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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
인건비·운영비(+155억원), 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원) 등이다. 또 방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(+2억원), 사법-치료-재활 연계 참여조건부 기소유예 운영(+2억원), CODEX 의장국 활동 수행비(+4억원), 음식점 위생등급제 확대...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
6월에는 희귀의약품으로 지정됐다. 박 대표는 "교모세포종은 테모졸로마이드와의 병용 복합제 개발 가능성이 높다고 판단하고 있다"며 "미국 머크(MSD), 프랑스 세르비에 등이 관심을 보이고 있다"고 했다. 브이에스팜텍은 신규 항암제와 VS-101의 병용 연구 범위도 넓혀나갈 계획이다. 방사선 의약품뿐 아니라 면역항암제,...
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15년 만에 결실…'비대면 진료' 법안 국회 통과 2025-12-03 08:37:40
희귀질환자등 필요한 경우엔 예외적으로 처방이 가능하다. 시각적 정보가 필수적인 질환은 화상 진료가 의무다. 의료인이 비대면 진료의 한계와 특성에 대해 설명하고 환자의 동의를 받는 절차, 의료인의 법적 책임 범위 등도 법안에 명시됐다. 환자가 타인인 것처럼 속여 비대면 진료를 받거나 의료인을 속여 의약품을...
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희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
정부가 희귀질환 치료제의 건강보험 급여 적용 걸리는 기간을 대폭 줄인다. 또 제네릭(복제약) 약값은 낮추고 신약은 높이는 약가제도 개편안도 추진한다. 28일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회를 열고 이 같은 내용의 약가제도 개선방안을 보고했다. 정부가 신약 약가 기준을 손보는 것은 2007년 선별급여등재 제도...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
= 내년부터 희귀질환 치료제의 건강보험 급여 적용에 걸리는 기간이 최대 240일에서 100일 이내로 줄어들 전망이다. 가격이 낮게 책정돼 국내 출시가 늦어지는 '신약의 코리안 패싱'을 해소하고자 이중 가격제인 '약가 유연계약제'(가칭)를 도입하고, 해외 대비 비싸다는 지적을 받아온 복제약(제네릭)...
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바이젠셀 NK/T세포림프종 치료제 임상 2상 중간결과 발표…상한가 직행 2025-11-26 10:24:17
또한 VT-EBV-N은 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 만큼 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 기평석 바이젠셀 대표는 “이번...
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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있어, 이를 바탕으로 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의 판권계약을 기반으로 제품판매를 추진하고, 해외는 글로벌 판권 계약을 통해 상업화를 확대할 예정이다. 바이젠셀 기평석 대표는 “VT-EBV-N의 톱라인...
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일본가서 사면 싸다 했는데'…마운자로, 원정 구매 막혔다 2025-11-24 08:01:27
국민 건강을 위해 가능성이 있다고 판단된 의약품의 해외 반입을 제한하기 위한 조치다. 통보 이후에는 세관 등 관계 기관에서 해당 품목의 반입·통관을 제한하게 되며, 일반적인 여행자 휴대 반입이나 해외 직구는 대부분 불허된다. 예외적으로 허용되는 자가 치료 목적 반입 역시 절차가 상당히 까다롭다. 의료기관 진단...
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프레스티지바이오로직스, 21억원 규모 CDMO 계약 추가 수주 2025-11-21 15:06:07
확대하고 공정기술 기반 고부가가치 프로젝트를 확보해 CDMO 사업 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 “이번 외부 CDMO 추가 수주 등으로 CDMO 사업 영역에서의 외부 고객 기반 확대의 중요한 계기가 될 것”이라며 “바이오 희귀의약품 CDMO 포트폴리오도 강화됐다”고 말했다. 송영찬 기자...
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[부산연합기술지주 2025 해양수산 창업기획자 운영 프로그램 보육 스타트업 CEO] 비임상시험의 혁신을 통해 시간과 비용을 획기적으로 줄이는 솔루션을 제공하는... 2025-11-19 20:21:24
질병을 치료하거나 건강을 향상하는 의약품, 화장품, 식품을 만드는 데에 관심이 많았습니다. 연구개발에 오랜 시간과 큰 비용이 드는 문제를 해결하고자 엘렉스랩을 창업하게 되었습니다." 새로운 의약품을 개발하려면 신약 후보 물질들이 있고 이러한 물질들의 독성과 효능을 테스트하기 위해 처음에는 세포를...
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