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사노피, 美 백신 전문기업 다이나백스 3조원에 인수 2025-12-26 11:32:51
있다. JP모간은 “Z-1018의 안전성과 유효성에 대한 초기 데이터가 대규모 임상에서도 재현된다면 2030년 이후 사노피의 매출을 끌어올릴 수 있다”고 전망했다. 새로운 수익원 확보 차원 글로벌 제약업계에서는 사노피의 이번 인수가 트럼프 행정부의 ‘반(反)백신주의’ 정책 기존에 대응하기 위한 차원으로 보고 있다....
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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
오리지널 약과 동일한 유효성분과 제형·함량으로 만들어져 효능과 안전성이 같다는 것을 뜻한다. 제약사가 이를 입증하기 위해서는 별도의 임상시험을 거쳐야 한다. 앞서 다른 일부 아목시실린·클라불란산 조합 제제도 1차 생물학적 동등성 입증에 실패한 것으로 알려졌다. 크라목신듀오건조시럽이 사실상 퇴출 수순을...
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"해고 예정 직원 명단"…메일 열었다간 '낭패' 2025-12-24 14:12:02
PC 화면 감시, 키 입력 수집은 물론 웹캠과 마이크 접근, 웹 브라우저에 저장된 정보 탈취 등 광범위한 악성 기능을 수행한다. 안랩은 이러한 피해를 막기 위해 발신자 이메일 주소의 도메인 유효성 확인, 출처가 불명확한 첨부파일과 URL 실행 금지, 운영체제와 소프트웨어의 최신 보안 패치 유지, 백신 프로그램의...
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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
유방암 내성 및 재발 모니터링의 임상적 유효성을 검증하고, 2026년 말부터 임상 근거를 기반으로 중남미 시장 확산을 가속화한다는 전략이다. 회사측 관계자는 "이번 임상연구와 더불어 중남미에서 일반 서비스 운영을 병행함으로써 AZ와의 글로벌 파트너십을 더욱 공고히 하고, 향후 중남미 매출 확대의 발판을 마련할...
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원텍, 신형 '산드로 듀얼' 美 FDA 인증 완료 2025-12-24 09:45:58
안전성·유효성 기준이 적용되는 시장이다. 산드로 듀얼은 모든 피부 타입에 적용 가능한 듀얼 파장 시스템과 하이브리드 모드 기술로 미국 시장에 최적화됐다. 원텍은 산드로 듀얼을 앞세워 미국 시장을 공략한다. 주요 병·의원과 협력해 임상 레퍼런스를 확보하고, 이를 글로벌 확장의 발판으로 활용한다는 계획이다....
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성과평가 메일인 줄 알았는데…연말 노린 악성코드 주의 2025-12-24 09:41:25
예방하기 위해서는 발신자 이메일 주소 도메인의 유효성 확인, 출처가 불분명한 메일 속 첨부파일과 URL 실행 금지, 최신 보안 패치 적용, 백신 실시간 감시 등 수칙을 지켜야 한다. 임문주 안랩 분석팀 매니저는 "메일의 발신자와 내용을 주의 깊게 확인하는 습관을 갖고, 피싱이 의심되는 사례는 주변 구성원과 공유하며...
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로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
전문의들과 협의를 진행해 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다. 미국 연골재생 분야의 미충족 수요(unmet need)를 정면으로 공략하겠다는 전략으로 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등이 포함된다. 로킷헬스케어 측은 “현장 의료 전문가...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번 NET 인증은 블리픽스의 지혈 기술 경쟁력을 공식적으로...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29
대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성을 확인한 데 이어 정부로부터 혁신 기술 인증까지 받게 됐다. HLB셀은 이 기술을 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화한다는 계획이다. 해외 기술 수출도 추진한다. 이두훈 HLB셀 대표는 “이번 NET 인증은 블리픽스의...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 획득 2025-12-23 08:25:56
이 연구 결과를 통해 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 이후 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 ‘산도스’와 협업해 ‘피즈치바’라는 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시했다. 국내에서는 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 직접 판매하고 있다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com...
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