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LG화학, 진단의료 사업 접는다…신약 '올인' 2023-03-12 18:00:05
신약 개발에 집중할 계획이다. 체외진단 사업 매각 추진12일 업계에 따르면 LG화학은 체외진단용 의료기기 사업 매각을 추진하고 있다. 국내 진단업체가 인수 후보로 거론된다. LG화학은 1990년대부터 체외진단 사업을 해왔다. 알레르기 반응과 호흡기 바이러스 감염을 테스트하는 각종 진단시약 및 유전자증폭(PCR) 장비...
웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 허가 2023-03-08 09:57:26
중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 시약인 ‘careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit’의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 사람의 혈액(전혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time...
엑세스바이오 "액체 생검 암 진단기업에 60억원 투자" 2023-02-23 15:56:47
진단기업에 60억원 투자" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 기업 엑세스바이오[950130]는 액체 생검 암 진단기업 진캐스트에 60억 원을 전략적 투자했다고 23일 밝혔다. 이번 투자를 통해 엑세스바이오는 혈액 기반 조기 암 진단 분야에 적극적으로 진출할 계획이다. 액체 생검은 혈액, 타액, 소변 등에 존재하는...
바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16
순차적으로 이뤄 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 바이젠셀은 상장 이후부터 ‘정밀맞춤의료의 실현’과 ‘면역세포치료제 개발 사업과의 시너지’를 위한 정밀의료진단 사업의 진행을 위해 지속적으로 노력해 왔다. 2021년 말 정밀의료진단 그룹을 신설하며 의생물학 박사 출신의 최희백 상무를 영입,...
바이젠셀, 강직성 척추염 보조진단 키트 인증 획득 2023-01-30 10:15:31
바이젠셀은 정밀의료진단 사업을 본격적으로 시작한다고 30일 밝혔다. 체외진단 의료기기 제조업허가 획득 및 강직성 척추염 보조진단키트의 인증을 통해서다. 바이젠셀은 이달 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 제조업 허가를 획득했다. 최근에는 강직성 척추염 보조진단키트인 ‘ViGen HLA-B27 RT KIT’에 대한...
'루키' 루하PE, 투자 혹한기에도 랩지노믹스 인수 마무리 2023-01-18 15:11:21
설립된 랩지노믹스는 분자진단 기반 체외 진단기기 회사다. 코로나 시국에 분자진단 진단키트를 제조, 판매하면서 급성장했다. 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단시약이 대표 제품이다. 이 제품은 35분 내 결과를 확인할 수 있다. 정확도는 99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 두 시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1...
"항체 얼마나 많은지 확인하세요" 2022-12-13 17:48:12
있게 된다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 코로나19 다중항체검사키트 ‘피씨엘오케이투’(사진)에 건강보험 급여 적용이 확정됐다고 13일 발표했다. 전자레인지보다 크기가 작은 소형기기 피씨엘오케이투는 30~40분 만에 결과를 알 수 있는 현장 이동형 신속진단 장비다. 항체가 있더라도 한두 방울의 피와 진단 시약이...
전문가 없이도 말라리아 진단…아프리카 구한다 2022-12-12 17:42:26
혈액으로 15분 안에 말라리아를 진단하는 체외진단 기업 노을이 아프리카 시장 공략에 속도를 내고 있다. 물 없이도 세포를 염색·분석하는 방법을 개발해 기반시설이 부족한 아프리카 ‘틈새시장’에서 주목받고 있다. 노을은 가나 국립감염병연구소와 말라리아 현장진단 역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 12일...
바이오노트 수요예측 부진…상장 철회하나 2022-12-09 18:36:16
체외 진단기기 기업 바이오노트가 상장 무산 위기에 놓였다. 9일 증권업계에 따르면 바이오노트는 전날부터 이날 오후 5시까지 진행된 수요예측에서 약 15대1 경쟁률을 기록했다. 바이오노트는 공모가를 희망밴드(1만8,000~2만2,000원) 하단 대비 33% 낮춘 1만2,000원으로 제시했지만 대다수 기관은 1만 원 이하의 가격을...
명지병원에 체외진단기기 임상성능시험 3개월 정지처분 2022-10-20 16:42:35
17일까지 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 업무를 중단해야 한다. 임상적 성능시험은 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상·생리·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험이다. 식약처는 코로나19를 계기로 국내 기업의 진단시약 개발이 늘자 '체외진단의료기기법'을 제정해...