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자체 축산물 자가품질검사 업체 4곳, 위생관리법 위반 2025-12-17 10:14:19
기자 = 식품의약품안전처는 축산물의 자가품질검사를 직접 실시하는 업체 107곳을 대상으로 지난 8월 25일부터 지난달 28일까지 지방자치단체와 함께 적정 검사 여부를 집중 점검한 결과, 축산물 위생관리법을 위반한 4곳을 적발해 관할 지방자치단체에 행정처분 등 조치를 요청했다고 17일 밝혔다. 적발된 곳은 동원F&B...
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휴온스, GLP-1 비만치료제 국내 임상 1상 승인 2025-12-17 10:11:53
= 휴온스[243070]는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676' 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676은 노보노디스크제약이 개발해 국내 출시한 '삭센다펜주'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상은 건강한 성인에 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후...
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불법 스테로이드·에페드린 주사제 구매자에 과태료 처분 2025-12-17 10:02:47
약사법령에 따르면 의약품 구매자들이 의약품을 판매할 수 있는 약국, 의료기관 등 이외의 자로부터 스테로이드·에페드린 성분 주사를 취득한 경우 과태료 처분(100만원) 대상이 된다. 스테로이드제제는 단백질의 생성을 촉진하는 단백동화스테로이드, 아나볼릭스테로이드 등 합성 스테로이드로, 투여 시 면역체계 파괴,...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다"고 말했다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오 확대를 위한 연구 개발 노력을 지속적으로 전개하고 있다. 세마글루티드를 정제로 개발하기 위한 정부 과제도 진행중이다. 지난해 9월 경구용...
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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
의약품지정을 받은 사례로, 희귀의약품지정은 신약 개발 가능성을 가늠하는 지표 중 하나로 평가되고 있다. 현재 네수파립은 췌장암 임상2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로 추가함으로써,...
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아크릴 16일 코스닥 상장…"AX 플랫폼의 초격차 입증하겠다" 2025-12-17 09:33:48
경북대 병원 등 국내 주요 대학 병원들과 협력해 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 의료 AI 기반 소프트웨어 의료 기기들의 개발에 성공했으며, 이를 통해 조기검진부터 예후 예측 및 관리까지 이어지는 'AI 병원' 실현을 위한 특화형 AX 인프라 시장을 선점하고 있다. 최근 전 세계적인 이슈로 떠오른 AI...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어 올해 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 현재 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
49%가 희귀의약품지정을 받은 사례로, 희귀의약품지정은 신약 개발 가능성을 가늠하는 지표 중 하나로 평가되고 있다. 현재 네수파립은 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 밝혔다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오 확대를 위한 연구 개발 노력을 지속해서 전개하고 있다. 세마글루티드를 정제로 개발하기 위한 정부 과제도 진행 중이다. 지난해 9월 경구용...
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검찰, 박나래 '주사이모' 사건 경찰로 이첩 2025-12-16 17:20:51
의약품을 불법으로 취득해 무면허 의료행위를 했다며 국민신문고를 통해 고발장을 제출했다. 이 과정에서 박나래에게 의료행위를 제공한 것으로 알려진 또 다른 인물, 일명 '링거 이모' 역시 의료법 위반 혐의로 함께 고발됐다. 해당 사건은 당초 서울서부지검 식품의약범죄조사부에 배당됐으나, 검토 끝에 경찰로...
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