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40년 만에 새 멀미약 나왔다…美 반다 '네레우스' FDA 승인 2025-12-31 11:17:25
두 건의 임상시험 결과를 바탕으로 최종 승인했다. 미하엘 폴리메로풀로스 반다제약 최고경영자(CEO)는 “40년 만에 처음으로 환자들이 현대 신경약리학에 기반한 새로운 치료법을 접할 수 있게 됐다”며 “기존 치료법의 한계를 극복한 효과적인 예방 효과를 제공할 것”이라고 말했다. 새로운 기전의 멀미약이 FDA 최종...
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다시 시동걸린 의대 정원 확대…'年 500명 안팎' 증원 유력 2025-12-30 23:19:55
국가시험 합격률과 임상활동 확률을 적용해 면허의사 유입 규모를 산정하는 방식으로 이뤄졌다. 또 면허의사 가운데 의대 정원의 89.6%가 임상 현장에 진입하고 65세 이상 의사의 20%가 은퇴한다는 가정을 전제로 향후 임상의사 공급 규모를 추계했다. 연도를 2035년으로 좁히면 의사 수요는 13만5938~13만8206명, 공급은...
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셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
단백질(PSMA)을 찾아 정밀 타격하는 치료제다. 허가용 임상 2상 시험 결과에 따르면 1차 평가 지표인 객관적 반응률(ORR) 35.9%로 경쟁 약물인 노바티스의 '플루빅토'보다 나은 효과를 입증했다. 부작용 발생률은 크게 낮아 치료 대안이 없던 말기 전립선암 환자에게 새 희망이 될 것이란 평가다. 셀비온은 이번...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 2026년 상반기 첫 환자 투약을 개시할 계획이다. 본 임상에서 메디포스트는 카티스템의...
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키프라임리서치, 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP인증 획득 2025-12-30 09:14:27
안전성약리 심혈관계 시험에 대한 GLP인증을 취득하였다고 밝혔다. 키프라임리서치는 국내 민간 최대 규모의 영장류 비임상CRO 기관으로, 이번 인증을 통해 2023년 영장류 반복투여 독성시험 GLP인증에 이은 두 번째 GLP인증을 보유하게 되었다. 이번에 취득한 GLP인증은 신약 후보물질의 심혈관계 위험성을 평가하는 핵심...
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쿼드메디슨, GSK와 백신 공동개발에 '피부독성' 시험 추가 2025-12-30 08:40:08
및 피부 자극·감작성 시험이 추가되는 것으로, 양사는 향후 해외 임상 진입을 위한 필수 비임상 안전성 자료를 속도감 있게 확보하는 데 합의했다. 이에 쿼드메디슨은 약 12개월간 70만달러 규모의 연구개발 비용을 추가로 수령해 해당 연구개발을 이어가게 됐다. 쿼드메디슨은 이에 대해 글로벌 제약사와 비임상 단계에서...
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셀트리온 '신약 개발사' 변신…첫 다중항체 항암제 임상 진입 2025-12-29 17:14:23
독성 시험에서 고용량인 80㎎/㎏까지 특별한 부작용이 관찰되지 않아 안전성을 입증했다. 셀트리온은 내년 중 이 약물의 글로벌 임상 1상 시험을 위한 환자 투여를 시작할 계획이다. 이를 통해 해당 물질의 안전성과 내약성, 초기 유효성을 평가한다. 셀트리온이 미국에서 신약으로 임상시험에 진입하는 것은 이번이 처음은...
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포도씨추출물, 정맥류에 효과…용인세브란스 연구진 밝혀내 2025-12-29 17:13:25
한 임상시험 결과 포도씨 추출물 복용군에서 정맥 역류 시간이 크게 줄었다고 29일 밝혔다. 하지정맥류는 다리 정맥의 판막이 손상돼 혈관이 튀어나오는 질환이다. 연구팀은 도플러 초음파로 정맥 역류가 확인된 19~80세 환자를 두 집단으로 나눈 뒤 한 집단에는 포도씨 추출물 150㎎을 하루 2회 12주간 복용하게 하고 다른...
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미셸 폴락 파리 네케르 교수 "디지털 솔루션이 성장호르몬 복약 순응도 높이는 데 기여합니다" 2025-12-29 15:23:27
의미다. 주수에 비해 작게 태어난 아동(SGA)도 임상시험에서 평균 2 표준편차의 성장 효과가 있었다. 리얼월드 데이터에선 1~1.5 표준편차 정도의 성장이 나타났다. 특발성 저신장증(ISS)은 원인 규명이 어려워 제한적이지만 조기에 치료를 시작하면 최소 1 표준편차 정도의 성장 효과를 기대할 수 있다. 터너 증후군은 X...
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셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인 2025-12-29 10:12:40
'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 'HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 단백질'을 발현하는 암세포와 면역세포인...
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