지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
동아ST 2분기 영업익 103% 증가..."판관비 효율화" 2023-07-27 16:59:46
매출이 소폭 증가(5%)했으며, 해외사업 부문에서는 캔박카스(캄보디아)와 빈혈치료제인 다베포에틴알파BS, 결핵치료제 크로세린/클로파지민 매출이 증가해 전년 동기 대비 1.5% 증가한 409억 원을 기록했다. 한편, 동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 EMA 품목허가 신청을 완료했으며, 올해까지 미국 FDA...
미래의 먹거리 바이오시밀러 산업, 글로벌 경쟁 본격화 [삼정KPMG CFO Lounge] 2023-07-26 16:09:47
특허 만료를 시작으로, 2032년까지 스텔라라(Stelara), 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda) 등 50개 이상의 블록버스터 의약품 독점 생산권이 순차적으로 풀리며 다수의 바이오시밀러 출시가 예상된다. 특히 휴미라의 경우 지난 1월 암젠(Amgen)에서 첫 번째 바이오시밀러인 암제비타(Amgevita)를 출시했고, 올해 7월에만...
동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-07-14 09:56:38
동아에스티는 유럽의약품청(EMA)이 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 수락했다고 14일 밝혔다. 글로벌 협력사인 인도 인타스파마슈티컬스는 자회사 어코드헬스케어를 통해 지난달 DMB-3115의 품목허가를 신청했다. EMA는 13일(현지시간) 품목허가...
"셀트리온, 유플라이마·램시마SC 미국 성과 기대"-KB 2023-07-11 08:07:22
김 연구원은 "최근 아일리아와 스텔라라 바이오시밀러의 미국 품목 허가 신청으로 내년에도 신제품 효과가 이어질 것이고 연내 셀트리온헬스케어와 합병, 해외 업체 인수합병(M&A), 신약 후보물질/플랫폼 도입 등 다양한 이벤트가 예상된다는 점이 투자 포인트"라고 말했다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 미국·캐나다 허가 신청 2023-07-03 15:03:17
스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은...
셀트리온, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 美·캐나다 품목허가 신청 2023-07-03 11:32:46
‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가 신청을 각각 마쳤다고 3일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12 및 IL-23 억제제다. 판상형 건선, 건성성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 자가면역질환 치료제로 사용된다. 셀트리온은 스텔라라가...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 미국·캐나다 품목허가 신청" 2023-07-03 11:32:03
"스텔라라 바이오시밀러 미국·캐나다 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국식품의약국(FDA)과 캐나다 보건청에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는...
셀트리온 '스텔라라 바이오시밀러' 美FDA 허가 신청 [주목 e공시] 2023-07-03 08:58:52
자가면역질환 치료제인 'CT-P43'(스텔라라 바이오시밀러)의 품목허가를 신청했다고 3일 공시했다. 셀트리온은 허가를 위해 셀트리온은 만 18세 이상의 광선 요법 또는 전신 요법 대상인 중등도 내지 중증 판상형 건선을 가지고 있는 성인 남녀 509명을 대상으로 스텔라라와 비교해 CT-P43의 유효성, 안전성 등을...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 국내 품목허가 신청 2023-06-15 15:07:37
스텔라라(STELARA, 성분명 : 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 CT-P43이 국내허가를 획득하면...
셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 글로벌 3상 美 승인 2023-06-15 14:41:53
졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 완료할 방침이다. 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 11개까지 확대한다는 목표다. 김예나 기자...