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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
주사를 선호하는 환자의 만족도를 향상시키는 장점이 있다. 최근에는 유럽 주요 국가를 중심으로 자가 주사 제형 수요가 증가하고 있어 기존 프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
제품의 치료 옵션 확대로 투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방이 가능해진 만큼 다양한 의료 현장 니즈에 전략적으로 대응할 방침이다. AI 제형은 자가 투여 시 편의성이 높아 의료기관 방문이 어려운 환자군의 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자의 만족도를 향상시키는 장점이 있다. 스테키마와 코이볼마는...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:45:30
5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이 많다. 기존...
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대웅제약, 토파시티닙 제제 ‘젤토파정’ 출시… 자가면역질환 시장 공략 2025-11-27 09:00:16
동일하게 5·10mg가 동시 출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히, 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이...
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37조 건선 치료제 도전장…HK이노엔 "해외 기술이전 추진" [이제는 코스닥] 2025-11-10 14:48:30
건선이 생기는 것으로 분석됩니다. 우리나라에서도 건선 환자가 적지 않은데, 건선 유병률은 3%, 환자 수는 약 150만명으로 추산됩니다. 특히 건선은 고혈압이나 당뇨, 고지혈증 등 전신 합병증 위험을 최대 2.5배 높일 수 있다고 보고되는데요. 이 때문에 단순 피부 문제를 넘어 전신 건강에 큰 영향을 미치는 질환이라고...
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[이제는 코스닥] "HK이노엔, 건선 치료제 개발·글로벌 기술 이전 추진" 2025-11-10 14:37:42
- 건선 질환은 면역체계 이상 발생으로 나타나며, 국내 환자는 약 150만 명으로 추정됨. 현재 국내 시장은 미국 BMS의 '소틱투', 한국 노바티스의 '코센틱스' 등이 주도하고 있음. - HK이노엔은 TYK2 억제제를 개발 중이며, 작년 학회에서 긍정적인 평가 받은 바 있음. 전문가들은 치료제의 안전성과 효과...
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종근당, 건선치료제 시밀러 CKD-704 유럽 임상 1상 승인 2025-10-29 10:23:32
건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료에 사용된다. 종근당 관계자는 “유럽에서 진행될 CKD-704의 임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다”며 “빠른 시일 내에 글로벌 블록버스터 품목인 스카이리치와 약동학적 동등성을 입증하여 전세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 뉴질랜드 허가 2025-10-15 08:55:36
승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
15일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등...
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"페니트리움, 가짜내성 제거 기전 자가면역질환서도 작동" 2025-10-02 15:07:06
복용이 어려운 환자 등 미충족 수요 환자군에 대한 새로운 대안 가능성을 제시한다고 회사가 전했다. 현재 류마티스 관절염은 전 세계 약 1천800만 명 이상이 앓고 있으며, 2024년 기준 글로벌 치료제 시장은 약 320억 달러(43조 원) 규모로 추산된다. 그러나 전체 환자의 약 30~40%는 기존 치료에 충분히 반응하지 않거나...
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