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안전성 미입증 금지 품목 '사슴 태반 캡슐' 판 일당 적발 2024-06-13 09:56:22
고가에 판매한 일당이 적발됐다. 식품의약품안전처는 수입식품안전관리 특별법, 식품위생법 및 식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률 위반 혐의로 다단계판매원 김 모씨 등 6명을 적발해 검찰에 송치했다고 13일 밝혔다. 김씨 등은 지난해 10월 뉴질랜드산 사슴 태반 줄기세포 함유 캡슐 제품을 질병 치료에 효능·효과가 있다...
어린이집 급식소 위생 점검서 보존식 미보관 등 13곳 적발 2024-06-13 09:37:38
= 식품의약품안전처는 어린이집 집단 급식소 6천800곳을 위생 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 13곳을 적발하고 관할 지방자치단체에 행정처분을 요청했다고 13일 밝혔다. 식약처는 지난 달 2일부터 24일까지 17개 지자체와 함께 어린이집 집단 급식소 위생 점검과 조리식품 수거·검사를 함께 실시했다. 그 결과, 식중독...
의료용 마약류 구입 미보고 병원·약국 등 59곳 점검 2024-06-13 09:21:21
= 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 함께 오는 27일까지 의료용 마약류 구입 내역을 보고하지 않은 의료기관, 약국 등 59곳을 합동 점검한다고 13일 밝혔다. 지난해 6월부터 올해 3월까지 제약사, 의약품 도매상 등이 의료용 마약류를 판매한 내역을 마약류통합관리시스템에 보고했으나, 구매 내역을 보고하지 않은...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
복제약) '스테키마'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게...
슬립테크 기업 에이슬립, 삼성생명 앱에 수면 분석 기능 탑재 2024-06-13 08:58:40
있으며, 최근에는 ‘앱노트랙’이 식품의약품안전처로부터 진단보조 인허가를 받아 기술력을 입증했다. B2B 사업에서는 지난해 9월 SK텔레콤의 대표 AI 앱인 에이닷을 시작으로 현재까지 약 20여 개 고객사가 에이슬립의 기술을 채택했다. 이번 삼성생명 파트너십을 통해 보험사와의 협업도 본격화할 계획이다. 에이슬립의...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 국내 품목허가 획득 2024-06-13 08:52:15
품목허가를 식품의약품안전처로부터 받았다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던...
"이 탄산음료 먹지 마세요"…허용 안 된 착색료 검출 2024-06-12 20:12:56
식품의약품안전처는 국내에서 식품첨가물로 허용되지 않은 착색료 '퀴놀린 옐로우'가 검출된 수입 탄산음료를 판매 중단하고 회수 조치한다고 12일 밝혔다. 대상 제품은 식품 수입판매업체인 '도브르이'가 수입·판매한 카자흐스탄산 '디찌 에너지 드링크' 300㎖로, 제조 일자는 2023년 11월...
심평원 늑장 심사에…세계 첫 韓 헬스케어 기술, 中·日에 추월 위기 2024-06-12 18:43:47
수상했다. 지난해 9월엔 식품의약품안전처로부터 국내 판매 허가를 받았다. 의료 현장에서 사용하기 위해 심평원에 보험 등재를 신청했지만 발목이 잡혔다. 심평원은 팔이 아니라 손목에서 혈압을 재는 것이어서 ‘기존 보험 적용 기술’로 인정할 수 없다고 판단했다. 참케어는 지난해 12월 이의 신청을 냈다. 손목형...
고함량 비타민 급성장…성분 다양화 '각축' 2024-06-12 18:37:54
기준을 식품의약품안전처에서 별도로 정한 건 아니지만, 업계에서는 통상적으로 특정 성분이 식약처가 밝힌 '1일 영양성분 기준치'를 초과할 경우 고함량이라는 말을 사용하고 있습니다. 고함량 비타민으로 광고하는 한 제약사 제품을 살펴봤더니, 실제로 특정 비타민B군이 1일 영양성분 기준치의 4,000% 이상...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 획득" 2024-06-12 18:15:23
CT-P43)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 12일 공시했다. 셀트리온에 따르면 CT-P43에 대해 품목 허가가 내려진 것은 한국이 처음이다. 셀트리온은 이를 시작으로 이미 허가 신청을 마친 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다는 방침이다....