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셀트리온 "항암 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가" 2023-09-04 09:35:22
우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마·허쥬마·트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다"며 "스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은 더욱 커질 것으로...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료 2023-08-31 17:01:05
31일 호주 식품의약품안전청(TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" 2023-08-31 10:30:11
"스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 호주 식품의약품안전청에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청 2023-08-31 10:21:47
‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P43’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 판상형건선 건선성관절염 크론병 궤양성대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA),...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 미국 특허 합의 완료 2023-08-25 12:17:50
셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)과 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 'CT-P43'은 미국 허가 획득시 오는...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 2025년 3월 美 출시" 2023-08-25 09:17:05
"스텔라라 바이오시밀러, 2025년 3월 美 출시" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)를 개발한 다국적 제약사 얀센의 모회사 존슨앤드존슨과 미국 내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다. 이로써...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 美 특허 합의 완료 2023-08-25 08:58:09
스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 25일 밝혔다. 존슨앤드존슨은 스텔라라 개발사인 얀센의 모회사다. 이번 합의에 따라 CT-P43은 미국 허가를 받은 후 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수...
하나증권, 셀트리온 목표주가 내려…"미국 시장 성과 부진" 2023-08-16 08:31:07
셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'에 대해 국내와 유럽, 미국 지역에서의 품목 허가를 신청했다. 각각 안과 질환 치료제 아일리아와 천식·두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러인 'CT-P42', 'CT-P39' 역시 국내와 미국, 유럽 등에서...
"셀트리온, 美사보험 등재 불발에 목표가 내리지만…모멘텀은 충분"-하나 2023-08-16 07:36:28
낮춘 이유를 설명했다. 이어 "셀트리온은 올해 들어 CT-P43(스텔라라 시밀러)의 유럽, 한국, 미국 품목허가 신청에 이어, CT-P42(아일리아 시밀러)의 미국, 한국 품목허가, CT-P39(졸레어 시밀러)의 유럽, 한국 품목허가를 신청했다"며 "프롤리아, 악템라 시밀러는 임상 3상을 진행 중이며, 올해 하반기나 내년 허가 신청이...
셀트리온 올해 2분기 매출 5,240억 원…영업이익률 35% 2023-08-14 16:51:59
스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 유럽·미국 품목허가 신청, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 미국 품목허가 신청을 각각 완료했다. 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 글로벌 시장에서 안정적인 성장세를...