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中, 비만약 마운자로에 국가의료보험 적용…당뇨병 환자 대상 2025-12-08 17:36:49
알츠하이머, 희귀질환 등의 치료제 19종도 발표했다. 글로벌 제약사인 일라이 릴리, 화이자, 존슨앤드존슨 등의 의약품이 목록에 포함됐다. 면역항암제인 'CAR-T(카-티) 치료제' 제조사 5곳의 의약품도 목록에 올랐다. '혁신약'은 최첨단 기술이 적용됐지만 높은 가격 탓에 국가의료보험 적용이 어려워...
알지노믹스 교모세포종 임상 결과 ESMO ASIA에서 발표…유효성 단초 확인 2025-12-08 10:48:32
FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았으며, 간세포암 임상 프로그램의 경우 글로벌 제약사 로슈 및 셀트리온과 임상협력 계약을 체결하기도 했다. 또한, 미국 하버드 의대와 협력해 교모세포종 환자 대상으로 동정적 사용 프로그램인 EAP(Expanded Access Program)를 진행중에 있다. 이성욱 알지노믹스 대표는...
알지노믹스 공모희망가격 최상단 2만2500원으로 확정 2025-12-05 15:17:15
미국 FDA의 희귀의약품(ODD)·패스트트랙 지정, 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 받는 등 국내외 시장에서 글로벌 기술력을 인정받고 있는 기업”이라고 평가했다. 이어 “특히 글로벌 제약사인 일라이 릴리와의 1조 9000억 원 규모 기술수출 계약이 시장에서 알지노믹스 기술의 신뢰감을 주는 긍정적인 요인으로...
희귀의약품 도입 빨라진다…지정 기준 확대 2025-12-04 14:11:34
희귀의약품 지정에 관한 규정' 개정안을 행정 예고했다고 4일 밝혔다. 이번 개정안은 '희귀 질환 치료나 진단에 사용되는 의약품'에 해당할 경우 기존 희귀의약품 지정을 위해 필요한 '대체의약품보다 안전성·유효성이 현저히 개선되었음을 입증하는 자료'를 제출하지 않아도 희귀의약품으로 신속히...
혈액제제 30만리터 생산…SK플라즈마, 글로벌로 뻗는다 [현장르포] 2025-12-04 10:40:10
만드는 국가필수의약품으로, 중증·희귀질환 치료에 반드시 필요한 혈장분획제제를 생산합니다. [박승원 기자 : 혈장분획제제 완제품의 포장 작업이 한창입니다. 컨베이어밸트를 거쳐 라벨링된 완제품은 오늘부터 인도네시아에 공급됩니다.] 인도네시아 공장이 완공되기 전까지 수탁생산으로 공급되는 혈장분획제제는 약...
식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
인건비·운영비(+155억원), 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원) 등이다. 또 방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(+2억원), 사법-치료-재활 연계 참여조건부 기소유예 운영(+2억원), CODEX 의장국 활동 수행비(+4억원), 음식점 위생등급제 확대...
[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
6월에는 희귀의약품으로 지정됐다. 박 대표는 "교모세포종은 테모졸로마이드와의 병용 복합제 개발 가능성이 높다고 판단하고 있다"며 "미국 머크(MSD), 프랑스 세르비에 등이 관심을 보이고 있다"고 했다. 브이에스팜텍은 신규 항암제와 VS-101의 병용 연구 범위도 넓혀나갈 계획이다. 방사선 의약품뿐 아니라 면역항암제,...
15년 만에 결실…'비대면 진료' 법안 국회 통과 2025-12-03 08:37:40
희귀질환자등 필요한 경우엔 예외적으로 처방이 가능하다. 시각적 정보가 필수적인 질환은 화상 진료가 의무다. 의료인이 비대면 진료의 한계와 특성에 대해 설명하고 환자의 동의를 받는 절차, 의료인의 법적 책임 범위 등도 법안에 명시됐다. 환자가 타인인 것처럼 속여 비대면 진료를 받거나 의료인을 속여 의약품을...
희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
정부가 희귀질환 치료제의 건강보험 급여 적용 걸리는 기간을 대폭 줄인다. 또 제네릭(복제약) 약값은 낮추고 신약은 높이는 약가제도 개편안도 추진한다. 28일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회를 열고 이 같은 내용의 약가제도 개선방안을 보고했다. 정부가 신약 약가 기준을 손보는 것은 2007년 선별급여등재 제도...
희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
= 내년부터 희귀질환 치료제의 건강보험 급여 적용에 걸리는 기간이 최대 240일에서 100일 이내로 줄어들 전망이다. 가격이 낮게 책정돼 국내 출시가 늦어지는 '신약의 코리안 패싱'을 해소하고자 이중 가격제인 '약가 유연계약제'(가칭)를 도입하고, 해외 대비 비싸다는 지적을 받아온 복제약(제네릭)...