이프라인 확대 2024-09-22 16:18:09
면역항암제 ‘DA-4505’ 1·2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 2024년 3월 국내 임상 1상을 개시하며 본격적인 개발에 나섰다. DA-4505는 아릴탄화수소수용체(AhR) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지하는 역할을 한다. 전임상에서 DA-4505는 AhR을...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
임상 3상 순항…FDA 도전HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약은 미국에서 임상 3상이 순항 중이다. 이 약은 미국 소화기의약품 전문제약사 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 래보라토리즈에 기술이전됐다. 비미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 연내 종료 예정이고, 미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 내년...
휴온스, 과천에 R&D 역량 결집 "신사업 지속 발굴" 2024-09-22 16:07:47
복합 필러 제품을 임상 개발하고 있다. 내년 하반기 임상을 마치고 품목허가 신청 절차를 진행해 2026년 제품을 출시하겠다는 목표다. 혈전증 예방 의약품도 국산화휴메딕스는 신사업의 일환으로 원료의약품인 ‘헤파린나트륨’ 국산화도 추진 중이다. 헤파린나트륨은 혈전증 예방 및 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시...
[IPO챗] '혼성신호 SoC' 아이언디바이스 내주 코스닥 입성 2024-09-21 09:00:03
임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상 완료 후 규제 당국의 조건부 허가를 받아 국내 시장에 출시하는 것이 셀비온의 목표다. 희망 공모가는 주당 1만~1만2천200원이고, 상장 주관사는 대신증권[003540]이다. 와이제이링크의 수요 예측은 25일부터 다음 달 2일까지 진행된다. 2009년 설립된 와이제이링크는 SMT(표면실장기술)...