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셀리드, '인체세포 등 관리업' 허가받아 2021-08-09 11:39:39
관리업 허가는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라 신설된 제도다. 인체세포 등을 처리하는 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 필요하다. 셀리드는 지난해 11월 경기도 성남시에 약 190억원을 투자해 세포 유전자치료제 완제...
에스바이오메딕스 "첨단바이오의약품 제조업 및 큐어스킨 품목 허가받아" 2021-08-04 14:04:02
에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가와 여드름 흉터 치료제 ‘큐어스킨주’에 대한 품목허가를 각각 받았다고 4일 밝혔다. 작년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을...
바이오솔루션, `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-07-26 10:47:32
세포치료제 연구개발업체인 바이오솔루션은 식약처로부터 카티라이프가 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 26일 밝혔다. 카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취해 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다. 보건복지부와...
티에스바이오, 식약처 세포처리시설 허가 획득 2021-07-12 13:15:10
회사는 지난 3월 첨단바이오의약품 제조업 허가도 받았다. 국내 세포치료제 개발사 중, 첨단바이오의약품 제조업 허가와 세포처리시설 허가를 모두 받은 것은 차바이오랩, 알바이오에 이어 세 번째란 설명이다. 티에스바이오는 이번 세포치료제시설 허가로 자가 지방줄기세포와 면역세포를 이용한 세포치료제를 개발한다....
“테고사이언스, 내년 상반기 회전근개 임상 결과 주목” 2021-07-08 08:42:06
위탁개발생산(CDMO) 사업도 개시했다. 첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 시행과 함께 세포치료제 위탁생산 수요가 확대됐다는 설명이다. 회사는 2018년 마곡 산업단지에 생산 시설을 이전 및 확장했다. 이혜린 연구원은 “테고사이언스는 상업화된 3개의 치료제를 기반으로 한 세포배양...
김기현 "경제폭망·부동산지옥…해외는 마스크 벗었다" [종합] 2021-06-17 10:49:37
촘촘하게 구축하겠습니다. 드론서비스, 첨단 항행시스템, 영상관제, 스마트물류, 바이오, 첨단 소재 등에서 앞서가는 혁신기업을 우선적으로 키우겠습니다. 일자리다운 일자리, 국민의힘이 만들겠습니다 민간경제 활성화는 기업만을 위한 것이 아닙니다. 양질의 일자리를 늘리기 위함입니다. 가장 좋은 복지는 일자리입니...
김기현 "경제는 폭망·부동산은 지옥…文 부끄럽지 않나?" [전문] 2021-06-17 10:01:26
촘촘하게 구축하겠습니다. 드론서비스, 첨단 항행시스템, 영상관제, 스마트물류, 바이오, 첨단 소재 등에서 앞서가는 혁신기업을 우선적으로 키우겠습니다. 일자리다운 일자리, 국민의힘이 만들겠습니다 민간경제 활성화는 기업만을 위한 것이 아닙니다. 양질의 일자리를 늘리기 위함입니다. 가장 좋은 복지는 일자리입니...
"특정세력에 주눅 안돼…조국의 시간을 국민의 시간으로" [종합] 2021-06-16 10:41:37
찬사를 보냈습니다. 저희 당은 법적?제도적 개선 사항들을 꼼꼼하게 점검하겠습니다. 정부에서 놓칠 수 있는 부분들은 국회가 채워가겠습니다. 특히 ‘반도체특별법’ 제정에 속도를 내겠습니다. 정부의 지원 효과가 대기업에만 집중되지 않도록 하겠습니다. 1·2차 벤더산업은 물론, 연관 중소업체들도 상생할 수...
작심 발언 쏟아낸 송영길 "조국의 시간을 국민의 시간으로" [전문] 2021-06-16 10:04:38
찬사를 보냈습니다. 저희 당은 법적?제도적 개선 사항들을 꼼꼼하게 점검하겠습니다. 정부에서 놓칠 수 있는 부분들은 국회가 채워가겠습니다. 특히 ‘반도체특별법’ 제정에 속도를 내겠습니다. 정부의 지원 효과가 대기업에만 집중되지 않도록 하겠습니다. 1·2차 벤더산업은 물론, 연관 중소업체들도 상생할 수...
안트로젠, 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-06-10 11:04:57
제1호 첨단바이오의약품으로 품목허가를 취득했다고 10일 밝혔다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 이후 안트로젠의 퀸셀이 처음으로 첨단바이오의약품 허가를 획득했다. 첨단재생바이오법은 미래...