[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 2024-11-05 10:08:34

[게시판] 식약처, 첨단재생바이오 안전관리 강화 세미나 ▲ 식품의약품안전처는 첨단재생바이오 분야 안전관리 역량 강화를 위한 세미나를 5일 개최한다. 이번 세미나는 첨단재생바이오법에 따라 허가받은 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업이 인체세포 등의 품질 및 안전성을 확보할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다....

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• #게시판 식약처 #세미나

'첨단전략산업 중심지' 전남…대한민국 에너지 수도로 뜬다 2024-10-27 16:32:00

첨단전략산업 바이오 특화단지로 최종 지정됐다. 전라남도는 백신·면역치료 분야의 미래 첨단바이오산업 중심지로 도약할 중요한 발판을 마련했다고 평가했다. 전라남도는 바이오 특화단지 지정으로 1만 개 이상의 일자리를 창출하고, 바이오산업과 관련한 전·후방산업이 동반 성장할 것으로 전망했다. 앞으로 광주·전남...

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• #첨단전략산업 중심지 #전라남도 #전남 #에너지 #재생에너지 #국가산단 #지역 #전국 #대한민국 #지정 #미래

미니 장기 '오가노이드'…암·희귀질환 극복할 차세대 플랫폼으로 주목 2024-10-15 16:06:54

암 오가노이드 바이오뱅크가 설립됐으며, 최적의 환자 맞춤형 정밀 의료를 실현하고 있다. 최근 오가노이드는 첨단 공학 기술을 접목해 ‘오가노이드-온-칩’ ‘3D 바이오프린팅’과 같은 생체공학 기술과 함께 더 복잡하고 기능적인 모델로 발전하고 있다. 정상 조직의 생리학적 특성을 구현한 모델로, 희귀질환과 암의...

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• #미니 장기 #이드 #연구 #재생치료제 #질환 #유래 #환자 #맞춤형

"치료보호·감호 받은 마약중독자, 사회복귀 체계 구축해야" 2024-09-26 20:36:12

밝혔다. 한편, 이날 개정된 의료기기법, 화장품법, 마약류 관리법, 체외진단의료기기법, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률, 축산물 위생관리법에서는 영업허가 등의 결격사유 중 '형을 선고받은 사람'에 '집행유예를 선고받은 사람'도 포함된다는 점을 명확하게 나타냈다. 해당...

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• #치료보호감호 받은 #마약류 #선고 #개정

식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22

치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #식약처 B형 #허가 #혈우병 #유전자치료제

에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51

첨생법 제정 및 개정을 통해 첨단재생의료를 집중 지원하는 만큼, 저희도 첨단재생의료 분야에서 국제 경쟁력을 확보하는 데 기여할 수 있도록 더욱 열심히 노력하라는 격려로 받아들인다"고 말했다. 또한, "앞으로도 회사가 보유한 원천 기술을 기반으로, 희귀난치성 질환 분야에서 의미 있는 성과를 도출하여 국내...

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• #에스씨엠생명과학 첨단재생의료 #첨단재생의료 #분야 #에스씨엠생명과학 #수상 #기여

입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01

밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한...

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• #입셀 식약처 #허가 #인체세포 #관리업