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씨엔알리서치, 인투셀 고형암 후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인 2025-12-01 08:45:28
수행하며 첨단 생물의약품 분야에서의 글로벌 규제 전략 역량을 다시 한번 입증했다는 평가를 얻고 있다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 ”ADC를 포함한 첨단 바이오의약품의 글로벌 임상 진입을 체계적으로 지원하는 CRO로서의 전문성과 경쟁력을 지속적으로 고도화하겠다”며 “앞으로도 국내 바이오기업의 미국 임상 및...
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셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로-오센벨트’ 등재 계약 체결 2025-12-01 08:20:12
힘든 채널로 알려져 있다. 셀트리온은 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)를 오픈 마켓에서 직판하며 올 10월 기준 약 9% 규모의 시장 점유율을 기록해 영업 경쟁력을 입증하고 있다. 셀트리온 토마스 누스비켈 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 “스토보클로-오센벨트의 대형 PBM 등재가 빠르게 완료됨에...
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의약품 품절 왜 계속되나…'가짜 품절'까지 등장 2025-11-30 06:03:01
해당 의약품은 이후 실제로 품절돼 소문이 진짜 품절을 부른 사례가 돼 버렸다. 인천약품은 이후 홈페이지에 공식 사과문을 게재하고 개인 일탈로 조사됐다고 발표했지만 약사회는 '가짜 품절 사태'로 규정하며 강도 높은 대응을 예고했다. ◇ 정부·여당 대책 마련…"유통구조 혁신도 병행돼야" 당정은 대체조제...
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제약바이오업계 "정부, 약가 산정기준 하향 신중해야" 2025-11-28 18:24:10
제약바이오업계 "정부, 약가 산정기준 하향 신중해야" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 제약바이오 업계가 의약품의 약가 산정기준 하향을 포함한 정부 약가제도 개선방안에 대해 반대 의사를 피력했다. 제약바이오산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회는 28일 배포한 입장문에서 "정부가 혁신 생태계 안착 등...
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약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
특허가 끝난 오리지널 의약품, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 국내 약가는 공개되지 않는다. 공개되는 표시가격과 실제 계약금액을 다르게 설정해 약가 협상력을 높이기 위한 조치다. 특허가 끝난 뒤 약가가 공개되는 부담 탓에 한국 시장에서 신약 판매를 중단하는 사례를 없앨 수 있을 것으로 예상된다. 약을 쓰는...
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국내 제약사 "R&D·설비투자 차질 불가피" 2025-11-28 17:43:48
꺾을 우려가 있다는 것이다. 한국제약바이오협회는 “제약바이오 강국 도약의 골든타임인 지금 이 시점에 추가 약가 인하는 기업의 연구개발(R&D) 및 인프라 투자, 우수 인력 확보 등 산업 경쟁력을 심각하게 약화시킬 것”이라고 28일 경고했다. 제네릭 판매로 얻은 이익을 R&D에 투자하는 상황에서 약가가 인하되면 신약...
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韓 최초 '초거대 의료 AI'…구글·MS에 도전장 2025-11-28 17:43:03
AI 에이전트를 공개할 계획이다. 의약품 정보, 국내 의료법령, 최신 임상 가이드라인뿐 아니라 자주 변경되는 요양급여 기준 등을 반영해 업데이트형 도구로 제공한다. 케이메드는 2023년 네이버가 서울대병원에 3년간 300억원을 투입해 디지털 바이오 연구를 지원하기로 한 뒤 지난해 2월 개발에 들어갔고 이번에 결과가...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
문제가 제기돼왔다. 정부의 약가 유연계약제는 의약품의 표시 가격과 실제 가격을 달리하는 방식의 이중 가격제다. 외부에 표시되는 신약 가격은 해외 주요국과 비슷하게 고시하되, 건보공단과 제약사는 실제 가격을 기반으로 별도 계약을 체결해 건보 등재 절차를 밟는 식이다. 그간 국내에서도 '약가 환급제'를...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
신약은 물론 특허가 끝난 오리지널의약품, 바이오시밀러 약가도 국내 약가는 공개되지 않는다. 공개되는 표시가격과 실제 계약금액을 다르게 설정해 약가 협상력을 높이기 위한 조치다. 특허가 끝난 뒤 약가가 공개되는 부담 탓에 한국 시장에서 신약을 철수하는 사례도 없앨 수 있을 것으로 예상된다. 아스트라제네카는...
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네이버-서울대병원 개발 의료AI '케이메드' 공개…"GPT-5.1 능가" 2025-11-28 16:11:51
AI 에이전트를 공개할 계획이다. 식품의약품안전처 의약품 정보, 국내 의료법령, 최신 임상 가이드라인뿐 아니라 자주 변경되는 요양급여 기준 등을 반영해 의료진이 현장에서 참고할 수 있는 업데이트형 도구로 제공한다. 네이버는 최근 헬스케어 투자를 빠르게 확대하며 새로운 성장동력을 모색하고 있다. 이해진 네이버...
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