지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
스텔라라 바이오시밀러 FDA 첫 허가…선수 뺏긴 삼성에피스-셀트리온 2023-11-02 11:30:16
식품의약국(FDA)이 면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 첫번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 허가를 내렸다. 주인공은 미국 제약사 암젠이다. 역시 스텔라라 바이오시밀러를 개발 중인 국내기업 삼성바이오에피스, 셀트리온도 허가 작업에 박차를 가하는 중이다. FDA는 지난달 31일(현지시간)...
"세계 바이오시밀러 시장, 2028년 103조원 규모로 성장 전망" 2023-10-30 16:09:58
안과 질환 치료제 '아일리아', 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 등의 특허가 만료되며, 내년에는 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제 '졸레어'와 류머티즘 치료제 '심포니' 등의 특허가 만료될 예정이다. 2025년에는 골격계 질환 치료제 '프롤리아'와 야간 혈색소뇨증 치료제...
동아ST, 'CPHI' 참석…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 16:08:06
다양한 협업 기회를 모색했다. 특히 동아에스티는 지난 24일 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115 글로벌 판매를 담당하는 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)가 개최하는 'Accord Exclusive Partners Event'에 참석해 어코드 헬스케어 글로벌 파트너사와 DMB-3115의 미국 및 유럽을 비롯한 글로벌 시장 판매를 위한...
동아에스티, ‘CPHI 2023’ 참가…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 09:42:37
협력 관계를 공고히 다졌다. 어코드헬스케어는 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 판매를 담당하고 있다. 동아에스티는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 인타스는 미국 어코드바이오파마와 어코드헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-311...
내년 경제성장률 전망 '2% 초반'...물가가 변수 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-10-12 11:24:12
"스텔라라 시밀러, 동등성 확인" 세번째 뉴스픽입니다. 삼성바이오에피스와 셀트리온이 유럽에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 오리지널 약품과 동등성을 확인했다고 밝혔습니다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성...
'동아쏘시오홀딩스' 52주 신고가 경신, 외국인 6일 연속 순매수(1.8만주) 2023-10-12 10:31:13
예상됨 ⇒ 동사 밸류에이션 상승을 위한 신규투자 가시화 될 듯. 오쏘몰 매출 성장세 가속화 등으로 동아제약 실적 개선 가시화. 에스티젠바이오 DMB-3115(스텔라라 바이오시밀러)로 CMO 성장성 가속화"라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '133,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융...
삼바에피스·셀트리온 "스텔라라 시밀러, 동등성 확인" (종합) 2023-10-12 10:14:59
509명을 스텔라라 투여군과 자사의 바이오시밀러 CT-P43 투여군으로 나눠 52주까지 임상을 진행했다. 삼성바이오에피스와 마찬가지로 스텔라라 투여군 중 일부는 투여 16주 차부터 CT-P43으로 교체해 투여했다. 그 결과 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성은 비슷한 것으로 나타났다. 스텔라라를 중간에...
삼성바이오에피스 "스텔라라 시밀러, 오리지널과 임상 동등성 확인" 2023-10-12 09:57:13
SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상3상 연구 결과를 처음으로 발표했다고 12일 밝혔다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라(Stelara)2)는 얀센(Janssen)이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제로서 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다....
셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 3상 결과 발표 2023-10-12 08:52:53
진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 공개했다. 임상은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 진행됐다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지의 결과를 분석했다. 그 결과 임상 기간동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성을...
삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환 치료제 3상 첫 발표 2023-10-12 08:24:57
학회(EADV) 연례 학술대회에서 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB17’(성분명 우스테키누맙)의 임상 3상 연구 결과를 첫 발표했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다. 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성을 억제하는 기전이다. SB17은...