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큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14
시설이다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수적인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 지난 10월 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했다. 이후 보완자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가증’을 대전지방식품의약품안전청장으로부터 발급받았다. 현재 첨단바이오의약품과...
[게시판] 제약바이오헬스케어연합회, 16일 5차 포럼 개최 2023-11-07 10:20:30
개최 ▲ 한국제약바이오헬스케어연합회는 오는 16일 오전 10시 서울 영등포구 국회도서관 대강당에서 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전혜숙 의원과 제5차 포럼을 개최한다. 이번 포럼은 '대한민국의 미래 먹거리 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업 육성과 글로벌화'를 주제로 첨단재생의료산업협회가...
"줄기세포 치료하러 일본行…법은 언제 바뀌나" 2023-11-03 17:52:59
2016년·2018년부터 재생의료 시술이 가능해졌습니다. 국내에서는 지난 2020년 처음으로 관련법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률)이 생겼지만 제약이 많습니다. 치료제가 없거나, 희귀·난치 질환자일 때 연구 목적으로만 시술이 가능합니다. 일반 환자 시술이 불법이다보니, 비교적 가깝고...
한국제약바이오헬스케어연합회, 내달 16일 제5차 포럼 개최 2023-10-31 15:06:22
보건복지부 제2차관이 축사를 맡는다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환을 근본적으로 치료한다는 점에서 차세대 혁신기술로 주목받고 있다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가들이 세포와 유전자, 조직 등 생체재료를 이용하고 있으며, 별도의 안전관리 체계가 필요한 특성에 따라 관련 법과 제도를 신설...
김영록 전남지사 "에너지·우주·바이오로 전남의 미래 100년 먹거리 만들겠다" 2023-10-30 16:17:20
성장동력을 얻기 위해 ‘남해안발전특별법’ 제정에 나서고, 남해안권을 종합적으로 개발할 수 있는 전담 조직을 신설하겠다는 구상도 밝혔다. 김 지사는 “남해안 관광벨트는 한반도의 끝자락이 세계적인 관광지로 거듭날 수 있는 모멘텀이 될 것”이라며 “올해 말까지 남해안발전특별법 통과를 목표로 정부와 국회 등에 ...
대기업도 고개 숙였다…日 열광한 '슈퍼 을' 회사의 비밀 [정영효의 일본산업 분석] 2023-10-30 07:00:52
등 바이오·헬스 분야에서 세계 최고의 기술력을 자랑하는 기업으로 변신했다. 후쿠이다테아미 뿐만이 아니다. 최근 10년 동안 후쿠이 지역의 중소기업들은 '강소기업'을 넘어 '첨단 강소기업'으로의 진화를 서두르고 있다. 섬유 기업들은 주로 의료·헬스케어와 우주·항공산업으로 변신했다. 호쿠리쿠...
세포·유전자 전문가 총집결…차바이오그룹, GFFM 포럼 성료 2023-10-27 15:39:18
신이치 노다(Shinichi Noda) 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 재생의료심사부 심사관, 야스시 카이지(Yasushi Kajii) 일본 다케다제약 iPark 연구개발총괄책임, 이쿠오 하야시(Ikuo Hayashi) LINK-J 이사, 우정훈 BW 바이오메드 LLC 대표가 발표했다. 최미라 과장은 '한국 식약처의 첨단 바이오의약품 규제 및...
CGT 분야 석학 한자리에…차바오그룹 주최 글로벌 포럼 성료 2023-10-27 11:00:03
‘재생의학 분야의 규제와 오픈이노베이션 기회’를 주제로 발표가 이어졌다. 최미라 과장은 ‘한국 식약처의 첨단 바이오의약품 규제 및 개발 지원 현황’을 주제로 정부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 발효 후 3년 간 바이오의약품 발전을 위해 어떤 지원책을 펼쳤는지 설명했다....
한·호주 경제협력위 개최…탄소중립 기술·자원 협력방안 논의(종합) 2023-09-08 09:57:08
협력방안 논의(종합) 최정우 회장 "밸류체인·신재생에너지 협력으로 글로벌무대 함께 도약" 존 워커 AKBC 위원장 "한·호주, 안정적 공급망 구축 협력" (서울=연합뉴스) 이승연 기자 = 한국과 호주의 경제단체 및 기업이 만나 탈탄소 사회 전환을 위한 경제 협력을 강화해나가기로 했다. 전국경제인연합회(전경련)는 8일...
신종 감염병 치료제 제품화 빨라진다…규제과학혁신법 개정 2023-08-16 10:33:05
등으로 2025년까지 석·박사 졸업생 600여명을 배출할 예정이다. 한편, 식약처는 백신 센터를 인체조직 혈액검사 가능 기관과 인체 세포 등 처리 업무 위탁기관으로 추가하고, 규제과학센터를 첨단 바이오 의약품 장기추적 조사 접수·검토 기관으로 지정하는 등 내용을 담은 인체조직법 시행령과 첨단재생바이오법...