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약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
건강보험시장에 진입한 뒤 13년간 약가 변동이 없던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상 등재되면 약가는 더 낮아진다. 제약사의 개발 동력이 떨어져 생산이 줄고 있는 퇴장 방지 의약품,...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
변동이 없었던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상 등재되면 약가는 더 낮아진다. 다만 제약사들의 개발 동력이 떨어져 생산이 줄고 있는 퇴장방지의약품, 필수의약품 등은 약가를 좀더...
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앱클론, '항체·카티' 판 뒤집는다…"내년 글로벌서 성과" [이제는 코스닥] 2025-11-28 14:42:15
내년 허가를 목표로 하고 있습니다. 이미 현재 진행중인 임상2상 중간 결과에서 기존 치료제 대비 우수한 효과를 입증했는데요. 이를 바탕으로 임상2상 진행중에 식약처 3대 지원 프로그램에 이례적으로 연속 지정됐습니다. 국내 품목허가 뿐 아니라 글로벌 시장 진출에도 역점을 두고 있는데요. 앱클론은 지난달 CAR-T...
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유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상 2025-11-28 13:30:04
항암제 최초로 미FDA 품목 허가를 획득한 성과를 냈다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌 기술이전과 해외진출 성공사례, 기술의 사업화와 협력사례, 그리고 의료기기의 최근...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
'아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA·성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT·개발명 CT-P42)'의 품목 허가를 획득했다고...
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HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
치료제 ‘엔잘루타마이드’ 제네릭의 품목 허가를 추진하고 있다. 이 약을 기점으로 항암제 제네릭 라인업을 확장하고 종합병원 대상 시장 공략을 본격화할 계획이다. HLB제약은 한 단계 더 나아가 제네릭 개발을 통해 축적한 연구개발 역량을 기반으로 자체 개량신약 개발로 영역을 확대하고, 제품 경쟁력 강화를 본격화할...
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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트', 캐나다에서도 품목허가 2025-11-28 08:46:41
바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’가 품목 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해...
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알테오젠, MSD서 피하주사제 기술료 219억원 수령 2025-11-27 17:01:08
제형으로 바꿔주는 기술이다. 앞서 2020년 알테오젠은 MSD와 라이선스 계약을 체결하며 ALT-B4에 대한 사용권을 부여했다. 이번 마일스톤은 ALT-B4가 포함된 '키트루다 SC'의 유럽 품목허가 획득에 대한 건이다. 해당 금액은 알테오젠 작년 매출의 약 20% 수준이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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'넥스트바이오메디컬' 52주 신고가 경신, 관절염 게임 체인저 등장 - 다올투자증권, BUY(신규) 2025-11-27 09:14:35
대해 "넥스파우더 2026E 표준치료재 등재 기대. 넥스피어F의 순차 품목 허가 및 임상 근거 확보에 따라 매출 확대 전망. SOTP 통해 적정 기업가치 1조원 제시하며 신규 커버리지 BUY 개시. 2026E 매출액 249억원(YoY +41%), 영업이익 18억원(YoY +812%)을 전망. 넥스파우더 중심으로 성장세 유지되는 가운데, GPM 77.5%로...
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