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한미약품, 3분기 실적 부진 점쳐지는데…목표가 '줄상향' 이유는 [종목+] 2025-10-21 06:30:06
이미 시판허가가 가시권에 들어온 후보물질도 있다. 한미약품은 비만 치료용도의 에페글레나타이드의 국내 임상 3상 시험을 최근 종료했다. 이르면 내년 하반기부터 매출이 발생할 가능성에 무게가 실리고 있다. 이외에도 한미약품은 △제지방 감소율이 낮은데도 높은 체중감소율이 기대되는 HM15275 △글루카곤 유사...
JW중외 혈우병약, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 17:11:11
확보해 2019년 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 지닌 항체 보유 환자와 비항체 환자에게 모두 쓸 수 있다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥...
JW중외제약, 혈우병약 '헴리브라' WHO 필수의약품목록 포함 2025-10-20 14:10:35
시판 허가를 받았다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 쓸 수 있는 유일한 예방 약이다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥 주사보다 투약 편의성을 높였다....
[건강포커스] "코로나19 mRNA 백신, 항암면역 강화…3년 생존 확률 2배" 2025-10-20 09:06:42
애덤 그리핀 박사는 "이 연구는 시판 중인 코로나19 mRNA 백신이 환자 면역계를 훈련해 암세포를 제거하게 한다는 것을 보여준다"며 "면역관문억제제와 함께 사용하면 백신이 강력한 항종양 면역반응을 일으켜 생존율을 크게 높인다"고 말했다. 연구팀은 현재 코로나19 mRNA 백신을 면역항암요법 표준 치료에 포함시킬 수...
분말형 혈액투석액 제품…녹십자MS, 국산화 성공 2025-10-16 17:19:59
시판 허가를 받았다. 용액 형태의 A액과 B액, 분말형 B투석제 등 세 가지 제품군을 보유하게 된 것이다. 분말 제품은 기존 용액 제품보다 부피가 작고 가볍다. 물류와 운송비용을 낮출 수 있다. 그동안 수입하던 분말형 제품은 완전 밀봉형이었다. GC녹십자엠에스는 용기와 뚜껑이 분리되는 개봉형 구조로 제품을 만들어...
위고비·마운자로 광풍, 제동 걸리나…정은경 "감시 강화할 것" 2025-10-16 08:31:00
'오남용 우려 의약품' 제도와 시판 후 감시체계를 연계해 관리 수단을 강화하겠다"고 전했다. 이어 "의료기관의 처방 행태는 의료계와 적극적으로 협의해 조정 방안을 강구하겠다"며 "식약처와 연계해 오남용 우려 의약품 관리와 시판 후 감시체계를 강화하겠다"고 했다. 김소연 한경닷컴 기자 sue123@hankyung.com...
유한양행 폐암신약 '렉라자' 글로벌 병용 매출 2배 늘어 2025-10-15 17:07:30
됐다. 유한양행은 단계적 기술료(마일스톤) 외에 렉라자 글로벌 순매출의 10% 이상을 로열티로 받고 있다. 존슨앤드존슨은 정맥주사(IV)인 리브리반트를 피하주사(SC)로도 개발했다. 유럽에선 이미 시판 허가를 받았다. 연내 미국 허가도 예상된다. 업계 관계자는 “SC 제형은 투약 가능한 의료기관이 많아져 치료제...
테크 전문 PE가 메디포스트 체질 확 바꾼 비결은 2025-10-15 17:06:45
말 시판 허가를 받아 2027년부터 본격 판매할 전망이다. 바이오업계 관계자는 “2년 뒤 일본 시판이 본격화하면 ‘아시아 첫 세포치료제 수출’로 기록될 것”이라고 설명했다. 미국에서는 식품의약국(FDA)의 임상 3상 승인을 받아 최종 관문에 들어섰다. 회사는 2028~2029년 BLA(생물의약품 허가) 획득, 2030년 상용화를...
당뇨·고혈압 예방 '잡곡 혼합비율' 경제성 커…농진청, 산업화 추진 2025-10-14 15:04:40
높다. 하지만 지금까지 시판된 잡곡 혼합 제품은 주로 맛과 식감 위주의 배합에 그쳐 과학적 근거가 부족하다는 한계가 있었다. 이에 농진청은 국내 주요 잡곡 가운데 항당뇨·항고혈압 활성이 우수한 품목을 선별하고, 과학적 검증을 거쳐 최적의 혼합 비율을 설정해 특허로 등록했다. 해당 특허는 현재 대상웰라이프,...
테크 전문가들이 메디포스트 키우는 법 [PEF 밸류업 사례탐구] 2025-10-14 08:42:03
주목했다. 글로벌 임상에 성공해 시판 허가를 받으면 국내와는 비교할 수 없는 시장이 열린다고 판단했다. 실제로 제약 시장 규모는 일본이 한국의 3~4배, 미국은 10배 이상 크다. 메디포스트는 글로벌 무대에 도전하려면 든든한 지원군이 필요했다. 해외 임상비용만 수천억원에 달하고, 각국의 규제 대응과 함께 네트워크...