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비만약 품귀…위고비-마운자로 경쟁 가열 2025-08-24 17:05:16
것”이라고 했다.◇마운자로 바이알·퀵펜 허가 관건국내 판매가 시작된 마운자로는 주사기에 약이 담겨 한번 쓰고 버리는 ‘프리필드’ 제형이다. 일라이릴리는 약병에 담긴 ‘바이알’, 4회분이 한 주사기에 담긴 ‘퀵펜’ 제형 등도 시판 허가를 신청했다. 이들은 좀 더 저렴하게 출시될 수 있다. 위고비는 더 많은 환...
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대원제약, 베트남 임상 국내기업 첫 성공 2025-08-21 17:49:11
현지에서 후속 임상을 진행하고 당국으로부터 시판 허가를 받는다는 계획을 세웠다. 또 베트남을 거점으로 동남아 주요국으로 진출을 확대한다는 계획이다. 아세안(동남아국가연합) 주요 6개국인 인도네시아 베트남 필리핀 태국 말레이시아 싱가포르의 제약 시장 규모는 2023년 기준 200억달러(약 28조원)에 달하는 것으로...
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대원제약, 펠루비 복합 진통제 "베트남 1상 임상 성공" 2025-08-21 13:37:21
임상을 진행하고 시판 허가를 획득할 계획이다. 대원제약 관계자는 "이번 임상은 대원제약이 동남아시아를 비롯한 파머징 시장에 진입하는 중요한 이정표가 될 것"이라며, “국산 신약의 우수성을 널리 알리고 성공적인 해외 진출 사례를 만들겠다“고 밝혔다. 한편, 동남아 주요 6개 국가(인도네시아, 베트남, 필리핀,...
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대원제약, 국산 신약 '펠루비' 복합제 베트남 임상 1상 성공 2025-08-21 09:43:21
위한 전략의 일환이다. 파머징 시장은 그간 TBM의 허가 및 규제가 확립돼 있지 않고, 현지 네트워크 및 인프라 확보가 여의치 않아 국내 제약바이오기업들이 진출에 어려움을 겪어 왔다. 대원제약은 DW1021의 임상 1상 성공을 기반으로 베트남 현지에서 후속 임상을 진행하고 시판 허가를 획득할 계획이다. 동남아 주요 6...
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대원제약, 국내 최초 베트남 임상 1상 성공…'28조원' 동남아 시장 정조준 2025-08-21 09:32:53
진행하고 당국으로부터 시판 허가를 받는다는 계획을 세웠다. 또 베트남을 거점으로 동남아시아 주요국으로 진출을 확대한다는 계획이다. 동남아시아국가연합(ASEAN) 주요 6개국인 인도네시아·베트남·필리핀·태국·말레이시아·싱가포르의 제약 시장 규모는 2023년 기준 200억달러(약 28조원)에 달하는 것으로 추정된다....
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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리' 유럽 시판허가 2025-08-20 16:07:03
유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 주사기에 약이 담겨 판매되는 프리필드시린지(PFS·사전 충전형) 제형과 약병에 담긴 바이알 제형 등 두가지 제품이 허가 받았다. 미국 바이오기업 리제네론이 개발한 아일리아는 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 지난해 연매출 13조원을...
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동아에스티 첫 바이오시밀러 美 진출 2025-08-19 16:58:25
유럽의약품청(EMA) 시판 허가를 받은 이뮬도사는 올 1월 독일을 시작으로 영국 스페인 등 14개국에서 출시됐다. 사우디아라비아 카타르 아랍에미리트(UAE) 등 중동 국가에선 허가를 받고 출시를 앞두고 있다. 동아에스티 관계자는 “유럽에 이어 미국에서도 이뮬도사가 출시돼 글로벌 시장 진출에 속도가 붙고 있다”고...
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유한양행 '렉라자' 美 폐암환자 25%가 쓴다 2025-08-18 16:54:48
됐다. 미국에 이어 유럽, 일본, 중국 등에서 시판 허가가 잇따르는 배경이다. 호주, 브라질 등에서도 승인 절차가 진행 중이다. J&J는 2027년 렉라자와 리브리반트 병용요법 매출 목표를 50억달러(약 7조원)로 잡았다. 조 교수는 “지난달 론칭 심포지엄 차 일본을 다녀왔는데 현지 의사 자문그룹(KOL)에선 시장 점유율 40%...
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국산 GLP-1 당뇨 신약 나온다…HK이노엔, 임상 3상 승인받아 2025-08-13 17:15:42
비만·당뇨약으로 개발하고 있다. 올해 5월 비만약 허가를 위한 국내 3상시험이 시작된 데 이어 당뇨약으로도 후속 임상시험이 시작됐다. 당뇨약으로는 2028년, 비만약으로는 2030년 시판 허가를 받는 게 목표다. 이번 임상시험은 가톨릭대 부천성모병원에서 당뇨 환자 110명을 대상으로 2027년 8월까지 이뤄진다. 매주 한...
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일동제약 코로나19 치료제, 국내 허가 '청신호' 2025-08-13 17:14:53
먹는 코로나19 치료제 ‘조코바’ 국내 허가에 청신호가 들어왔다. 이 약이 미국에서 연내에 시판허가를 받을 것으로 예상되면서다. 국내 코로나19 치료제 수급 불안 문제를 해소하는 데에도 도움이 될 것이란 평가다. 13일 제약업계에 따르면 시오노기제약은 최근 올 상반기 실적을 발표하며 하반기 미국에서 조코바 시판...
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