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카이진, 나쁜 항체 골라잡는 신약 개발…면역 패러다임 바꾼다 2025-11-30 17:11:04
기존 치료제의 패러다임을 바꾼 플랫폼 기술이라 적응증(치료대상 질환)도 넓다. 그는 "이 치료제 적응증은 IgA매개 신장염, 막성신염, 중증근무력증, 자가면역성혈소판 감소증, 유사천포창, 시신경척수염, 다발성 경화증, 노인성 수포성 질환 등 20개 이상의 자가항체 매개 질환으로 확장이 가능하다"고 말했다. 카이진은...
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약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
약을 쓰는 환자군(적응증)이 늘면 약가가 내려가는 구조도 바꾸기로 했다. 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다처럼 하나의 약으로 여러 질환을 치료하는 항암제가 늘어나는 상황을 반영한 것이다. 내년부터 건강보험 항목에 희소질환 치료제를 포함하기까지 걸리는 기간은 최대 240일에서 100일 이내로 단축한다. ◇...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
수 있다고 판단해서다. 약을 쓰는 환자군(적응증)이 늘면 약가가 내려가는 구조도 바꾸기로 했다. 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’처럼 하나의 약으로 여러 질환을 치료하는 항암제가 늘어나는 상황을 반영한 것이다. 이전엔 약가 부담 탓에 한국에선 신규 적응증 승인을 미루는 사례가 많았다. 환자들이 더...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과...
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코오롱티슈진, 임상3상 성공 기대감에 증권가 주목 2025-11-28 10:45:38
좋다”고 덧붙였다. 코오롱티슈진은 TG-C의 적응증 확대에도 나섰다. 2023년 일찌감치 척추 디스크 임상계획에 대한 승인을 FDA로부터 받아뒀다. 코오롱티슈진 관계자는 “내년 하반기부터 임상기관(병원)을 지정해 투약에 나설 계획”이라고 설명했다. 우선 척추디스크 환자 24명에게 TG-C를 투여하고 24개월 추적관찰에...
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'리가켐바이오' 52주 신고가 경신, NDR 후기: 내년 기대감이 큰 이유 2025-11-28 09:12:50
데이터 발표가 기대된다. LCB71(ROR1 ADC)은 파트너사 시스톤이 혈액암 적응증으로 임상 1b상 진행 중이며, 2026년 상반기 중간 결과 발표가 예상된다. ROR1 타깃 ADC는 아직 상업화된 물질이 없으며, 개발 속도가 앞서 있어 긍정적인 데이터를 확보할 경우 제3자 기술이전이 기대된다. 또한 LNCB74(B7-H4 ADC)는 올해 1월...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
CNV) 등 성인 대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 캐나다에서 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했다며 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을...
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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트', 캐나다에서도 품목허가 2025-11-28 08:46:41
대상 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 허가를 획득했다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 잇따라 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 미국과...
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종근당 '당뇨신약', 美서 위마비증 치료제로 개발 나서 2025-11-27 14:18:58
로베글리타존은 종근당이 자체개발한 당뇨 신약 듀비에의 주성분이다. 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺었다. 이번 협약으로 메이요 클리닉은 아클립스의 연구 지원금을 받아 M107의 연구자 주도 임상시험을 진행한다. 로가스트(LOGAST·Lobeglitazone for the treatment of idiopathi...
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[바이오스냅] 아클립스, 메이요 클리닉과 로베글리타존 임상 2상 협약 2025-11-27 10:06:24
주성분으로, 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺은 물질이다. 종근당 김영주 대표는 "아클립스와의 긴밀한 파트너십을 기반으로 혁신적 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 협력할 계획"이라고 말했다. ▲ 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏[380550]은 삼성서울병원에...
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