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셀트리온 "코로나 항체치료제, 중증환자 발생률 54% 감소"(종합) 2021-01-13 18:53:28
치료제도 필요한 옵션이라 생각한다"고 말했다. 렉키로나주의 연구 결과는 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션즈'(Nature Communications)'에 12일자(현지시간)로 게재됐다. 13일(현지시간) 미국에서 개최되는 키스톤 심포지아(Keystone Symposia)에서도 해당 임상 결과가 발표될 예정이다. 셀트리온은 이번 임상...
국내 1호 코로나 치료제 나오나…셀트리온, 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 07:24:25
코로나19 항체치료제 '렉키로나주''(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표할 예정이다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 발표자로 나선다. 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 코로나19 치료제에...
첫 국산 코로나19 치료제 나오나…셀트리온, 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 06:42:19
`렉키로나주``(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표한다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 발표자로 나선다. 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 코로나19 치료제에 국민의 관심이 집중된 점을 고려한 식약처의...
셀트리온 코로나19 항체치료제 오늘 임상 데이터 공개 2021-01-13 06:00:02
코로나19 항체치료제 '렉키로나주''(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표한다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수가 발표자로 나선다. 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 코로나19 치료제에 국민의...
셀트리온 "코로나19 항체치료제, 릴리·리제네론 이상의 효과" 2021-01-12 15:17:09
긴급사용승인을 받은 제품이다. 셀트리온은 렉키로나주의 해외 진출에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하는 동시에 미국과 유럽에서 긴급사용승인 획득을 위한 절차에도 착수한 상태다. 권 본부장은 "해외 진출은 특정 국가와 논의 중"이라면서 "13일에 글로벌 임상 2상 결과...
코로나 백신·항체치료제 허가 임박…셀트리온 곧 실태조사 2021-01-11 15:59:22
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제와 아스트라제네카 백신의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 이번 주에 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를 할...
"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
코로나19 백신·항체치료제 허가임박?…심사단계 어디까지 왔나 2021-01-11 15:00:58
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
셀트리온, 오는 13일 '렉키로나주' 임상 2상 결과 발표 2021-01-05 08:03:19
국산 코로나19 치료제의 도입이 가시화했는데도 명확한 임상결과는 오리무중이라는 지적이 제기되자 셀트리온 측은 식약처의 동의를 얻어 결과를 조기에 발표하기로 한 것이다. 셀트리온에 따르면 렉키로나주를 코로나19 경증 및 중등증 환자에게 투약하면 중증 환자로 발전하는 비율이 현저히 낮아진다. 셀트리온 측은...
셀트리온 코로나 항체치료제, 13일 임상 2상 결과 공개 2021-01-05 06:39:46
코로나19 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 시험 결과가 이달 13일 최초 공개된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 이달 13일 대한약학회가 주최하는 2021 하이원신약개발심포지아에 참여해 렉키로나주의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하기로 했다. 이에 앞서 셀트리온은...