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종근당, 국내 임상 5년 연속 1위…"세상에 없는 신약 내놓겠다" 2023-01-18 16:11:04
계획이다.○세계에서 주목하는 혁신신약신약 개발 연구에도 집중하고 있다. 종근당은 지난해 5월 미국 마이애미에서 열린 국제말초신경학회에서 샤르코마리투스 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상시험 및 비임상 연구 결과를 발표했다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6를 저해하는 비하이드록삼산 플랫폼 기술이 적용된...
돈 냄새 나는 디지털 신약…제약사도 투자 물결 2023-01-17 19:02:08
최근 식약처가 통합심사·평가 혁신의료기기로 지정했습니다. 혁신의료기기면서 신속심사를 받는 경우 심사 기간이 45일 이내로 줄어들었기 때문에, 조만간 빛을 볼 전망입니다. <앵커> 최근 제약사들이 이 분야에 상당히 투자하고 있다죠? <기자> 글로벌에서는 노바티스나 아스트라제네카, 사노피 같은 빅파마들이 개발...
"다국적 제약사 신약, 국내 허가 걸리는 시간 점차 늘어" 2023-01-16 09:48:48
2011년부터 2020년까지 10년간 다국적 제약사의 신약 235개를 조사한 결과 국내 허가·심사에 걸리는 기간이 평균 314일로 나타났으며, 이는 2008년부터 2017년까지 평균 기간인 300일보다 2주 늘어난 것이라고 16일 밝혔다. 허가에 걸리는 시간은 2015년 이후 꾸준히 증가하는 추세라고 협회는 설명했다. 신약 중 37.4%를...
C&C신약연구소, 과기부 ‘우수 기업연구소’ 선정 2022-12-21 16:01:33
선정됐다고 21일 밝혔다. 우수 기업연구소 지정은 연구 역량과 기술혁신 활동이 우수한 기업을 선정해 지원하는 사업이다. 선정되면 3년 간 지위가 유지되며 지정서 및 현판 제공, 정부 포상, 국가 연구개발(R&D) 사업 선정 시 우대 등의 혜택이 주어진다. C&C신약연구소는 JW중외제약과 로슈그룹 산하 주가이제약이 1992년...
C&C신약연구소, 과기부 주관 `우수 기업연구소` 선정 2022-12-21 09:55:44
C&C신약연구소가 자체 기술력을 기반으로 국내 산업계의 연구·개발(R&D) 경쟁력을 높인 점을 인정받아 과학기술정보통신부 주관 `2022년 하반기 우수 기업연구소`에 선정됐다고 21일 밝혔다. 우수 기업연구소 지정 사업은 과기부 연구 역량과 기술혁신 의지·활동이 우수한 기업을 선정해 벤치마킹 모델로 육성, 지원하는...
이강덕 포항 시장 "100년 포항 발전기반 다지겠다" 2022-12-19 17:33:51
2차전지 특화단지 지정이 반드시 필요하다”고 강조했다. 포스텍 연구 중심 의대 설립과 신약 개발, 백신 기술 상용화도 지원해 바이오·헬스산업을 집중 육성한다. 수소연료전지발전 클러스터 조성과 그래핀, 차세대 로봇, 인공지능과 양자 기술의 융합 등 도시 미래를 여는 신산업 확장에도 적극 나선다. 수서행 고속철도...
인벤티지랩, 다발성경화증 치료제 식약처 희귀의약품 지정 2022-11-28 11:37:11
IVL4002가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정ㆍ공고 예정 통보를 받았다고 28일 밝혔다. IVL4002는 인벤티지랩이 약물 재창출(Drug Repositioning) 전략을 통해 자체 발굴한 혁신 신약 파이프라인이다. 식약처 개발단계 희귀의약품으로 지정되면 ▲품목허가 신속 심사 신청 가능 ▲품목허가 신청 시 안전성,...
권오상 식약처차장 "제약바이오 발전 위해 규제 과감히 혁신" 2022-11-23 15:00:31
열어 이같이 약속했다. 그러면서 "국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 현장의 목소리를 지속해서 경청하고 정책에 반영하겠다"고 강조했다. 간담회에는 SK바이오사이언스[302440], 한미약품[128940], GC녹십자, 종근당[185750] 등 혁신형 제약기업을 포함한 13개 기업 관계자들이 참석했다. 혁신형 제약기업은 신약...
`코스닥 글로벌` 출범…외국인·기관 투자자 늘린다 2022-11-21 19:11:52
있어야 하고, 바이오기업은 신약후보물질 보유, 신약허가, 기술이전 등의 경험이 추가로 요구됩니다. (일반기업 : 시총 5천억원, 매출 3천억원, 영업이익 300억원) (바이오기업 : 시총 1조원, 자기자본 1천억원, 임상1상 이상 신약후보물질 두 개 이상, 최근 10년 이내 국내외 개발신약 허가 또는 최근 3년간 기술이전 관련...
"서비스 산업 키운다"…콘텐츠주 `훈풍` 2022-11-18 19:05:17
것을 확인했고, 연장된 유의종목 지정기간 동안 부정확한 자료가 작성·제출된 경위를 확인하고 오류의 중대성 여부를 판단할 예정입니다. 지난달 27일 위믹스는 유통량 계획 정보와 실제 유통량에 차이가 있는 것으로 확인되면서 투자유의 종목으로 지정됐습니다. 한편, 장현국 위메이드 대표는 “위믹스의 상장 폐지...