휴온스글로벌 작년 매출 8천475억원…역대 최대 2026-02-13 17:57:28

에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러 수출 증가와 함께 호실적을 이어갔고 휴온스엔과 휴온스생명과학도 흑자 전환에 성공하며 영업이익 개선에 힘을 보탰다. 휴온스엔은 지난해 11월 건강기능식품 수출 증가 추세에 맞춰 건기식 제조 역량을 갖춘 바이오로제트를 인수했다. 휴메딕스[200670]는 지난해 개별재무제표 기준...

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트럼프의 '가격 파괴'…美 처방약 시장 흔드는 '트럼프Rx'의 충격 [글로벌 머니 X파일] 2026-02-13 07:00:01

된다. 하지만 '순가격' 경쟁력이 높은 바이오시밀러 업체들에는 호재로 작용할 수 있다. 부작용에 대한 우려도 나온다. PBM 업계는 반발하고 있다. 미국 의약품급여관리협회(PCMA) 대변인은 성명을 통해 "PBM의 협상력이 약화하면 제약사들이 약값을 마음대로 울리게 될 것"이라며 "결국 줄어든 PBM 수익을 보전하...

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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러 전 세계서 출시 가능” 2026-02-12 10:10:06

미국을 포함한 전 세계에서 아일리아 바이오시밀러인 오퓨비즈를 출시할 수 있게 됐다. 아일리아는 황반변성 등을 치료하는 안과 질환 치료제다. 삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러인 오퓨비즈(성분명: 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 2mg 제형에 대한 미국...

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• #삼성바이오에피스 아일리아 #미국 #출시

삼바에피스, 안과질환제 '오퓨비즈' 글로벌 특허 합의 완료 2026-02-12 08:45:15

안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 '오퓨비즈' 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론 및 바이엘과 2㎎ 제형에 대한 미국 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 합의에 따라 삼성바이오에피스는 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있게 됐다. 지난달 유럽 등에 이어...

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• #삼바에피스 안과질환제 #합의 #미국 #피스 #특허

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 특허 합의 완료…27년 1월 美 출시 가능 2026-02-12 08:44:11

삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 안과질환 치료제 오퓨비즈(성분명 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사인 리제네론(Regeneron) 및 바이엘(Bayer)과 2mg 제형에 대한 미국 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 합의에 따라...

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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인 2026-02-11 09:26:25

밝혔다. 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙)의 바이오시밀러인 CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정했다. 유럽 내 바이오시밀러 ...

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• #셀트리온 CTP55 #임상 #셀트리온 #승인

바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 2026-02-11 09:03:31

코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상과 관련해, 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정하게 됐다. 이는 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에...

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• #바이오시밀러 임상 #임상 #셀트리온 #글로벌 #개발 #환자 #승인

셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인 2026-02-11 08:46:13

코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상과 관련해 등재 환자 수를 375명에서 153명으로 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 이는 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에 따라 EMA와 긴밀히 협의해 온 결과라고 셀트리온이 전했다. 셀트리온은 개발 비용을...

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삼천당제약, 작년 영업익 흑자 전환…"아일리아 복제약 견인" 2026-02-10 15:00:13

약 3개월간 아일리아 바이오시밀러 단일 품목에서만 매출 97억원, 영업이익 약 57억원이 났다. 영업이익률은 60% 수준이다. 회사는 "이번 흑자 전환은 아일리아 바이오시밀러 개발비의 회계적 상각, S-PASS 등 신규 파이프라인 R&D 비용, 장기 지속형 주사제 설비 투자 등 투자 비용을 상쇄할 수 있는 수익성을 입증했다는...

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