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팬데믹 특수 소멸 어쩌나…진단키트 업체 출구전략은? 2023-05-15 16:02:01
등 수치를 정량적으로 진단할 수 있는 생화학 검사 플랫폼 'C10'을 연내 출시하고 연속혈당 측정기(CGMS)도 내년에 출시할 계획"이라고 말했다. 씨젠도 코로나19 외 질환 진단 시약의 지속적인 성장을 추진하겠다고 밝혔다. 해외 진출에도 박차를 가하고 있다. 에스디바이오센서는 성 매개 감염과 아르보바이러스...
[딜 인사이드]대기업이 파는 진단사업, PEF에만 인기 높은 이유 2023-05-09 10:00:42
의지가 컸다. LG화학은 1986년 진단시약 연구개발을 시작으로, SK스퀘어는 2011년 나노엔텍 인수로 시장에 진출했다. 인구 고령화로 시장 규모도 꾸준히 성장할 것으로 기대됐고 펜데믹 기간엔 진단키트 매출이 급증해 '효자' 노릇을 톡톡히 했다. 하지만 대기업은 진단사업 경쟁이 점점 치열해지고 있다는 점을...
의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59
코로나19 진단 시약 등 방역 관련 의료기기가 활발하게 개발된 것이 영향을 미친 것으로 식약처는 분석했다. 수입 의료기기 인허가 건수는 2019년 이후 지속해서 감소세를 보인다. 2019년 4천664건이던 수입 제품 인허가는 지난해 3천88건으로 3년 사이 3분의 2 규모로 줄었다. 특히 수입의존도가 높은 안경렌즈가 2019년...
숨가쁘게 돌아가는 LG화학 진단 매각시계 '중간점검' [남정민의 붐바이오] 2023-04-08 06:36:02
진단사업부문은 LG화학에게 ‘계륵’ 같은 존재입니다. 1990년대부터 체외진단 사업을 이어왔지만 전체 매출에서 차지하는 비중이 미미합니다. LG화학 생명과학사업본부 전체 매출에서 진단부문이 차지하는 비중은 5%에도 미치지 못합니다. 몸집을 불릴 수 있던 기회도 놓쳤습니다. LG화학 진단부문보다 훨씬 미미했던 진단...
'속전속결' LG화학 진단사업 매각…이번에도 임직원 반발이 변수 2023-04-07 07:30:02
LG화학은 1986년 진단시약 연구개발(R&D)을 시작해 37년간 해당 사업을 꾸려왔다. 지난해 매출 400억원, 상각전영업이익(EBITDA)으로 200억원을 올렸다. 2016년 LG화학과 LG생명과학이 합병하면서 현재는 LG화학의 사업부문으로 남아있다. 큰 폭의 매출과 영업이익을 올린 사업부는 아니지만 2000년대 중반까지 전성기를...
LG화학 진단사업부 인수 후보 ‘글랜우드·스틱·이음·한투PE’ 2023-04-04 18:47:56
LG화학의 체외진단용 의료기기 사업 매각을 위한 인수 후보자 명단에 사모펀드(PEF) 운용사 네 곳이 이름을 올렸다. 4일 투자은행(IB) 업계에 따르면 LG화학 진단사업부 매각 주관을 맡은 삼정KPMG가 적격인수후보(숏리스트)를 선정해 후보자들에게 결과를 통보했다. 글랜우드프라이빗에쿼티, 스틱인베스트먼트,...
"진단키트 1개로 8명씩 검사…인도 뚫는다" 2023-03-28 17:37:32
체외진단업체 진시스템이 인도 감염병 진단시장 공략에 나섰다. 현지에서 제품을 생산해 인도 정부가 발주하는 공공입찰에도 뛰어들기로 했다. 서유진 진시스템 대표(사진)는 28일 기자와 만나 “결핵 진단 제품을 내세워 인도시장에 진출하겠다”고 했다. 질병관리청에 따르면 전 세계 결핵 환자의 26%(2020년 기준)가...
피씨엘, 대형 혈액스크리닝 장비 케냐 허가 획득 2023-03-21 13:35:28
체외진단 전문기업 피씨엘이 오염된 혈액을 걸러내는 대형 혈액스크리닝 장비에 대한 케냐 당국의 허가를 받았다. 케냐를 시작으로 콩고와 나이지리아 등 주변 아프리카 국가 진출에도 속도를 낼 예정이다. 피씨엘은 케냐 보건부 산하 의약품관리위원회로부터 다중면역진단이 가능한 대형 혈액스크리닝 시스템...
나스닥 진단기기 업체 파산…공포 엄습하는 K진단키트 2023-03-15 15:15:37
바로 인수합병(M&A)입니다. 지난 1월말 미국 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스를 약 2조원에 인수했는데요. 미국 시장 공략을 위한 든든한 우군을 확보한 만큼, 메리디안의 생산, 유통망을 활용해 신제품의 미국 식품의약국, FDA 허가를 보다 빠르게 추진한다는 계획입니다. 씨젠의 경우 비코로나19 제품 의존도를...
"체외진단의료기기 임상종사자 필수교육, 온라인수강 모두 인정" 2023-03-15 10:32:34
= 식품의약품안전처는 체외진단 의료기기 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육 전체를 온라인으로 받을 수 있게 하는 내용의 '체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정'을 개정했다고 15일 밝혔다. 현재는 온라인으로 교육을 수강하면 필수 교육 이수 시간인 8시간의 절반인...