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식약처, 네이처셀 관절염 세포치료제 '조인트스템' 품목허가 또 반려 2025-08-06 09:31:06
네이처셀이 국내 독점 판매권을 보유한 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 품목허가가 또 다시 반려됐다. 개발사 알바이오가 제출한 자료에 대해 식품의약품안전처가 ‘임상적 유의성 부족’이라는 판단을 내렸기 떄문이다. 6일 업계에 따르면 네이처셀은 5일 장 마감 후 정정공시를 통해 식약처가 이날 오후 6시 45분경...
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아리바이오 AR001 중화권 상용화 라이선스 계약 체결 2025-07-29 21:04:56
파트너사로 선정되었다고 밝혔다. AR1001의 중국 독점판매권을 보유한 뉴코 유나이티드 파마슈티컬(Neuco United Pharmaceutical)은 28일 상하이 푸싱제약과 중국 본토, 홍콩, 마카오를 포함한 대중화권의 AR1001 제조·상업화 독점 판매 계약 체결을 발표했다. 3사 공동 파트너십을 구축한 셈이다. 뉴코파마는 2024년 초...
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아리바이오, 푸싱제약과 AR1001 중화권 제조 및 상용화 계약 체결 2025-07-29 09:52:01
선정됐고 29일 밝혔다. 아리바이오 AR1001의 중국 독점판매권을 보유한 뉴코 유나이티드 파마슈티컬은 지난 28일 상하이 푸싱제약과 중국 본토, 홍콩, 마카오를 포함한 대중화권에서 AR1001의 제조 및 상업화를 위한 독점 판매 계약 체결을 발표했다. 이로써 아리바이오는 3사 공동 파트너십을 구축하며 중화권에서 AR10...
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글로벌 제약사들, 中기술 없인 신약 못 만든다 2025-07-23 17:58:40
지역의 독점 판매권을 확보하고, 신약이 임상시험을 통과하면 중국 기업이 추가 수익을 얻는 구조다. 모건스탠리에 따르면 아스트라제네카는 올해에만 중국 바이오 기업 5곳과 총 136억달러(약 18조원) 규모 계약을 체결해 글로벌 제약사 가운데 가장 많은 거래를 성사시켰다. 올해 6월에는 CSPC 제약사와 52억달러 규모의...
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시지바이오 "연내 미국에 국내 최초 뼈 대체재 기술 수출 계약" 2025-07-14 17:27:15
회사에 독점 판매권을 넘기기 위해 협상 중이다. 이르면 연내, 늦어도 내년 초 협상이 완료될 것으로 전망된다. 특히 시지바이오가 강점을 지닌 중증 상처 치료용 NPWT와 전용 드레싱은 내년 상반기 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 동시 승인을 받는다는 목표다. 유 대표는 서울대 재료공학부 석·박사 시절...
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아리바이오·소룩스 합병 표류…中 치매약 판매 실체 불확실 2025-07-14 15:54:26
체결한 1조2000억원 규모의 알츠하이머 치료제 독점판매권 계약의 실체 확인에 맞춰져 있다. 중국 파트너사는 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’의 중국 내 임상 프로젝트를 위해 설립된 특수목적회사(SPC)다. SPC의 파트너로 중국의 주요 투자자 및 제약사가 포함됐다고 알려졌으나, 그 실체를 확인할 수 없어 금감원이 검증에...
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소룩스-아리바이오 합병 1년째 표류...中 독점판매권 계약 실체 '변수' 2025-07-10 15:35:49
1조200억원 규모의 독점판매권 계약을 체결했다. 지난해 10월까지 1차 계약금 300억원을 수령할 계획이었지만 실제 입금된 금액은 32억원에 그쳤다. 아리바이오 측은 중국 회사와 협의해 임상 비용을 계약금에서 우선 차감했기 때문이라고 해명했으나, 금감원은 계약의 신뢰성과 수익 실현 가능성에 여전히 의구심을 갖고...
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"이 상품은 우리만"…보험사 독점 판매권 경쟁 2025-07-08 17:43:28
구조적으로 비슷하고, 모방도 쉽기 때문에 독점 판매권을 부여하는 배타적 사용권을 선점하려는 시도가 잇따르고 있다는 분석이 나온다. 올해 하반기 배타적 사용권 인정 기간이 더 늘어나면 보험사 간 상품 개발 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상된다. ◇올해 역대 최대 신청 전망8일 보험업계에 따르면 올해 상반기 국...
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코오롱티슈진, TG-C 척추 디스크 임상 나선다 2025-07-08 09:42:03
해당 지역 내에서 기술에 대한 독점적 사용과 권리보호가 가능해졌다. TG-C가 미국 이외 국가에서도 약의 안전성과 유효성, 그리고 더 나아가 확장성까지 인정받고 있는 상황이다. 한편, 무릎 골관절염에 대한 TG-C의 임상 3상은 작년 투약을 마치고 현재 추적관찰과 데이터 분석을 진행 중이다. 코오롱티슈진이 향후 美...
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메디톡스, 체지방 감소 프로바이오틱스 건기식 시장 진출 2025-06-30 13:36:35
진입장벽이 높지만 개별인정형 기능성 원료 인정시 최소 6년 이상 제조, 판매권을 독점할 수 있어 시장 선점에 유리하다. 메디톡스는 MT961의 인체적용시험을 체질량지수(BMI) 25kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만의 만 19~70세 성인 남녀 120명을 대상으로 실시했으며, 참가자들은 12주간 매일 MT961을 섭취했다. 그 결과 몸통, ...
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