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비욘드디엑스, 폐암 조기 진단키트 수출허가 획득 2024-03-26 16:26:45
‘Forecheck LC’의 체외진단의료기기 3등급 수출용 제조 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 국내 허가와 출시를 위해 올 하반기 해당 제품에 대한 임상시험에 들어갈 계획이다. 이번에 수출용 제조 허가를 받은 제품은 비욘드디엑스 핵심 기술인 다중통합분석솔루션을 적용해 한 번의 검사로 최적의 진단 정보를 제공한다....
"'바이든 때리기'만으론 대선 못 이겨"…美 공화당 내부서 우려 2024-03-26 16:14:34
낙태권 논쟁과 더불어 대선에서 쟁점이 됐던 체외 인공수정(IVF)과 관련해, 불임 및 난임 시술을 돕는 의사와 기관을 상식적인 선에서 보호하는 것에 찬성한 후보자를 지지할 가능성은 58% 더 높았다고 전했다. 이는 다운밸럿 선거에서는 후보의 바이든 지지 여부보다는 정책적 입장을 더 고려해 투표하는 경향이 있으며,...
아이도트 요관결석 인공지능 솔루션, 식약처 임상시험 계획 승인 완료 2024-03-25 11:10:26
치료방법으로 자주 시행되는 시술 중 하나가 체외 충격파 쇄석술로 대부분의 외래에서 시행되고 있으며 아이도트는 지난 3월 키메스 2024 전시회에서 (주)에이치엔티메디컬의 충격파쇄석기 제품과 함께 솔루션을 선보이며 국내 시장 진출을 알렸다. 뿐 만 아니라 현재 CT 기반인 솔루션을 더 많은 의료기관에서 활용할 수...
오상헬스케어, 전문가용 코로나·독감 동시진단 키트 美 긴급사용승인 2024-03-22 14:19:11
국내 체외진단 기업으로는 최초라는 게 회사 측의 설명이다. 이 키트는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 코로나19와 인플루엔자 A·B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성을 개선했다. 오상헬스케어는 FDA로부터...
오상헬스케어, 코로나·독감 콤보키트 FDA 긴급사용승인 2024-03-22 13:48:42
= 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 코로나19·독감 콤보 키트가 미국 식품의약청(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감 A·B형 바이러스를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 검사·의료기관 등 전문가용 제품이며, 향후 개인용 제품도 해당 승인이 기대된다고...
'사상 최초' 살아있는 인간에 돼지신장 이식 성공…"회복 중" 2024-03-22 08:29:43
비율이 낮아 흑인 환자들이 장기를 이식받는 데 어려움을 겪고 있다. 마이크 커티스 이제네시스 최고경영자(CEO)는 "올해 말까지 유전자 편집 돼지 간을 간부전 환자의 체외에 부착해 인간 장기 기증자를 찾을 때까지 환자의 생명을 유지할 수 있는지 테스트하는 임상 시험을 진행할 계획"이라고 밝혔다. 슬레이먼...
젠큐릭스, 獨람다와 업무협약 체결…동물대체시험 시장 진출 2024-03-21 15:41:39
품질관리(QC) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털PCR 분석법으로 제공하겠다”며 “최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것”이라고 전했다. 정종석 젠큐릭스 신사업실 상무는 “젠큐릭스는 오가노이드를 포함한 동물대체시험의 유전체 분석 서비스와 다양한 암 동반진단 포트폴리오를 보유해...
코스닥도 '밸류업 도전'…주주환원책 잇따라 2024-03-19 18:11:07
효과다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 체외 진단 의료기기 업체 휴마시스는 이날부터 오는 6월 18일까지 300억원 규모 자사주 매입을 진행한다. 휴마시스는 지난해 영업손실이 524억원을 기록하는 등 실적이 악화했지만 전날 이 같은 결정을 내렸다. 휴마시스는 2022년 코로나19 확산 시기 항체 진단키트 개...
호주 첫 아시아계 장관, 동성 연인과 결혼 2024-03-17 17:25:45
사람이 체외수정(IVF)을 통해 얻은 두 딸 알렉산드라(11)와 한나(8)가 들러리를 섰다. 웡 장관은 자신의 인스타그램에 웨딩드레스를 입고 알루아시와 함께 찍은 사진을 올리며 "많은 가족과 친구들이 특별한 날을 함께 해 기쁘다"고 적었다. 웡 장관은 말레이시아 코타키나발루에서 태어나 5살 때 호주로 이주했다. 그는...
성소수자 호주 외교장관, 동성 연인과 결혼…"특별한 날" 2024-03-17 16:02:26
두 사람이 체외수정(IVF)을 통해 얻은 두 딸 알렉산드라(11)와 한나(8)가 들러리를 선 것으로 알려졌다. 웡 장관도 자신의 인스타그램에 웨딩드레스를 입은 알루아시와 함께 찍은 사진을 올리며 "많은 가족과 친구들이 특별한 날을 함께 해 기쁘다"고 적었다. 말레이시아 코타키나발루에서 태어나 5살 때 호주로 이주한 웡...