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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고...
운영자 검거됐는데도…제2·제3의 누누티비 버젓이 '활개' 2025-12-17 17:25:38
시밀러웹에 따르면 지난달 티비위키는 사용된 4개 도메인 기준으로 접속 횟수가 6055만 회로 집계됐다. 누누티비 역시 지난달 사용된 3개 도메인 기준 접속 횟수가 521만 회였다. 두 사이트 모두 트래픽의 90% 이상이 국내에서 발생한 것으로 나타났다. 누누티비와 티비위키는 영화와 드라마를 무료로 시청할 수 있는 불법...
집값 계속 깎아주더니…'워런 버핏이 찜' 美 건설주, 수익성 확 깎였다 2025-12-17 15:58:53
레나의 설명이다. 스튜어트 밀러 레나 회장 겸 공동 최고경영자(CEO)는 “최근 금리가 소폭 하락했지만, 주택 시장은 여전히 어려운 상황”이라며 “지난 10월부터 6주간 이어진 연방정부 셧다운도 수요 심리와 주택 구매여력을 위축시켰다”고 설명했다. 내년 가이던스도 보수적으로 제시했다. 레나는 내년 1분기 자사의...
[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23
가지고 있으며, 셀트리온은 바이오시밀러 외에 위탁 생산 분야로도 확장 중임. ● [텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 오늘 시장은 전반적으로 강보합 내지 약간의 약세를 보이고 있으며, 최근 상승했던 제약바이오 업종 역시 일부 하락세를 나타내고 있다. 그러나 이상로 와우넷 파트너는 제약바이오 산업...
뭔가 심상치 않은데…"비도 많이 오고 가장 따뜻했다" 2025-12-17 11:35:50
중 한명인 매슈 드러켄밀러 미 국가설빙데이터센터(NSIDC) 연구원은 "(북극) 기온은 올해 가장 따뜻했고 강수량도 역대 최고를 기록했다"며 한 해에 이 두 가지가 동시에 발생한 점에 주목했다. 그는 해빙이 지속적으로 줄고 겨울에도 비가 내리고 있다며 "북극의 겨울이라는 개념 자체가 재정의되고 있다"고 지적했다....
"북극 기온 관측사상 최고…상승률 지구 평균의 두배 넘어" 2025-12-17 11:13:10
드러켄밀러 미 국가설빙데이터센터(NSIDC) 연구원은 "(북극) 기온은 올해 가장 따뜻했고 강수량도 역대 최고를 기록했다"며 한 해에 이 두 가지가 동시에 발생한 점에 주목했다. 그는 해빙이 지속적으로 줄고 겨울에도 비가 내리고 있다며 "북극의 겨울이라는 개념 자체가 재정의되고 있다"고 지적했다. dylee@yna.co.kr...
"머스크는 파괴자, 밴스는 음모론자"…와일스가 던진 '배니티페어 폭탄' [이상은의 워싱턴나우] 2025-12-17 07:59:17
주요 인사들도 인터뷰에 응했다. 스티븐 밀러 백악관 부비서실장, 캐롤라인 레빗 백악관 대변인 등을 포함해 백악관의 주요 인사들이 함께 화려한 사진을 찍기도 했다. 그러나 인터뷰 결과 트럼프 정부의 '민낯'이 공개되면서 와일스 실장은 이 인터뷰가 "악의적으로 기획된" 것이었다고 반발했다. 트럼프 정부...
“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
것이다. 바이오시밀러는 이번 개편 대상에서 빠졌다. 바이오의약품 복제약인 바이오시밀러는 살아 있는 세포에서 단백질을 뽑아 생산하므로 동일한 복제약을 만들기 불가능하며 오리지널과 동일한 임상 단계를 모두 거쳐야 한다. 따라서 진입장벽이 높은 편인 반면 가격이 비싸고 부가가치가 크다. 이 때문에 바이오의약품...
프레스티지바이오로직스, 455억원 규모 CB 만기 연장 2025-12-16 16:32:36
본격화하고 바이오시밀러 매출이 가시화되는 등 본격적인 성장 단계에 진입한 상황에서 도움이 될 것이라 보고 있다. 올해 하반기 CDMO 수주액은 251억원을 기록했다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 “안정적인 재무적 기반을 바탕으로 CDMO 기술 고도화와 품질 경쟁력 강화를 통해 글로벌 바이오의약품 시장에서...
美 우려기업 명단에 中우시 포함될까…삼성바이오 바이넥스 등 장기적 수혜 2025-12-16 10:52:59
삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품 생산을 확대하는 가운데, 글로벌 수주 가능성도 높은 것으로 알려졌다. 정유경 신영증권 연구위원은 "국내 대기업 품목으로 내년 하반기 미국 식품의약국(FDA)의 바이넥스 오송공장 실사가 예상된다"며 "미국 생물보안법 통과를 목전에 두고 있어, 바이넥스의 송도와 오송공장 모두...