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바이오노트, SD바이오센서 최대주주 올라…일반공모 신주 99% 싹쓸이 2023-07-27 16:33:12
완성될 것으로 보인다. 조 의장은 바이오노트 지분 49.78%를 보유하고 있는 최대주주다. 2003년 설립된 바이오노트는 동물용 진단제품과 진단제품 원료 등을 개발 생산하는 진단업체다. 동물 진단 시약뿐만 아니라 최근엔 인체 체외진단 시약에 사용하는 반제품과 원료를 생산하는 사업에도 나서있다. 작년 매출 4796억원,...
수젠텍, 알레르기 검사장비 유럽 체외진단의료기기규제 인증 2023-06-27 08:56:44
유럽연합(CE) 체외진단의료기기규정(IVDR) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 유럽연합(EU) 국가에서 체외진단의료기기(IVD)를 판매하기 위해선 CE 인증이 필요하다. EU는 2022년 5월부터 체외진단의료기기 규정을 강화했다. 기존에는 권고 수준의 지침(Directive)인 CE-IVDD(In Vitro Diagnostic Directive)를 적용했다....
JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…“R&D 중심 경영체제 강화” 2023-06-12 11:08:18
주력 연구 분야인 혁신신약과 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 더욱 집중할 방침이다. 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 데이터 사이언스 플랫폼과 연구 장비, 시약 등을 통합 운영한다. 이를 통해 연구 효율을 높이면서 융복합 상생(시너지) 효과를 창출할...
JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…'R&D 중심' 경영체제 강화 2023-06-12 10:20:15
그룹의 주력 연구 분야인 혁신신약과 함께 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 더욱 집중할 방침이다. 특히 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 '데이터 사이언스 플랫폼'과 연구장비, 시약 등을 통합 운영해 연구 효율을 높이면서 융복합 시너지 창출을 기대...
"코로나19·독감 20분내 동시검사"…로슈진단, 시약 허가받아 2023-06-02 19:02:45
"코로나19·독감 20분내 동시검사"…로슈진단, 시약 허가받아 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 한국로슈진단은 코로나19와 독감을 동시검사해 현장에서 20분 이내에 결과까지 받아볼 수 있는 체외진단 의료기기 검사시약을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다. 로슈진단이 허가받은 '코바스리아트(cobas...
씨젠 진단시약 30종, 유럽 IVDR 인증 획득 2023-06-01 15:45:13
씨젠은 진단시약 30종에 대한 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 1일 발표했다. 이번에 인증받은 시약은 소화기감염증 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등이다. 지난해 5월부터 시행된 유럽 IVDR은 기존 체외진단 의료기기 지침의...
젠큐릭스, 獨 바이오타입과 암 진단키트 공급계약 체결 2023-06-01 15:32:19
독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약을 개발하고 유통하는 회사다. 자체 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단 장비와 다양한 유전자증폭(PCR) 솔루션을 판매하고 있다. 젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 유럽 국가들에 디지털 PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스...
범부처전주기의료기기연구개발사업단, 2023년 성과보고회 성료 2023-05-23 14:11:37
진단키트 개발’, 삼성서울병원 ‘역박동 제어 방식 휴대형 심폐순환보조장치 상용화’, 만드로 ‘근전전동의수를 위한 손가락 및 손바닥 내장형 통합 구동시스템 개발’, 메디인테크 ‘인공지능과 전동화기술 기반 소화기관용 고성능 스마트 연성 전자내시경 시스템 개발 및 상용화’, 바이오니아 ‘유럽체외진단 의료기기...
제놀루션, 송도에 분자진단 기지 짓고 레드·그린바이오 '이원화' 2023-05-22 16:48:31
전자동 분자진단 장비 ‘Geno-Xtreme’를 자체개발했다. 최소한의 수작업으로 오염을 방지하고 검사 결과에 대한 신뢰도를 높였다는 것이 회사 측 설명이다. 이 장비는 오는 7월 미국에서 열리는 임상화학회(AACC)에서 공식적으로 선보일 예정이다. 회사 관계자는 “유전자 검사뿐 아니라 독감, 식중독, 자궁경부암 등...
팬데믹 끝, 매출 폭락...진단키트 업체의 생존법 2023-05-15 16:40:02
등 수치를 정량적으로 진단할 수 있는 생화학 검사 플랫폼 'C10'을 연내 출시하고 연속혈당 측정기(CGMS)도 내년에 출시할 계획"이라고 말했다. 씨젠도 코로나19 외 질환 진단 시약의 지속적인 성장을 추진하겠다고 밝혔다. 해외 진출에도 박차를 가하고 있다. 에스디바이오센서는 성 매개 감염과 아르보바이러스...