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[게시판] 식약처, 2023 의약품 안전성 정보 종합 보고서 발간 2024-02-29 10:09:40
[게시판] 식약처, 2023 의약품 안전성 정보 종합 보고서 발간 ▲ 식품의약품안전처가 '2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서(제3호)'를 발간했다. 보고서에는 시판 후 안전 관리 법령 제·개정 사항, 의약품 안전 조치 사례, 의약품 안전 사용 서비스(DUR) 변경 현황 등 지난해 식약처의 의약품 안전 조치 내용이...
식약처, AI 의료 규제 이끈다…FDA와 'AIRIS 2024' 공동 개최 2024-02-26 18:07:22
의료제품의 성능평가, 의약품 개발과 시판 후 감시 과정에서의 AI 기술 활용 등에 대해서도 논의한다. 28일에는 AI 활용 의료제품에 관한 ‘경험’과 ‘미래 방향’을 중심으로, 오전에는 의료제품 업체가 AI를 활용한 제품을 개발할 때 겪은 규제 경험을 공유한다. 오후에는 연합학습(Federated Computing), 생성형 AI,...
"사장님 車가 달라졌어요"…인기 폭발한 제네시스의 '반전' 2024-02-26 09:50:10
누적 신차등록대수 1만대를 돌파했다. 현재 시판 중인 준대형~대형 SUV 신차등록 순위에서 3개월 누적으로 1위 차지하며 신차 효과를 보고 있다. 제네시스 역시 국내 자동차 시장의 SUV 인기를 누리고 있다. 국내 제조사와 수입차 판매사들은 최근 '믹스(차종별 구성비율)' 개선을 목적으로 수익성 높은 SUV 신차를...
알테오젠 "치루제약 허셉틴 바이오시밀러 임상 완료…마일스톤 청구" 2024-02-26 09:32:54
및 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다"고 설명했다. 치루제약은 허셉틴 바이오시밀러의 중국내 허가를 추진 중이다. 연내 품목 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “중국 내에서 자체적인 생산 및 마케팅 역량을 갖춘 파트너인 치루제약이 ALT-L2의 임상 개발 진척에 따라 인보이스 발행을...
신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
심사, 독점권 등 혜택을 제공하고 있다. 미국은 시판 허가일로부터 7년간 희귀 질환용 의약품에 독점권을 부여하며, 연구개발(R&D) 비용에 최대 50%의 세제 혜택, 우선 심사 제도 등을 제공한다. 독점권이란 특정 질환에 대한 동일·유사 의약품의 허가를 금지해 시장성을 보장하는 것이다. 유럽은 이 기간이 10년으로 더...
"유산균 좋은 줄은 알았지만"…세계 최초로 증명된 놀라운 효과 2024-02-23 16:15:55
치매 지연 효과의 항체치료제가 국내 곧 시판될 예정”이라며 “이보다 훨씬 저렴하고 복용이 간편한 프로바이오틱스 치매예방약이 국내 기술로 하루 빨리 개발되기를 바란다"고 말했다. 한편 장내 세균이 뇌와 연동해 활동한다는 장뇌축 이론에 따라 장내 세균으로 초기 치매 진단이 가능하다는 연구 결과는 지난해 6월 국...
스마트폰 가격 '껑충'..."1년 만에 24만원↑" 2024-02-21 16:06:54
80만∼100만원 8개(4.9%), 30만원 미만 1개(0.6%) 등으로 나타났다. 시판 5G 단말기 10개 중 8개는 100만원 이상 플래그십 단말기인 셈이다. 전년에 비해 150만∼200만원 제품이 24개에서 51개로, 200만원 이상 제품이 7개에서 17개로 크게 늘었다. 삼성과 애플 모두 고가의 플래그십 단말기 비중이 80% 이상을 차지해 전...
"5G 스마트폰 평균가격 139만원…전년 대비 24만원↑" 2024-02-21 15:38:10
8개(4.9%), 30만원 미만 1개(0.6%) 등의 순이었다. 시판되는 5G 단말기 10개 중 8개는 100만원 이상 플래그십 단말기인 셈이다. 전년과 비교하면 150만∼200만원 제품이 24개에서 51개로, 200만원 이상 제품이 7개에서 17개로 눈에 띄게 늘었다. 제조사별로도 삼성과 애플 모두 고가의 플래그십 단말기 비중이 80%...
블루에티(BLUETTI),’휴대용 파워뱅크’ 발렌타인 할인 이벤트 실시 2024-02-21 09:00:00
모두 사용 가능하게 한 첫 번째 회사이며 전 세계 70여 개 나라에 진출하였다. BLUETTI(블루에티) 파워뱅크는 내구성이 강한 리튬 인산철(LiFePO4)을 사용하며 시판 중인 기타 리튬이온 파워뱅크보다 안전하고 배터리 수명이 3배이상 길다. 다양한 출력 포트를 겸비하고 있음과 동시에, 다양한 충전-방전 및 환경 조건에서...
"라면값도 아껴야죠"…브랜드 안 따지고 산다 [오정민의 유통한입] 2024-02-20 21:00:04
협력해 기획·생산하는 제품이다. 유통사 브랜드를 달고 시판되는 만큼 마케팅비 등을 절감해 불황기 각광을 받는 제품으로 꼽힌다.작년 PB 시장 11.8% 증가…식품 성장 두드러져20일 대한상공회의소에 따르면 글로벌 시장조사기관 닐슨아이큐(NIQ)가 2022년 4분기부터 지난해 3분기까지 1년간 오프라인 소매점 약 6500곳의...