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아프리카 최대 의료기기전시회, 한국 업체 11곳 참가 2022-10-20 00:32:08
부스를 차려 참가한다. 참가기업의 주요 품목은 체외진단 기기·키트·시약, 소변분석기, 분자진단기기, 물리치료장비, 진단용 항원·항체 원료, 엑스레이 등이다. '남아공 요하네스버그 의료기기전시회'로도 알려진 아프리카 헬스에 우리나라는 2011년부터 한국관을 처음 구성해 참가해왔다. 2020년에는 신종...
수젠텍, 면역스트립 자동화장비 국내 제조 인허가 획득 2022-09-30 10:58:48
식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 제조에 대한 인허가를 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번에 승인받은 'S-Blot 3 Plus'는 알레르기 다중진단에서 검체 분주, 시약 전처리 반응, 건조, 분석까지 전체 기능이 통합된 면역스트립 자동화 장비란 설명이다. 기존 'S-Blot 3'의 성능을 높였다. 국내...
웰스바이오, HPV 바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:42:36
HPV 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다. 본 제품은 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시에 검출할 수 있다. 국내 시행 임상시험 결과, 민감도 90%와 특이도 98%를 상회했다. 또한, 검사 시 10개의 DNA만 존재해도 검출이 가능한 `저농도 검출능력`을 갖췄다....
웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득 2022-09-19 09:02:41
PCR)으로 검출해, 인유두종바이러스(HPV) 감염을 진단하는 체외진단 의료기기다. 중남미 지역에서 유병률이 높은 HPV 25종을 선정해 설계됐다. 이를 동시에 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사의 효율성을 높였다는 설명이다. 국내에서 진행한 임상에서 민감도 90%와 특이도 98% 등의 성능을 확인했다. 검사 시 1...
'진단기기 업체' 랩지노믹스 1840억원에 팔린다 2022-08-19 17:26:18
랩지노믹스는 분자진단 기반 체외 진단기기 회사다. 코로나 시국에 분자진단 진단키트를 제조, 판매하면서 ‘폭풍성장’했다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단시약이 대표 제품이다. 이 제품은 35분 내 결과를 확인할 수 있다. 정확도는 99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 두 시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1...
체외 진단기기社 랩지노믹스, 1840억에 팔린다 2022-08-19 15:51:45
설립된 랩지노믹스는 분자진단 기반 체외 진단기기 회사다. 코로나 시국에 분자진단 진단키트를 제조, 판매하면서 폭풍 성장했다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단시약이 대표 제품이다. 이 제품은 35분내 결과를 확인할 수 있다. 정확도는 99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 2시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1...
바디텍메드, 인도에 1만㎡ 규모 공장 설립…"내년에 매출 발생" 2022-08-12 08:35:30
향후 진단 수요가 지속적으로 늘어날 것으로 예상된다"며 "인도 생산공장 설립으로 세계 최대 시장인 서남아시아 지역 시장 점유율을 끌어올려 국내를 대표하는 글로벌 체외진단 기업으로 도약하겠다"고 말했다. 바디텍메드는 체외진단기기와 진단시약을 개발해 판매하는 업체로, 1998년 설립됐다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
바디텍메드 2분기 영업익 31억원…작년 동기 대비 82%↓ 2022-08-08 15:54:53
등 비용이 증가해 영업이익이 감소했다고 설명했다. 회사는 코로나19 관련 제품의 매출이 축소되며 매출액이 줄었지만, 코로나19 재유행으로 하반기에는 관련 제품의 매출이 증가할 것으로 예상된다고 덧붙였다. 바디텍메드는 체외진단기기와 진단시약을 개발해 판매하는 업체로, 1998년 설립됐다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
진매트릭스, 결핵 관련 세균 6종 진단키트 유럽 인증 획득 2022-08-08 13:49:28
수 있는 분자진단키트 '네오플렉스'가 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 밝혔다. 네오플랙스는 가래를 이용해 결핵균 1종과 비결핵항산균 5종을 동시에 감별하고 병원균의 양을 알려준다. 비결핵항산균은 결핵균과 나병균을 제외한 항산균으로, 몸속에 유입되면 폐 질환을 일으킬 수 있다....
[마켓프로] '팬데믹 때 잘나갔던' 씨젠, 지금 사볼까…"곳간 보면 답 나온다" 2022-08-02 10:00:05
"분자 진단 섹터 내에서 독보적인 기술력을 보유하고 있다"고 평가했습니다. 나아가 사업 역량과 지역 확장을 위한 M&A가 기대되는 상황이라고 설명했죠. 한 연구원은 "현금성 자산을 바탕으로 장비, 원재료, IT 기술 등에 대한 인수합병이 진행될 수 있다"며 "체외 진단 제품이 해외에 진출하려면 시약과 진단기기를 함께...