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티움바이오 "먹는 면역항암제, 키트루다 병용서 말기암 부분관해 입증" [KIW2024] 2024-09-11 18:24:02
임상 1b상의 결과, 말기 고형암 환자 10명 가운데 3명이 부분관해를 보였습니다. 더 이상의 치료 옵션이 없는 분들에게 효과를 보였다는 것으로 고무적인 결과입니다" 김훈택 티움바이오 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 먹는 면역항암제 'TU2218'와...
서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
매출 3조5000억원, 내년 5조원까지 갈 수 있을 것”이라고 했다. 서 대표는 “총 6개 항체약물접합체(ADC) 신약이 동물실험 단계(전임상)를 통과했고 이 중 임상시험계획서(IND) 3개를 내년 제출할 계획”이라며 “이중항체 한 개가 내년, 삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 내년 IND를 제출할...
리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42
판권은 영국 익수다테라퓨틱스에 기술수출했다. 익수다는 임상 1상 중이다. 지난 5월 포순제약의 미국임상종양학회(ASCO) 발표에 따르면 LCB14는 부작용 지표에서 매우 우수한 결과를 보이고 있다. 전체 임상환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증 (6.5%), 피로감(6.5%)이 주...
"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49
ADC 3개, 이중항체 신약 1개에 대한 임상시험계획서를 허가당국에 제출할 계획”이라며 “이 중 ADC 2개는 오는 11월 글로벌 학회에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할...
美 생물보안법에 바이오 업계 "수주 기대" ↑ 2024-09-11 17:41:06
3주 전부터 제품 생산 문의가 늘어났다"며 "바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 산업에도 영향이 있을 것으로 전망된다. 지난 7월 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 계열사 에스티팜이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품...
서정진 회장 "CDMO 신사업 추진…18만 리터 증설" 2024-09-11 17:37:04
대해선 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품을 상용화 할 계획이라고 설명했습니다. 이중 개발 속도가 가장 빠른 2개는 오는 11월 비임상 데이터를 공개, 내년부터 임상절차에 돌입할 예정입니다. [서정진 / 셀트리온 회장: 매출액의 60%는 바이오시밀러로, 40%는 오리지널(신약)로 가자는 게 제가...
美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
"2~3주 전부터 제품 생산 문의가 늘어났다"며 "바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 기업들도 생물보안법의 영향을 받을 것으로 전망된다. 앞서, 지난 7월 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]이 미국 바이오 기업과...
다이이찌산쿄 “ADC 1위 엔허투, HER2 모든 암의 표준치료제 도전”[KIW2024] 2024-09-11 17:13:49
엔허투 원개발사이다. 엔허투는 지난해 매출 25억7000만 달러(3조4000억원)로 전년(12억5000만 달러) 대비 2배 이상 성장했다. 업계는 2030년 엔허투의 최대 매출액을 136억 달러로 전망한다. 엔허투는 지난 4월 미국에서 최초로 암종 불문하고 HER2 양성 고형암 치료제로 가속승인을 획득했다. 미국식품의약국(FDA)은...
"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36
올랐다. 그는 “바이오 플랫폼 관련주는 임상이나 설비투자가 필요하지 않아 장기 우상향도 가능한 업권”이라고 평가했다. 장중 등락 10% 넘는 종목 투자 피해야그는 국내 증시 장세를 “마치 암호화폐 시장을 보는 것과 같다”고 말했다. 우량주마저도 하루에 주가가 10% 가까이 등락하는 경우가 잦아지다 보니, 믿고...
서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
신약 4개 임상시험계획서(IND) 제출’ 서진석 셀트리온 대표가 밝힌 내년 셀트리온의 목표다. 서정진 셀트리온 회장의 장남인 서 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에 참가해 “내년은 도전적이면서도 기대가 되는 해”라며 “지금이 셀트리온 가치가 어느때보다 낮은...