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식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합) 2024-02-20 17:15:07
업계는 GMP(제조·품질관리 기준) 심사 면제 국가를 늘리고 대한민국의 약전과 인허가 기준이 해외에서 인정받을 수 있도록 노력해 달라고 했다. 이에 식약처는 우리나라 안전 관리 기준을 해외 기준과 맞출 수 있도록 비교 연구 프로젝트를 진행하고 GMP 상호 인정 협력 국가를 확대하겠다고 밝혔다. 약전의 최신 영문판...
러시아 수출통제 품목 24일 확대…이차전지 등 682개 추가 2024-02-20 14:28:03
허가 대상 품목은 총 1,159개로 확대된다. 상황허가 대상으로 추가되는 품목은 24일부터는 원칙적으로 수출이 금지된다. 다만 23일 까지수출 계약이 체결된 건이나, 자회사향(向) 수출 등 사안별 심사 요건을 만족하는 경우에 한해 상황허가를 신청할 수 있다. 이 가운데 허가를 발급받은 건만 수출이 가능하다. 이번 고...
'타다금지법 사태' 되풀이될라…혁신기업 손 못대는 VC[위기의 플랫폼 IPO②] 2024-02-20 12:04:57
어려울 수밖에 없어요.”(A 벤처캐피탈 심사역) 전문직 플랫폼은 최근 수년 동안 세무·법률·의료 등 전문직 서비스를 쉽게 사용할 수 있다는 점을 전면에 내세워 수백억원의 투자금을 확보하는 데 성공했다. 하지만 직역 단체와 갈등으로 사업 확장은 물론 IPO 과정에서도 잡음이 불거지며 향후 성장 동력을 확보하기...
배기량 2천㏄초과 자동차, 러시아·벨라루스 수출 금지된다 2024-02-20 11:00:01
사안별 심사를 통해 수출 허가가 발급될 수 있다. 다만 정부는 한국국제협력단(KOICA·코이카)의 해외 긴급구호의 경우 허가 근거를 신설함으로써 전쟁과 자연재해 등 비상 상황이 발생했을 때 신속히 지원할 수 있도록 했다. 개정 고시 관련 문의는 전략물자관리원 수출통제 현안 데스크(☎ 02-6000-6496∼9)를 통해서...
식약처 "AI로 마약류 오남용 잡고, '꼼수 가격' 표시 의무화" 2024-02-19 17:50:04
혁신 제품 상용화를 지원하고, 첨단 의약품의 허가·심사 가이드라인도 선제적으로 제시할 예정이다. 식의약 제품의 정보 제공도 확대한다. 소비기한, 제품명 등의 표시 크기를 키우고, 모든 가공식품에 영양 성분을 표시하도록 의무화할 예정이다. 포장지에 표시되지 않은 정보는 QR코드를 통해 확인할 수 있도록 한다. ...
식약처, AI로 마약류 오남용·식품 위험 걸러낸다(종합) 2024-02-19 14:08:21
제품의 상용화를 지원하고, 첨단 의약품의 허가·심사 가이드라인도 선제적으로 제시할 방침이다. 식의약 제품의 정보 제공도 확대한다. 식약처는 업체가 소비기한, 제품명 등 식품 안전과 관련한 중요한 정보는 포장지에 크게 표시하고 모든 가공식품에 영양 성분을 표시하도록 의무화할 예정이다. 또 QR코드를 통해 포장...
식약처, AI로 마약류 오남용·식품 위험 걸러낸다 2024-02-19 13:30:00
제품의 상용화를 지원하고, 첨단 의약품의 허가·심사 가이드라인도 선제적으로 제시할 방침이다. 식의약 제품의 정보 제공도 확대한다. 식약처는 업체가 소비기한, 제품명 등 식품 안전과 관련한 중요한 정보는 포장지에 크게 표시하고 모든 가공식품에 영양 성분을 표시하도록 의무화할 예정이다. 또 QR코드를 통해 포장...
올해 신한울 3·4호기 건설 허가 심의…SMR 규제 선제 마련 2024-02-16 10:00:03
말했다. ◇ 신한울 3·4호기 위원회 심의…계속 운전 심사 최신 기준 마련 원안위에 따르면 현재 인허가 심사 중인 원전은 계속 운전 7기, 건설 허가 3기, 운영 허가 2기 등이다. 이중 한국원자력안전기술원(KINS)의 안전성 심사가 진행 중인 신한울 3, 4호기는 이를 연내 마무리 짓고 전문위원회 사전 검토를 거쳐 위원회...
DL이앤씨, 엑스에너지-한전KPS와 업무협약…SMR 사업 확장 박차 2024-02-15 09:21:19
추진 중이다. 미국 원자력위원회(USNRC)에서 사전인허가 심사 절차를 진행하고 있다. 올해 중 건설 허가를 신청해 2029년 상업 운전을 시작하는 것이 목표다. 또한 캐나다 원자력안전위원회(CNSC)의 공급자 설계검토의 3단계 중 2단계를 완료했다. 공급자 설계검토는 업체의 원전 설계 기술이 캐나다의 규제요건과 기대 수...
한달 앞으로 다가온 세계 최초 MASH 치료제 탄생…K-바이오도 ‘잰걸음’ 2024-02-14 11:16:43
심사기일이 한달 앞으로 다가오면서다. MASH는 음주와 상관없이 고지방 위주 식사습관, 운동부족 등의 생활습관으로 간에 지방이 쌓이는 질환이다. 글로벌 MASH 치료제 시장규모는 33조원에 달한다는 전망도 나온만큼, 국내 제약·바이오기업들도 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 허혜민 키움증권 연구원은 “난공불락의...