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광동제약, 박상영 경영총괄 사장 임명…"경영 효율성·실행력 제고" 2025-11-13 14:17:10
제약사와의 파트너십 구축과 희귀의약품·유전자치료제 도입을 주도하며 연구개발 역량을 높이고 회사의 신약 파이프라인을 강화한 인물이다. 정대석 상무는 인사제도 개편과 조직문화 개선을 추진하며 투명한 인사관리 시스템을 정착시켰다고 평가받는다. 회사는 이번 내부 승진 인사를 통해 사업 안정성을 확보하고,...
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미래셀바이오 "세계 최고 줄기세포 기술…규제 개선·R&D 지원 필요" 2025-11-12 17:02:34
전분화능 줄기세포를 이용해 희귀질환인 간질성 방광염 환자 대상 임상 2건을 완료했다. 안전성을 입증해 국제의학논문에 발표하기도 했다. 공동 주최자인 박세필 교수는 "세계 최초의 의약품 개발을 눈앞에 두고도 이를 지원할 R&D 프로그램이 없어 세계 경쟁에서 밀릴까 노심초사하는 상황"이라고 토로했다. 박...
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WHO, 파로스아이바이오 AML 신약 '라스모티닙' 등재 2025-11-11 15:12:11
박차를 가한다는 계획이다. 국내에선 지난해 식품의약품안전처로부터 국내 53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2019년 미국 식품의약국(FDA), 지난 6월 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정을 획득했다. 남기엽 파로스아이바이오 신약 개발 총괄 사장은 “이번 등재를 통해 라스모티닙이 글로벌 AML 시장의...
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파로스아이바이오 백혈병약, WHO 일반명 '라스모티닙' 등재 2025-11-11 09:19:53
1상을 진행 중이다. 앞서 한국에서 53번째 개발단계 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서도 희귀의약품 지정을 받았다. 이번 등재로 이 약은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했다. 파로스아이바이오는 향후 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 추진할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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희귀의약품 신속 도입으로 치료 기회 확대한다 2025-11-05 15:30:00
의약품안전처는 5일 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'을 주제로 '식의약 안심 50대 과제 대국민보고회'를 개최했다고 밝혔다. 서울 동작구 서울시여성가족재단에서 열린 이번 행사는 새 정부 국정과제 달성을 위해 국민 생활 불편을 해소하고 인공지능(AI)·바이오 기반의 신기술을 적용한 신산업 성장...
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한미약품, 고혈압 복합제 베트남 수출…베트남 공략 본격화 2025-11-05 13:32:52
비엣팜이 20여년간 다양한 분야의 희귀의약품 및 오리지널 의약품을 수입·공급해왔다는 점에서 자사 고혈압 복합제 제품들이 베트남 시장에서 안정적으로 자리잡는 데 핵심적인 역할을 해줄 것이라 기대하고 있다. 더 나아가 베트남에 주요 신약도 수출하겠다는 계획이다. 베트남이 미충족 의료 수요가 크다는 점에서 ...
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한미약품 고혈압 치료제 베트남 진출…'비엣팝' 독점 계약 2025-11-05 10:46:07
치료 영역에서 희귀의약품 및 오리지널 의약품을 수입·공급해왔다. 베트남 고혈압 시장은 약 1,500만 명의 환자를 대상으로 연간 약 4천만 달러 규모로 지속 성장하고 있다. 두 회사는 베트남 지역에서 고혈압 치료제 접근성을 확대하고, 현지 환자들의 미충족 의료 수요 해소와 치료 환경 개선에 주력할 계획이다. 응우옌...
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'유전자 편집' 돼지 신장, 인간에 이식…정식 임상시험 'FDA 첫 승인' 2025-11-04 22:52:48
없는 중증·희귀·난치병 환자에게 FDA 허가를 받지 않은 개발 단계 신약 혹은 임상시험 단계 의약품을 무상으로 제공해 치료 기회를 주는 제도다. 3일(현지시간) AP통신에 따르면 장기이식 분야 바이오기술업체 유나이티드 세라퓨틱스는 신장 기능이 정상인의 10% 이하로 줄어든 말기 신질환(ESRD) 환자들을 상대로 한...
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이종간 장기이식 첫 정식 임상시험…유전자 편집 돼지 신장 2025-11-04 12:44:34
가능한 치료법이 없는 중증·희귀·난치병 환자에게 FDA 허가를 받지 않은 개발 단계 신약 혹은 임상시험 단계 의약품을 무상으로 제공해 치료 기회를 주는 제도다. 지금까지 동정적 사용 허가에 따라 이뤄진 돼지 장기의 인간 이식 수술 중 첫 심장이식 2건과 신장이식 2건은 단기간에 실패로 판명됐다. 지금까지 사례 중...
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압타바이오, 바이오유럽서 글로벌 제약사와 기술수출 논의 2025-11-04 07:48:10
이 파이프라인은 FDA(미국 식품의약국)로부터 희귀질환 의약품으로써 승인을 받은 상태이고 MSD라는 글로벌 제약사와 공동 연구를 하고 있습니다. 그리고 Apta-DC기술로부터 도출된 Apta-16 약물은 지금 임상 1상 단계에 있습니다. 이 약물 또한 FDA에 희귀 의약품 지정을 받은 바가 있어서 이런 약물이 만약 임상에서 잘...
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