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'기술수출 홈런' 종근당…국산 신약 개발 속도낸다 2023-11-06 18:49:16
임상 1상시험을 마쳤다. 제대로 된 치료제가 없어 신약 개발 수요가 높다는 점도 고려한 결정이었다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 3월 이 물질을 희귀의약품으로 지정했다. 심장질환 치료 가능성도 확인했다. 지난해 8월 유럽심장학회에서 부정맥 질환인 심방세동 치료에 CKD-510을 활용한 동물시험 결과를 발표했다....
종근당, 노바티스에 1.7조 기술 수출 2023-11-06 18:43:04
임상 1상시험을 마쳤다. 제대로 된 치료제가 없어 신약 개발 수요가 높다는 점도 고려한 결정이었다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 3월 이 물질을 희귀의약품으로 지정했다. 심장질환 치료 가능성도 확인했다. 지난해 8월 유럽심장학회에서 부정맥 질환인 심방세동 치료에 CKD-510을 활용한 동물시험 결과를 발표했다....
신약 개발사 리스큐어, 美 바이오마커 컨소시엄 합류 2023-11-03 11:33:18
희소 간질환 분야에서 혁신 바이오마커 발굴을 위해 공동 프로젝트를 진행할 예정이다. 발굴된 바이오마커는 향후 글로벌 신약 개발과 FDA 가이드라인 수립에 활용된다고 리스큐어는 설명했다. 송경섭 리스큐어 상무는 "본격적인 프로젝트를 통해 리스큐어 R&D 속도에 박차를 가할 수 있을 것으로 본다"며 "미국 규제 당국...
화순 중심 '백신·면역치료 국가 거점' 부상 2023-10-30 16:08:20
안보 기여는 물론 제3세대 첨단 바이오신약 개발·상품화로 바이오신약 세계시장 진출 및 고가의 면역항암제 국산화를 계획하고 있다. 정부는 지난 5월 국가첨단전략산업에 기존의 반도체, 2차전지, 디스플레이와 함께 바이오산업을 추가 지정했다. 특히 국가 첨단 전략기술로 바이오 의약품을 개발하고 제조하는 데 적용...
[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 면역 소재 신약을 개발하는 기업 ‘에스티알바이오텍’ 2023-10-23 22:54:53
혁신적인 면역소재를 내 손으로 직접 개발했다는 점에서 큰 보람을 느끼고 있다. 지금까지 해온 것보다 앞으로 할 일이 더욱 많은 사람들에게 도움이 되고, 미래 의학의 관점으로 봐도 더욱 큰 보람이 있을 것”이라고 말했다. 에스티알바이오텍은 아이템을 인정받아 강원대학교 강원춘천 강소연구개발특구 사업 지원...
[2023 강원춘천강소연구개발특구 기업 CEO] 바이오 소재를 활용한 다양한 제품을 생산하는 기업 ‘세바바이오텍’ 2023-10-12 22:18:32
사업 지원 기업으로 선정됐다. 강소연구개발특구는 혁신 역량을 갖춘 대학·정부출연연구기관 등 지역에 소재한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로 소규모·고밀도 공공기술 사업화 집약 공간을 연구개발특구로 지정·육성하는 제도다. 기업은 기술사업화 자금, 인프라·세제 혜택, 규제 특례 등...
'바이오 커스터마이징' 시대…인류 미래 바꿀 합성생물학 [강경주의 IT카페] 2023-10-09 14:01:57
미국혁신경쟁법에서 합성생물학을 10대 혁신기술로 지정했고 2020년 10월 국방부 산하 연구기관인 미국방고등연구계획국(DARPA)에 합성생물학제조연구기관을 신설해 7년간 2억7000만달러를 투입하기로 했다. 민간 투자도 늘린 덕분에 현재 미국 내 합성생물학 관련 기업이 800여 개에 이른다. 콜린스 교수는 "합성생물학은...
GC녹십자, '희귀출혈질환 치료제' FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 17:20:24
약물과 야생형 ADAMTS13 대비 우수한 효능과 높은 활성도를 유지한다는 강점이 발표 된 바 있다. GC녹십자 관계자는 "희귀출혈질환 계열 내 최고(Best-in-Class) 치료제 개발을 목표로 데이터 확보에 집중하고 있다"며 "환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 혁신 신약 개발에 최선을 다할 것"이라고 말했다.
GC녹십자 "희귀 출혈 질환 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2023-10-05 09:47:33
우수한 효능을 보였다는 연구 결과가 국제 학회에서 발표된 바 있다고 GC 측은 전했다. GC녹십자 관계자는 "희귀 출혈 질환 계열 내 최고 치료제 개발을 목표로 데이터 확보에 집중하고 있다"며 "환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 혁신 신약 개발에 최선을 다할 것"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2023-10-05 08:38:33
ADAMTS13 대비 우수한 효능과 높은 활성도를 유지한다는 강점을 발표했다. GC녹십자 관계자는 “희귀출혈질환 계열 내 최고(Best-in-Class) 치료제 개발을 목표로 데이터 확보에 집중하고 있다”며 “환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 혁신 신약 개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...