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의료기기 무역수지 2년 연속 흑자…효자는 체외진단기기 2022-05-03 10:11:43
이른다. 이번 생산·수입·수출 실적의 주요 특징은 체외진단의료기기 생산·수출 지속 성장, 코로나19 사전검사 자가진단분야의 급성장, 개인 건강과 관련된 제품 성장세로 요약된다. 실제로 체외진단의료기기 생산 실적은 전체의 33.8%를 차지하며 의료기기 무역수지 성장을 이끌었다. 2020년과 비교하면 29.7% 증가한 ...
작년 의료기기 무역수지 3조7천억원 흑자…코로나 진단제품 덕 2022-05-03 09:44:17
증가했다. 지난해 의료기기 생산과 수출 실적은 코로나19 진단검사 관련 제품 등 체외진단 의료기기가 주도했다. 전체 의료기기 생산 실적 중 체외진단 의료기기가 차지하는 비중은 33.8%에 달해 무역수지 성장을 견인했다. 2020년 대비 29.7% 증가한 약 4조3천501억원 규모다. 체외진단 의료기기의 작년 수출 실적은 20...
에스디바이오센서, 이탈리아 체외진단업체 `리랩` 인수 2022-04-22 16:12:20
글로벌 체외진단업체인 에스디바이오센서가 독일 업체 인수에 이어 이탈리아 체외진단 유통업체인 리랩(Relab S.r.l.)을 619억원에 인수한다고 22일 밝혔다. 이번 인수합병은 지난 달 말 독일 베스트비온을 인수한 후 회사의 중장기 성장 전략과 부합하는 분야에 적극적인 투자를 위한 올해 두 번째 M&A이다. 리랩은...
에스디바이오센서, 이탈리아 체외진단기기 유통사 리랩 인수(종합) 2022-04-22 14:37:12
밝혔다. 이로써 에스디바이오센서는 지난달 독일의 체외진단 제품 유통사 베스트비온(Bestbion)을 인수한 데 이어 올해 들어 두 번째 인수합병(M&A)을 성사시켰다. 에스디바이오센서에 따르면 리랩은 2004년 설립된 체외진단 기기 유통사로, 이탈리아 전역에 체외 진단용 시약 및 기기를 공급하고 있다. 에스디바이오...
에스디바이오센서, 伊체외진단 유통사 리랩 619억원에 인수 2022-04-22 14:25:19
이탈리아 체외진단제품 유통사 리랩의 지분 100%를 4622만유로(약 619억원)에 인수한다고 밝혔다. 지분 취득예정 일자는 6월 30일이다. 인수 자금은 지난해 말 기준 자산총액인 3조51억원의 2.06%다. 리랩은 2004년에 설립했다. 다양한 체외진단용 시약 및 기기를 이탈리아에 공급하는 유통사다. 에스디바이오센서는 이번...
미코바이오메드 수주공시 - 코로나19 항체 검사키트 공급 계약 16억원 (매출액대비 5.3 %) 2022-04-07 09:35:25
기간은 2022년 04월 06일 부터 2022년 05월 13일까지로 약 1개월이다. 한편 이번 계약수주는 2022년 04월 06일에 체결된 것으로 보고되었다. 한편, 오늘 분석한 미코바이오메드는 체외진단 의료기기 및 진단시약류, 진단스트립 제조업체로 알려져 있다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이...
엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
진단 제품을 선보였다. 2017년 국내 최초로 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 제조허가를 받은 ‘브라카아큐테스트’다. 이 제품은 NGS 기술을 기반으로 환자가 유전성 유방암 및 난소암을 일으키는 ‘BRCA1’, ‘BRCA2’ 유전자 돌연변이를 보유했는지를 확인한다. 회사는 같은 해에 브라카아큐테스트에 대해 유럽...
엔젠바이오, 대용량 종양 NGS 진단제품 국내 품목허가 신청 2022-03-23 08:50:32
기반 대용량 고형암 정밀진단 제품인 ‘온코아큐패널’의 체외진단 의료기기 품목허가를 신청했다고 23일 밝혔다. 회사에 따르면 현재까지 국내에서 허가받은 대용량 종양 NGS 시약(패널)은 없다. 온코아큐패널이 식약처로부터 체외진단 의료기기로 허가받으면, 제품의 신뢰성을 확보해 NGS 검사건수가 급격히 늘 것으로...
휴마시스, 의왕공장 KGMP 인증 획득…국내 진단 수요 대응 2022-03-10 11:46:28
국내 수요에 대응하기 위해 KGMP 인증을 신청했고, 체외진단의료기기 면역검사기기 품목군에 대한 승인을 얻었다는 설명이다. 현재 의왕공장은 자동화 설비의 추가로 하루 최대 30만 테스트의 물량 생산이 가능하다. 기존 안양 및 군포 공장을 더하면 월 최대 5000만 테스트를 생산할 수 있다. 이번 KGMP 인증을 기반으로 ...
휴마시스, 의왕공장 식약처 KGMP 인증 획득 2022-03-10 11:24:39
국내 진단키트 수요에 적극 대응할 계획이다. 앞서 회사측은 지난 8일 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 `Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit`에 대해 수출용 허가를 획득했다. 회사측에 따르면 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출이 가능하다....