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온코닉테라퓨틱스 항암신약 후보물질, 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:53:48
췌장암 환자 대상의 임상 1b상 결과가 고무적이라 해당 데이터는 추후 글로벌 주요 암학회에서 발표할 계획”이라며 “네수파립 개발의 효율성을 높이기 위해 국내 2상 개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상프로그램을 준비 중”이라고 말했다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com...
온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 임상 2상 진입 2025-08-18 15:44:14
개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 글로벌 임상프로그램을 준비한다는 방침이다. 이를 통해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성·전이성 췌장암 시장을 빠르게 공략한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성·전이성 췌장암 환자 대상의1b 임상시험 결과는 고무적인 경향을...
큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
환자 대상 1/2상을 진행 중이다. 2023년 미국 류머티즘학회(ACR)에서 긍정적인 중간 결과를 발표하기도 했다. 루푸스신염 환자를 포함한 초기 환자군에서 완전 신장반응(CRR) 등이 관찰됐다. CRR이란, 신장에 나타난 염증 증상이 완전히 사라진 상태를 말한다. 또 다른 CAR-T 치료제 강자 브리스톨마이어스스큅(BMS) 또한...
에이비엘바이오, ABL111 병용 1b상 용량 확장 환자 조기 모집 2025-08-12 09:57:20
암 환자의 1차 치료제로 평가받는다. 이번 임상 1b상의 1차 평가 지표는 안전성이다. 에이비엘바이오는 ABL111을 공동 개발하고 있는 미국 바이오기업 아이맵과 함께 병용요법의 안전성, 유효성, 약물동태학(PK) 및 약리역학(PD) 등을 평가한다는 계획이다. 필립 데니스 아이맵 최고의료책임자(CMO)는 “예상보다 빠른 환자...
정부 또 백기…전공의, 근무했던 병원 복귀 2025-08-07 17:46:04
이미 군에 입대한 전공의에게 사후 정원을 보장하는 방안은 수용하기 어렵다는 입장을 밝혔다. ◇의료 공백 해소될까정부가 사직 전공의 복귀를 위한 논의를 마무리 지으면서 오는 9월 전공의 상당수가 현장으로 복귀할 전망이다. 이에 따라 지난해 2월 의정 갈등 사태 발생 이후 지속된 의료 공백도 해소될 전망이다. 김윤...
[K바이오 뉴프런티어 (16)] 올리브헬스케어 "광학 기술로 값싸고 정확한 진단기기 개발…동네 병의원서 암진단하는 시대 열겠다" 2025-08-06 16:01:48
찾지 않고도 동네 병의원에서 손쉽게 유방암 검진을 할 수 있어 수요가 적지 않을 것으로 기대한다"고 했다. 올리브헬스케어는 해외 시장 진출도 본격화한다. 미국과 유럽 허가 절차를 준비 중이다. 아시아권 시장도 공략할 계획이다. 미국 의료기기 업체와 세노뷰를 유방암 조기진단 기기로 개발하는 논의도 진행 중이다....
'4조원 수출' ABL바이오 "파키슨병 신약 임상 성공…다음은 ADC" 2025-07-28 16:16:31
암학회(AACR)에서 ABL206·ABL209의 타깃 등 세부적인 내용을 처음으로 공개하겠다"고 말했습니다. 중장기적으로는 ADC의 기술수출 추진을 통해 미국 법인의 나스닥 상장이나 글로벌 빅파마 합병 가능성도 내비쳤습니다. [이상훈/에이비엘바이오 대표: 네옥 바이오를 통해서 글로벌 빅파마한테 합병이 되거나 아니면은...
강대희 교수 "디지털헬스와 AI 기술, 의료 분야 오랜 문제 해결에 도움될 것" 2025-07-28 15:58:24
면밀히 파악해야 합니다. 필수의료 의사에 대한 적절한 보상부터 시작해야 합니다.” 강대희 서울대 의대 예방의학교실 교수(사진)는 28일 새 정부에서 꼭 추진해야 할 보건의료 개혁 방안을 묻자 이렇게 말했다. 서울대 의대를 졸업한 뒤 미국 존스홉킨스대에서 박사학위를 받은 그는 서울대 코로나19 과학위원장을 지낸...
HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01
구체적인 임상 데이터 수치는 내년 초 열리는 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)'에서 공개될 예정이다. 엘레바는 이번에 확보된 데이터를 근거로 곧 FDA에 신약허가 절차를 진행할 예정이다. 현재는 원료의약품 및 완제의약품 생산 공장에 대한 GMP 적격성 검토와 함께 FDA NDA 제출에 필요한...
HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13
열리는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 공개될 예정이다. 엘레바는 이번에 확보된 데이터를 근거로 조만간 미국식품의약국(FDA)에 신약허가 절차를 진행할 예정이다. 현재 원료의약품 및 완제의약품 생산 공장에 대한 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격성 검토와 함께 FDA 승인 심사 제출에 필요한...