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루카스바이오, 특허로 R&D 우수기관 선정…지식재산처장상 수상 2025-12-11 16:44:36
입증했다. 루카스바이오는 첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 시행 후 바이오 기업 중 처음으로 중위험 임상연구 승인을 받았다. 코로나19 치료제로 첨생법에 따른 '임상연구'를 약사법에 따른 '임상시험'으로 연계해 확대한 국내 첫 성과를 거뒀다. ?2023년부터...
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의료기기 제조업체 행정처분, '공장 가동 전면 중단' 사라지나 2025-12-11 06:11:00
식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 한국법제연구원은 최근 이 같은 내용을 골자로 하는 '의료기기 행정처분 합리화 및 정비를 위한 연구' 최종보고서를 제출했다. 이번 연구는 최근 식약처가 의료기기 업체들과의 행정소송에서 연이어 패소한 것이 결정적인 계기가 됐다. 법원이 식약처의 처분에 대해 "위반...
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인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2025-12-09 07:00:01
법체계만으로는 담아내기 어렵다는 문제점이 반복적으로 지적돼 왔습니다. 이에 정부는 새로운 시대에 새로운 규제를 도입하고 관련 산업을 육성하고자 '디지털 의료기기'라는 개념을 도입했습니다. 새로운 법령이 시행됨에 따라 어떤 의료기기가 디지털의료제품법에 따른 디지털 의료기기에 해당하는지 혼란이...
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1억 넣으면 700만원 꽂힌다…예비 의사들 몰리는 회사 [윤현주의 主食이 주식] 2025-12-07 07:00:07
의약학 계열 진학을 위한 최상위권 대입종합기숙학원으로서 2020년부터 매년 최대 실적을 경신하고 있다”고 강조했다. 실제 2020년 매출 235억원, 영업이익 56억원에서 작년 매출 340억원, 영업이익 91억원으로 신기록 중이다. 올해는 매출 390억원, 영업이익 95억원을 전망하고 있다. 강남대성기숙 의대관은 학생 1인당...
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바이오의약품협회 "CDMO 특별법 국회 통과 환영…첫 독립 법률" 2025-12-03 14:33:52
법 제정으로 중복 규제에 따른 행정 비용을 절감하고, CDMO 산업 특성을 반영한 예측 가능한 규제 환경이 조성될 것으로 기대했다. 송도를 중심으로 구축된 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산 클러스터가 제도적 기반을 확보함에 따라 국제시장에서의 경쟁력이 더욱 공고해지고 해외 시장 진출이 한층 가속화될 것으로...
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CDMO 규제지원법 본회의 통과…바이오 수출체계 정비 2025-12-03 10:32:35
기존 '약사법', '첨단재생바이오법'에서 규정하지 않은 바이오의약품 수출제조업 등록제를 신설해 통관 절차 간소화 등 실용적인 규제체계를 마련하고, CDMO 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합인증의 법적 근거를 마련해 기술자문 등 수출 규제 지원을 추진한다. 식약처는 특별법 제정으로 국내...
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바이오의약품협회 "CDMO특별법 국회 본회의 통과 환영" 2025-12-03 09:15:20
법 제정으로 우리나라 CDMO 산업의 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 전망했다. 특히 송도를 중심으로 구축된 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산 클러스터가 제도적 기반을 확보함에 따라 국제시장에서의 경쟁력이 더욱 공고해질 것으로 기대했다. 또한 수출 중심 기업들이 예측 가능한 규제 환경을 갖추게 됨으로써...
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"치킨 꼼수 더는 못 참아" 불만 폭발하자…결국 '초강수' [1분뉴스] 2025-12-02 08:14:27
의약품안전처, 농림축산식품부, 기획재정부, 중소벤처기업부는 이런 계획을 담은 '식품 분야 용량 꼼수 대응 방안'을 합동으로 발표했다. 우선 치킨 전문점이 메뉴판에 가격과 함께 닭고기의 조리 전 총중량을 반드시 명시하도록 한다. 현재는 치킨점을 포함한 외식 분야에 중량 표시제가 도입돼 있지 않다. 다만...
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치킨 중량표시 도입…무게 줄인 '슈링크플레이션' 막는다 2025-12-02 08:00:09
의약품안전처, 농림축산식품부, 기획재정부, 중소벤처기업부는 이런 계획을 담은 '식품분야 용량꼼수 대응방안'(이하 대응방안)을 합동으로 발표했다. 우선 치킨 전문점이 메뉴판에 가격과 함께 닭고기의 조리 전 총중량을 반드시 명시하도록 한다. 현재는 치킨점을 포함한 외식 분야에 중량 표시제가 도입돼 있지...
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[시사이슈 찬반토론] 음식점에 반려동물 동반 허용해야 할까 2025-12-01 10:00:17
식품의약품안전처는 규제를 완화해 2026년 상반기부터 일정한 시설 기준과 위생 수칙을 지키는 조건으로 음식점, 카페, 제과점 등에 반려동물이 출입할 수 있도록 법 개정을 추진 중이다. 우리 사회의 반려동물 양육 인구는 1500만 명을 넘어섰고, 전국 가구의 4분의 1가량이 반려동물을 기르고 있다고 한다. 반려동물을...
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