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'162년 獨제약사' 바이엘의 혁신…세포·유전자 치료 '드라이브' 2025-10-20 17:35:30
황반변성 항체 치료제 ‘아일리아’ 글로벌 판권을 확보하면서 항체 시장에 진입했다. 화학 합성의약품 중심 사업 구조에서 한발 나아간 행보였지만 아일리아의 뒤를 이어 시장을 놀라게 할 만한 후속 항체 신약 성과는 없었다. 세포·유전자 치료제 시장에선 달랐다. 2019년 유도만능줄기세포(iPSc) 기업 블루록을, 2020년...
메디톡스 계열사 뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 몰도바 허가…유럽 시장 공략 강화 2025-10-20 14:46:20
말했다. 한편, 아시아, 유럽, 남미에 진출한 ‘뉴럭스’는 최신 공정으로 생산 수율과 품질을 높인 것이 특징이다. 또한, 원액 생산 과정에서 동물유래성분 배제로 동물성 항원에 의한 알레르기 반응 가능성을 차단하고, 화학처리 공정도 줄여 독소 단백질 변성을 최소화했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 몰도바서 허가 2025-10-20 11:00:47
독소 단백질 변성을 최소화했다. 몰도바 투자청에 따르면, 지난해 몰도바의 의료 관광 시장 규모는 약 6,440만 달러(약 922억 원)로 2020년 대비 2.5배 이상 증가했다. 특히 미용성형 시술이 큰 인기를 끌고 있어 보툴리눔 톡신 시장도 높은 성장세를 보일 것이라는 예상이 나온다. 앞서 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제...
"1.4억 벌었어요"…AI가 찍어준 번호로 '복권 당첨'된 40대 여성 2025-10-19 17:13:23
나눠야 한다는 것"이라고 했다. 그는 당첨금 전액을 전측두엽 변성증 협회와 식량 정의 활동 단체인 '샬롬 팜', 그리고 해군 해병대 구호협회 등 3곳에 나눠 기부했다. 2024년 영국에서도 한 남성이 AI로 생성한 번호 덕에 2만유로(약 3400만원)를 당첨금으로 받았고, 호주에서도 AI가 추천한 숫자를 기반으로 한...
젬백스, ‘국제 진행성핵상마비 연구 및 치료센터’ 현판식 개최 2025-10-13 08:48:54
미국 뉴욕 기반의 비영리 자선 단체다. PSP, 피질기저핵변성(CBD), 다발계통위축증(MSA) 등의 신경퇴행성질환에 대한 인식을 높이고, 환자와 가족을 위한 지원과 교육, 전문가 네트워크 확대, 연구 자금 등을 지원한다. 젬백스 관계자는 ”국내 최초로 문을 연 PSP 연구 및 치료센터가 국내외 희귀 난치성 질환 환자들에게 ...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 미 FDA 허가 획득 2025-10-10 09:22:21
변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 등 미국에서 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 획득했다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억 2,300만 달러(약 13조 3,322억원)를 달성한 블록버스터...
셀트리온, 안과 질환 복제약 '아이덴젤트' 미국 허가 2025-10-10 09:11:58
종류다. 아이덴젤트는 신생혈관(습식) 연령 관련 황반변성 등 미국에서 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 이번 허가로 미국 제품 포트폴리오에 아이덴젤트를 비롯해 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바', 알레르기...
셀트리온 아일리아 시밀러 FDA 허가…13조 시장 본격 공략 2025-10-10 08:23:23
켜졌다. 셀트리온은 블록버스터 황반변성 치료제인 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 아이덴젤트가 FDA 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알)과 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌...
코오롱, '코오롱원앤온리타워' R&D 성과 속속 결실 2025-10-09 16:46:23
이 곳에서 변성 폴리페닐렌 옥사이드(mPPO) 등 고부가 제품을 개발하고 있다. mPPO는 차세대동박적측판(CCL) 절전 소재로, 기존 에폭시 수지 대비 절전 성능이 3~5배 우수하다. 인공지능(AI) 반도체, 6G 통신기기용 인쇄회로기판 등 발열에 민감한 초고성능 분야에 적합하다는 평가다. 페트(PET) 스펀본드 부직포인...
혁신 기술 막는 의료기기 규제 대못…환자도 병원도 불편 가중 2025-10-09 15:41:31
변성’을 치료할 수 있는 의료기기를 세계 최초로 개발했다. 그런데도 임상 근거가 부족하다는 이유로 신의료기술평가를 통과하지 못했다. 반면 미국 식품의약국(FDA)과 유럽에서는 판매 허가를 받았다. 이 과정에서 호주 업체에 세계 최초 타이틀을 뺏겼다. 업계 관계자는 “혁신의료기기가 식약처의 안전성을 인정받고도...