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셀트리온, 유럽피부과학회서 신규 파이프라인 소개 2025-09-10 10:06:14
등의 치료제로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러다. 셀트리온은 유럽, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 옴리클로를 첫번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 시장을 선점했으며, 올해 유럽에서 출시를 앞두고 있다. 오리지널 의약품인 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조 4,992억원을 기록했다. 셀트리온은 옴리클로가...
셀트리온, EADV서 피부질환 신약 파이프라인 대거 소개 2025-09-10 09:06:51
총 40주 임상 데이터와 함께 바이오시밀러의 경쟁력 등을 발표할 예정이다. 셀트리온은 이번 학회에서 코센틱스(COSENTYX·성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 1상 결과도 포스터로 최초 공개한다. 이번 발표에서는 건강한 성인 남성 대상으로 진행한 CT-P55와 오리지널 의약품 간 약동학,...
[단독] 온코닉-셀트리온, 병용요법 이르면 10월 임상 신청 2025-09-09 16:05:51
신약 '네수파립'을 셀트리온의 유방암 바이오시밀러 '베그젤마'와 함께 쓰는 병용요법입니다. 이르면 다음달, 늦어도 4분기에 난소암을 대상으로 국내 식품의약품안전처에 임상 2상 IND를 신청할 것으로 확인됐습니다. 온코닉과 셀트리온은 지난 6월 공동연구개발 계약을 체결한 바 있는데요. 약 3개월만...
'가스관 건설 협력' 중·러·몽, 접경지역서 대테러 합동훈련 2025-09-09 15:27:42
있다. 러시아 국영 가스기업 가스프롬은 당시 러시아에서 몽골을 거쳐 중국으로 가는 시베리아의 힘2 가스관을 건설하기로 법적 구속력 있는 합의를 체결했다고 밝히기도 했다. 가스프롬의 알렉시 밀러 최고경영자(CEO)는 시베리아의 힘2 가스관을 통해 30년 동안 연간 500억㎥ 규모 가스를 중국으로 실어 나를 예정이라고...
트럼프 '反이민 정책' 희생양 됐나…"한미관계 시험대 올랐다" 2025-09-07 17:59:19
정책을 주도하는 스티븐 밀러 백악관 부비서실장은 올 5월 ICE 회의에서 하루에 3000명의 불법체류자를 체포하라고 지시했다. 트럼프 2기 첫 100일 동안 하루평균 체포자(665명)와 비교하면 네 배가 넘는 규모다. 이를 위해 한쪽에선 한국 기업 등에 미국 투자를 하라고 압박하면서 다른 한쪽에선 무리한 단속이 이뤄졌다는...
한미관계 적신호 vs 중간선거 전략…韓 기업 단속 배경은? [韓 근로자 대규모 체포] 2025-09-07 13:07:14
느끼고 있다고 전했다. 트럼프 행정부의 이민 정책을 주도하는 스티븐 밀러 백악관 부비서실장은 지난 5월 ICE 회의에 참석해 하루에 3000명을 체포하라고 지시했다. 트럼프 2기 첫 100일 동안 하루 평균 체포자 수(665명)와 비교하면 4배가 넘는 규모다. 뉴욕=박신영 특파원/조지아=이상은 특파원 nyusos@hankyung.com
李 "바이오시밀러 임상 간소화…혁신신약도 신속 승인" 2025-09-05 17:59:26
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 임상 3상 요건을 완화한다. 정은경 보건복지부 장관은 “오가노이드(장기 모사체)를 활용한 대체 시험법을 개발해 비임상 시험 기간을 대폭 단축하겠다”며 “바이오시밀러는 안정성이 확보되는 범위 내에서 임상 3상을 면제하고 심사 기간을 획기적으로 단축하겠다”고 말했다....
이재명 대통령 "신약 심사 세계서 가장 짧게 단축" 2025-09-05 17:56:12
기술 경쟁의 핵심”이라며 심사 기간을 295일로 단축하겠다고 했다. 신약 개발 기간도 줄이기 위해 개발 초기 약물의 안전성과 효능을 확인하는 비임상 단계에 오가노이드(인공장기)를 적극 활용할 수 있도록 하겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 안전성을 확보한 범위에서 임상 3상을 면제하기로 했다....
K-바이오 2030년 수출 2배…정부, 규제 완화로 5대 강국 노린다 2025-09-05 15:42:31
바이오시밀러 허가 심사·건보 등재기간 대폭 단축 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 정부가 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 규제 혁신과 산업 성장을 지원하기로 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 허가 심사 기간을 406일에서 295일로 단축하고,...
"끔찍한 작품"…베니스가 '무언의 액션극' 상영한 이유 [여기는 베니스] 2025-09-05 10:53:57
소피아(쉐일린 우들리)에게 청혼한 밀러를 다시 경찰이 잡아들이면서부터다. 그의 차에서 코카인이 발견됐다는 이유인데, 사실 이는 소피아의 전 남자친구이자 갱스터인 레이놀즈(벤 포스터)가 덮어씌운 누명이다. 이를 알게 된 밀러는 총과 주먹으로 모든 걸 부순다. 옛 서부극에서부터 이어져 온 식상할 정도로 다분히...