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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
지내며 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받은 한국 1호 신약인 항생제 ‘팩티브’, LG화학의 효자 상품인 당뇨병 치료제 ‘제미글로’ 등의 개발에 주축을 담당했던 합성신약 개발의 베테랑 연구자다. 박 대표는 “LG에서 오랫동안 쌓은 합성신약 연구개발 자산을 그냥 포기할 수는 없었다”며 “합성신약을 꾸준히...
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또 폭탄 던진 트럼프…'美 오려면 5년 전 과거까지 다 까라' 2025-12-16 09:43:23
트럼프 미국 행정부가 무비자 전자여행허가(ESTA) 제도로 입국하는 수백만 외국인을 대상으로 5년치 소셜미디어 정보 제출을 의무화하는 심사 강화 방안을 추진하자 미 여행업계가 공개적으로 우려를 표명했다. 국내에선 최근 고환율로 미국 여행 수요가 둔화하고 있는 상황으로 심사 절차마저 강화된다면 심리적 장벽이...
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美여행업계, ESTA 심사 강화에 "관광 냉각…미국 더 약해질 것" 2025-12-16 08:49:41
심사 강화에 "관광 냉각…미국 더 약해질 것" (서울=연합뉴스) 강건택 기자 = 무비자 전자여행허가(ESTA) 제도로 입국하는 수백만 외국인에게 5년치 소셜미디어 정보 제출을 의무화하려는 도널드 트럼프 행정부의 심사 강화 추진에 미 여행업계가 공개 우려를 표명했다. 미국여행협회는 15일(현지시간) 성명을 내고 "비자...
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헬릭스미스, 기술수출한 유전자치료제 중국 허가 '초읽기'에 주가 들썩 [분석+] 2025-12-16 08:37:32
심사 단계에 있다. 노스랜드는 CDE가 요구한 보완자료를 모두 제출한 상태다. 보고서는 “기술적 타당성을 최종 검토하는 단계에 있다”며 “행정심사만 남겨둔 허가 직전 상황”으로 평가했다. 이 보고서는 NL003의 현 상태를 ‘허가 카운트다운’으로 표현하며, 연내 매출 발생 가능성도 언급했다. 이에 대해 헬릭스미스...
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남산 케이블카 64년 독점 깨진다…사업권에 유효기간 부여 2025-12-15 17:47:27
재허가 제도를 마련하는 법 개정안이 국회 소관 상임위원회 소위원회를 통과하면서다. 이 법안은 이르면 연내 또는 내년 상반기에 국회 문턱을 넘을 것으로 보인다. 국회 국토교통위원회는 15일 교통법안심사소위를 열어 궤도(케이블카)운송법 개정안을 처리했다. 이 개정안은 궤도사업 허가 유효기간을 20년으로 제한하고,...
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日유학생 알바 까다로워진다…내년 심사 강화 2025-12-14 11:12:27
논의하는 가운데, 유학생의 아르바이트 허가 심사를 한층 엄격하게 손질할 방침이다. 니혼게이자이신문은 14일 정부가 유학생의 취업 활동을 보다 정밀하게 관리하는 방향으로 제도 개편을 검토하고 있다고 보도했다. 현재 일본에서는 외국인 유학생이 입국 시 이름과 생년월일 등 기본 정보를 제출해 신청하면, 주당 2...
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日, 유학생 아르바이트 허가 심사 강화 추진 2025-12-14 10:52:54
日, 유학생 아르바이트 허가 심사 강화 추진 (도쿄=연합뉴스) 경수현 특파원 = 일본 정부가 외국인 규제 강화 정책을 논의하는 가운데 외국인 유학생의 아르바이트 허가 심사도 엄격화하는 방안을 추진한다고 니혼게이자이신문이 14일 보도했다. 현재 일본은 외국인 유학생이 입국 때 이름과 생년월일 등 기본 정보를...
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지니너스 “서비스형 CRO를 넘어… 임상전략 파트너될 것” 2025-12-12 14:23:47
점수화한 지표다. 엔허투 허가 심사 과정에서 환자 선별 기준으로 공간 오믹스 기반 평가 방식이 쓰인 것이다. 박 대표는 “단순히 ‘표적 단백질 발현량이 많다’가 아니라 어디에 어떻게 존재하느냐가 임상 성공을 좌우하는 시대가 됐다”며 “다트로웨이와 트로델비 적응증이 갈린 것도 같은 맥락”이라고 지적했다. 두...
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아리바이오 AR1001 '조기 신약 허가 가능성' 2025-12-12 13:06:19
허가 획득 가능성이 높다는 전망도 발표했다. 내년 초 예정된 임상 3상 결과에서도 일관된 결과를 보여준다면 FDA가 올해 도입한 '국가우선바우처(CNPV)'제도를 통해 신속 심사 대상으로 선정될 가능성이 유력하다는 분석이다. 특별판 화이트페이퍼 단독 발간 배경에 대해 글로벌데이터 측은 “수많은 개발 후보 중...
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글로벌데이터, 아리바이오의 경구용 치매치료제 ‘AR1001’에 낙관적 전망 2025-12-12 10:36:34
도입한 국가우선바우처(CNPV) 제도를 통해 AR1001을 신속 심사 대상으로 선정할 가능성이 유력하다고 전망했다. 아리바이오 정재준 대표이사는 “이번 발간된 화이트페이퍼는 임상 3상 종료와 신약허가 신청을 목전에 둔 AR1001의 잠재력과 가치를 국제 사회가 인정한 뜻 깊은 결과로 생각한다”며 “지금의...
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