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[바이오 포럼] 삼성바이오로직스 "CDO 사업의 '복합 모달리티' 비중 50% 이상" 2026-02-28 14:49:00
2011년 위탁생산(CMO)을 시작으로 2018년 위탁개발(CDO), 2025년 임상시험수탁(CRO)까지 사업을 확장하며 신약 개발 전 주기를 아우르는 지원 체계를 구축했다. 현재 145개 이상 고객사를 확보하고 있으며, 1~5공장을 합쳐 총 78만5000리터 규모의 생산능력을 갖췄다. 누적 수주액은 212억달러, 2025년 매출은 4조6000억원...
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[바이오 포럼] 엑소퍼트 "엑소좀으로 암 조기진단, 美 FDA 기기 등록 완료" 2026-02-28 13:19:59
마쳤다"며 "FDA에서도 클래스1 기기로 등록이 마무리됐다"고 했다. 미국 의료현장에서 활용할 수 있는 의료기기로 자리잡으려면 추가 임상이 필요할 것으로 최 대표는 내다봤다. FDA로부터 혁신형 의료기기 인증을 받기 위한 절차에 돌입했다. 미국은 연구실 기반 검사 형태로는 현 단계에서도 판매가 가능하다. 이를...
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[바이오 포럼] 넥스트젠바이오 "안전성 높인 원형탈모 치료제 기술로 올해 상장" 2026-02-28 12:04:53
이상 증상이 없어 용량조절 단계가 필요없다는 것을 1상 시험에서 확인했다. 원형 탈모증 임상은 올해 7월 마지막 환자를 등록해 내년 1월 임상시험 결과보고서(CSR)를 받을 수 있을 것으로 내다봤다. 올해 하반기부터 본격적으로 글로벌 기술 수출 등의 논의를 시작할 계획이다. 특발성 폐섬유증 치료제 NXC680는 임상...
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[바이오 포럼] 셀인셀즈 "피부재생 오가노이드 치료제 지난달 2상 IND 승인" 2026-02-28 11:10:50
중이다. 첨생법 임상 연구를 활용해 빠르게 환자 치료에 적용하는 게 목표다. 조 대표는 "건 인대 재생이 확연히 나타난다는 것을 확인해 첨생법 임상 연구로 빠르게 개념입증(PoC) 데이터를 확보하는 게 목표"라며 "2029~2031년께 본격적으로 신제품 매출을 올리는 기업으로 성장할 계획"이라고 했다. 셀인셀즈는 상장을...
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[바이오 포럼] 크로스포인트 "Fc 싸일런싱 항체 기술로 최대 치료지수 확인" 2026-02-28 10:39:29
발전했지만 Fc 작용 문제로 정상세포가 사멸해 임상 개발이 중단되는 사례가 있었다"며 "과도한 면역활성으로 사이토카인 폭풍(CRS), 간독성 등의 부작용이 많이 발생했다"고 했다. T셀 인게이저, ADC 등이 활용이 늘면 이를 해결하기 위해 Fc 싸일런싱 기술 수요도 커질 것이란 의미다. 그는 "동물실험 연구 등에서...
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[바이오 포럼] 브이에스팜텍 "예일대 등과 협력해 임상 확대" 2026-02-27 17:58:04
박 대표는 "국내에서 진행한 두경부암 대상 임상시험 1상에서 안전성을 확인했다"며 "평가 대상 환자 9명 모두 객관적 반응(ORR)을 보였다"고 했다. 브이에스팜텍은 이를 바탕으로 미국에서 두경부암, 유방암, 교모세포종을 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 특히 교모세포종은 희귀의약품(ODD)으로 지정받으며 개발...
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[바이오 포럼] 다임바이오 "미국 희귀의약품지정 및 조건부 허가 추진" 2026-02-27 17:44:35
1 저해제는 암세포의 DNA 복구 능력을 차단해 암세포를 스스로 죽게 만드는 최신 표적 항암제다. 김 대표는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경 바이오인사이트 포럼 2026’ 둘째 날 IR 세션에서 "국가 신약개발 과제를 통해 신약 후보물질(파이프라인)을 구축했으며, 현재 항암제와 치매·파킨슨병 치료제를 동시 개발...
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[바이오 포럼] 노벨티노빌리티 "항체 치료제의 잠재력 극대화" 2026-02-27 17:29:05
현재 미국에서 1상 임상을 하고 있다. 안과 질환 파이프라인 NN4101은 c-Kit과 VEGF를 동시에 겨냥하는 이중항체다. 습성 황반변성(wAMD)과 당뇨병성 망막병증(DR/DME)이 적응증이다. 기존 항-VEGF 치료제가 염증을 충분히 제어하지 못하는 한계를 보완해, 혈관신생·혈관누수·염증을 동시에 억제하는 차별화된 기전을...
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"신약만 떼어내 임상 전담…바이오 뉴코 전략 뜬다" 2026-02-27 17:17:00
똘똘한 신약 기술이나 플랫폼만 떼내 개발과 임상 등을 전담하는 기업을 세우는 사업 전략이다. 프로젝트 단위로 회사를 세우다보니 신약 개발 속도를 높일 수 있는 데다 인수합병(M&A) 등에도 유리하다. 주로 자본력을 보유한 벤처캐피털(VC) 등이 바이오기업이나 연구소의 물질특허(IP)를 확보해 회사를 세운 뒤 글로벌...
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오스코텍 "내성 막는 항암제 신약 개발 중" 2026-02-27 17:14:56
연간 1조원 이상의 로열티 수익을 창출하는 기업이 되겠다”고 포부를 밝혔다. 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀은 국내 최다 생산 이력과 인허가 노하우를 강조했다. 염건선 이엔셀 이사는 “이엔셀은 지난해 12월 기준 19곳의 고객사와 40건의 프로젝트를 진행했고, 임상계획신청(IND) 승인도 13건에...
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