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'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
성동경찰서는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 위반으로 지난달 말 서울 성동구 성수동 소재 바이오벤처 기업 소속 피의자 3명을 검찰에 불구속 송치했다. 이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법...
시지바이오, 디오디피부과와 줄기세포 안티에이징 기술 개발 2024-04-15 10:27:25
따라 시지바이오는 SVF 관련 재생의료연구를 위한 세포처리시설과 배양 기술, 인력을 제공한다. 디오디피부과는 첨단재생의료 실시기관 등록을 준비하고, 시지바이오와의 업무협약을 통해 재생의료연구를 수행하여 차세대 줄기세포 안티에이징 솔루션을 개발할 예정이다. 지난 1월 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39
임상시험의 확대 등을 추진할 계획입니다. 또한, 첨단재생바이오법 개정으로 인해 임상에서 안전성과 유효성이 확인된다면, 정식 허가를 받지 않더라도 환자에게 직접 치료하는 것도 가능할 것으로 예상됩니다.” 이 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “병리과 전문의로 유방암 진단을 주로 하고 있습니다. 약 ...
차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
차바이오텍이 내년 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정에 따른 수혜와 첨단 바이오시설 완공으로 2등이 따라올 수 없는 ‘초격차’를 확보한다는 전략을 내놨다. 한올바이오파마는 중국 시장을, 싸이토젠은 일본 시장 공략에 심혈을 기울이고 있다. 제주 롯데호텔에서 7일 열린...
첨생법 수혜 차바이오텍, '日공략' 싸이토젠, 中 다시 두드리는 한올 2024-03-07 14:53:10
텍사스), 마티카바이오재팬(일본 도쿄) 등 세포유전자치료제(CGT) 공급 확대 및 생산비용 절감을 위한 네트워크를 구축한 상태다. 그는 "암환자를 위한 면역세포 요법 관련 누적 1만건 투여 성과(일본)를 갖고 있고 판교에 2025년 후반기에 대규모 CGT CDMO 시설이 가동될 예정"이라고 밝혔다. 오상훈 대표는 이날...
'농업을 미래산업으로'…디지털화에 속도·청년농 지원강화 2024-03-04 10:30:00
확대한다. 이 밖에 '농촌공간 재구조화 및 재생지원에 관한 법률' 시행에 따라 다음 달 10년 단위 기본방침을 마련하고, 각 지자체가 지역 특성에 맞는 계획을 수립할 수 있도록 5개 시·군에 시범계획을 지원한다. 농촌에 외부 인구와 자본이 유입될 수 있도록 빈집 활용 민박을 활성화하고 농지에 '농촌...
에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
요구되고 있는 실정이다. 에스바이오메딕스는 혈우병에 대한 세포·유전자치료제 개발 속도를 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 개정안에 힘입어 끌어올리겠다는 계획이다. 개정된 첨생법에 따르면 대체 치료제가 없거나 희귀질환일 경우 심의를 거쳐 첨단재생의료 치료를 허용하도록...
제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항' 2024-02-05 17:56:46
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회를 통과했지만 첨단재생의료 치료에 제대혈을 활용하기는 여전히 어려울 것이라는 지적이 나온다. 제대혈 활용 치료 급감국내 1~3위 가족제대혈 업체인 메디포스트, 차바이오텍, 지씨셀의 관련 매출은 2022년 439억원에서 지난해 450억원을 넘어섰다. 희소 질환 치료에...
첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 GC셀·차바이오텍 등 "국내 치료 데이터 확보로 연구개발·상업화 탄력" (서울=연합뉴스) 나확진 김현수 기자 = 난치병 환자를 상대로 한 줄기세포 치료 등 첨단재생의료 치료 기회를 확대한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한...
지씨셀 "첨생법 개정안 힘입어 상업화 속도낼 것" 2024-02-05 11:05:48
지씨셀이 첨단재생바이오법 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과한 것에 힘입어 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 밝혔다. 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고,...