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씨엔알리서치, 한국형 의료 팔란티어 플랫폼 구축 통해 '데이터 CRO' 본격화 2025-12-08 08:38:43
임상설계, 인허가 지원, 시판후 연구까지 전주기 제품 관리를 원스톱으로 수행할 계획이다. 메디플렉서스는 암종과 고령 만성질환 분야에서 온톨로지 기반의 국내 최다 레지스트리(특화 데이터베이스)를 구축한 경험을 보유하고 있으며, 국내 최초의 데이터베이스 임상연구 소프트웨어를 개발한 정보화 솔루션 기업이다....
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뉴로핏, RSNA 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 AD' 임상 사례 소개 2025-12-05 15:14:29
식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 신고(510k Clearance)를 획득한 바 있다. 빈준길 뉴로핏 공동대표이사는 "뉴로핏 아쿠아 AD는 알츠하이머병 치료제 처방 관련 영상 분석 분야에서 국내외 주요 기업들의 많은 주목을 받고 있다"며 "이번 RSNA 2025에서 글로벌 의료기기 기업들과 파트너십을 통해 주요 제품의 북미 시장...
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"여보, 먹는 비만약도 나온대"...내년 국내 상륙 전망 2025-12-04 09:03:47
거쳐 시판하는 것을 목표로 한다. 회사는 GLP-1 비만치료제인 경구형 '세마글루타이드 25㎎'에 대해 FDA에 허가를 신청했다. 기존 제2형 당뇨병 치료제로 쓰이던 7㎎, 14㎎에서 용량을 높인 제품이다. 노보 노디스크는 위고비의 7.2㎎ 고용량 제형에 대해서도 지난달 FDA에 허가를 신청했다. 현재 체중 관리용으로...
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먹는 마운자로·고용량 위고비 국내 상륙 초읽기 2025-12-04 06:45:00
시판하는 것을 목표로 하루 한 알 먹는 비만치료제를 개발 중이다. 회사는 FDA에 경구형 '세마글루타이드 25㎎' 허가를 신청했다. 이 약 또한 GLP-1 비만치료제로 기존 제2형 당뇨병 치료제로 쓰이던 7㎎, 14㎎에서 용량을 높인 제품이다. 노보 노디스크는 위고비의 7.2㎎ 고용량 제형에 대해서도 지난달 FDA에...
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[사이테크+] "생선 신선도, 즉석에서 센서로 2분 내 정확하게 측정" 2025-12-04 05:00:01
이 센서는 시판 중인 실험실 기반 검사 키트와 비슷한 수준의 민감도를 보였다며 휴대용 식품 안전 장비로 활용하려면 추가 개발이 필요하지만, 실험 결과는 실시간 식품 품질 감시에 활용할 수 있는 가능성을 보여준다고 말했다. 생선은 신선도가 떨어지고 부패가 진행되면 눈이 흐릿해지고, 멍든 것처럼 아가미 색이...
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시몬스의 N32, 실내 공기질 안전성 최고 등급 받았다 2025-12-02 11:23:29
시판되는 매트리스 전 제품에 대해 UL 그린가드 골드 인증을 획득했다. N32가 충족한 골드 등급은 완제품을 대상으로 유해물질 방출량을 시험해 부여하는 최고 등급 인증으로, 의료시설이나 학교 등 민감한 실내 환경에서도 안심하고 사용할 수 있는 제품임을 뜻한다. N32는 매트리스 전 제품의 원단과 패딩에 아이슬란드...
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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
계열 ‘레즈디프라’를 시판 허가받으면서다. 위고비 등 GLP-1 계열 비만약 개발사들은 적응증(치료대상 질환군)을 MASH로 확대해 가능성을 확인하고 있다. FGF21은 1세대 THR-β, 2세대 GLP-1 등 인크레틴에 이은 3세대 MASH 신약 후보군으로 꼽힌다. 기술에 대한 임상적 가능성이 입증되자 올 들어 빅파마들이 FGF21...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
5년 6개월 뒤인 이달 초에야 시판허가를 받았다. 도널드 트럼프 정부가 약가 정책 기조를 바꾼 것도 한국 정부엔 부담이 됐다. 업계에 따르면 지난달 말부터 이달 초까지 미국제약협회 관계자들이 직접 한국을 찾아 정부와 국민건강보험공단 등의 약가 실무자들을 만나고 돌아간 것으로 알려졌다. 이들이 전한 것은...
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차세대 비만치료제들 성큼…알약 복용이나 월1회 주사 2025-11-28 16:37:53
위고비 알약이 먼저 시판될 전망이다. 이 회사는 올해 말까지 FDA의 승인 여부 결정이 내려질 것으로 전망하고 있으며, 만약 승인을 받는 데 성공한다면 내년 초에 시판이 가능할 수도 있다. 일라이 릴리는 '오포글리프론'이라는 GLP-1 알약을 개발중이며, 음식 섭취나 음주에 대한 제한이 없다는 점에서 더...
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썼더니 영어 번역이 '술술'…100만원도 안되는 안경 정체는 2025-11-28 12:43:27
중국 시판을 시작했다. 제품은 표준형인 S1의 기본가격이 3799위안(약 78만원)이다. 저가 모델인 G1은 1899위안(약 39만원)부터다. 앞서 지난 9월 미국 메타플랫폼(메타)은 세계 최초로 디스플레이 기반의 소비자용 스마트안경을 내놨다. 가격은 799달러(약 117만원)부터 시작하는데 알리바바의 스마트안경 가격은 메타의...
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