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[고침] 경제(문체부, 영종도 인스파이어 외국인 카지노 허…) 2024-01-24 10:54:06
통해 외국인 투자자에 대해 이뤄진 최초 허가다. 각 분야 전문가 11명으로 구성된 심사위원회는 지난 19일 인스파이어가 카지노업 허가에 필요한 관련 법상 요건을 모두 갖추고 사전심사 시 제출한 복합리조트 조성 계획을 모두 이행한 것으로 평가했다. 문체부는 심의 결과를 반영해 인스파이어에 대한 카지노업 허가를...
외국인 카지노 19년 만에 신규 허가 2024-01-24 08:47:07
19년 만의 외국인 전용 카지노업에 대한 신규 허가다. 각 분야 전문가 11명으로 구성된 심사위원회는 지난 19일 인스파이어가 카지노업 허가에 필요한 관련 법상 요건을 모두 갖추고 사전심사 시 제출한 복합리조트 조성 계획을 모두 이행한 것으로 평가했다. 허가 조건에는 카지노 외 엔터테인먼트 부문에 대한 지속적...
문체부, 영종도 인스파이어 외국인 카지노 허가…19년 만에 신규 2024-01-24 08:34:30
통해 외국인 투자자에 대해 이뤄진 최초 허가다. 각 분야 전문가 11명으로 구성된 심사위원회는 지난 19일 인스파이어가 카지노업 허가에 필요한 관련 법상 요건을 모두 갖추고 사전심사 시 제출한 복합리조트 조성 계획을 모두 이행한 것으로 평가했다. 문체부는 심의 결과를 반영해 인스파이어에 대한 카지노업 허가를...
'휴미라 시밀러' 첫 1위 삼성에피스…애브비 아성 흔들까 2024-01-23 16:12:50
도입한 바이오시밀러 허가 프로세스로, 의사의 처방전 없이 약국에서 대체 처방받아 약을 구입할 수 있도록 한 제도다. 가장 먼저 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에서 IC 자격을 획득한 베링거인겔하임(실테조)의 경우, 유럽에서 휴미라 바이오시밀러 승인을 받았음에도 불구하고 출시하지 않고 미국 시장에만 집중했다....
'배터리 핵심소재' 중국 흑연 수출, 통제 한달 만에 91% 급감 2024-01-22 16:12:38
신청 건별로 심사·허가하고 있으며, 지난달 하순 한국 배터리 소재업체 포스코퓨처엠 등으로의 수출을 승인하기도 했다. 지난달 중국의 인조흑연 수출은 전월 대비 28% 줄어든 3만9천763t이었다. 중국이 지난해 8월 반도체 제조에 쓰이는 갈륨과 게르마늄의 수출 통제에 들어간 가운데, 지난달 게르마늄 수출은 전월 대비...
일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
인간표피성장인자수용체2(HER2) 양성과 음성으로 나눠 구분하지만 베나다파립 임상은 HER2 양성과 음성 위암 환자 모두 포함된 조건에서 얻은 결과라는 점도 의미가 있다고 해석했다. 업체 측은 내년 허가 임상(임상 2·3상) 진입을 목표로 베나다파립 개발 속도를 높일 계획이다. 빠른 상업화를 위해 신속 심사 승인 제도...
네오이뮨텍 NT-I7, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정 2024-01-22 13:05:50
필요한 환자들에게 혜택이 돌아가게 되기를 기대한다” 말했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명 이하인 희귀질환을 치료하기 위한 약물의 개발, 허가가 원활하게 이뤄지도록 마련됐다. 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상 시험에 대해 개발비 세액이 공제되며, 허가심사 수수료도 감면된다. 미국 내...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28
허가의 의미가 크다"고 말했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 2019년 8월부터 2021년 10월까지 PNH 환자를 대상으로 글로벌 임상3상을 진행했으며, 유관 학술대회를 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상 의학적 동등성을 입증했다. 또 PNH 치료의 약가 비용 부담을 고려해 임상에 참여한 환자들에게 최대 2년간 제품을...
네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 췌장암 대상 美 희귀의약품 지정" 2024-01-22 09:22:22
밝혔다. 이에 따라 네오이뮨텍은 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 7년간 미국 독점 마케팅 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제다. 네오이뮨텍은 T세포가 부족해 면역항암제의 효과가 작은 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용할 경우 치료 효...
EU 韓항공사 합병 '조건부 승인' 가능성…'항공빅딜' 속도내나 2024-01-21 06:31:00
경쟁당국의 허가만 남게 된다. 대한항공은 기업결합을 신고한 14개국 중 11개국의 승인을 받은 상태다. 업계에서는 나머지 두 국가의 기업결합 심사를 두고 '수월할 것'과 '녹록지 않을 것'이라는 전망이 공존한다. 우선 여객·화물 독점 우려 완화 조치를 하면 미국과 일본 경쟁당국 역시 합병을 승인하지...