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[천자칼럼] 수술 로봇 규제 2025-11-21 17:29:18
기업들이 버텨내지 못한다. 식품의약품안전처의 유효성과 안전성 심사(3~6개월)를 통과하는 게 첫 단계다. 그 후에도 여러 기관에서 혁신의료기술심사(3~6개월), 침습안전성평가(최장 3년) 등을 거처야 한다. 건강보험 급여 적용 여부를 검토받기 위한 신의료기술평가(최장 1년)와 보험 등재(6~12개월)에도 상당한 시간이...
과기부·KTOA '스팸번호 차단시스템', 사전적정성 검토 통과 2025-11-21 11:00:02
일환으로 대량문자서비스의 발신번호 유효성을 실시간 검증하는 '스팸번호 차단 시스템'을 구축하고 있다. 시스템 구축·운영 수탁기관인 KTOA가 통신사로부터 전화번호 상태 정보를 전달받아 데이터베이스(DB)를 구축하면, 이동통신 3사는 대량 문자 발송 요청 시 발신번호를 대조해 유효한 경우에만 발송한다....
세계 유일 '겹규제'…수술로봇 5년째 심사중 2025-11-20 17:20:47
수술로봇 기업들은 식약처에서 3~6개월여간 유효성과 안전성 심사를 거쳐 인허가를 받은 뒤 또다시 3~6개월여간 혁신의료기술심사를 받는다. 이후엔 한국보건의료연구원의 침습(절개나 기구 삽입 등 외과적 처치) 기술에 대한 연구 임상 규제가 기다리고 있다. 업계 관계자는 “침습 연구 계획을 승인받기까지 1년, 이후 ...
오데어, CJ홈쇼핑·모바일 라이브서 ‘엔더믹 세럼-엔더믹 필인마스크’ 완판 달성 2025-11-20 14:13:49
시트’로 밀착력을 강화해 유효성분 흡수를 돕는다. 모바일라이브에서의 완판은 마스크팩 역시 홈쇼핑 시청자들에게 높은 구매 의향을 가진 제품임을 보여준다. ㈜엘엔티이의 박아인 대표는 “엔더믹 세럼과 필인마스크가 홈쇼핑과 모바일라이브 모두에서 완판되며 소비자들로부터 큰 신뢰를 얻고 있다”며 “바쁜 일상...
바른바이오, 'CES 2026'서 'WE-STIM™ 기술'로 3년 연속 혁신상 수상 2025-11-20 09:38:39
임상적 유효성이 검증됐다. CES 2026에서는 WE-STIM™ 기술을 스킨케어 제품에 적용한 ‘WE-STIM™ Cell Reviving Patch’를 공개한다. 이 제품은 배터리나 별도 기기 없이 사용자가 부착하는 환경에서 자체적으로 에너지를 수확해 피부에 미세 전기자극을 전달한다. 한국피부과학연구원 인체적용시험에서 일반 패치 대비...
[보건산업혁신창업센터 유망기업, 혁신 DNA 미래를 설계하다] 비욘드메디슨, ‘클릭리스’로 독일 메디카 2025 무대 오른다 2025-11-19 18:28:28
등재되며 클릭리스 디지털 치료제의 임상적 유효성과 안정성을 국제적으로 입증받았다. 이번 메디카 현장에서도 해당 연구 결과와 임상 근거를 공유하며, 유럽 의료 전문가들에게 검증된 디지털 치료 솔루션으로서의 신뢰도를 높이고 있다. □ 김대현 비욘드메디슨 대표는“메디카2025 현장에서 유럽 각국의 헬스케어...
한미약품, 맞춤형 종합감기약 맥시부펜 '콜드-코프-노즈' 3종 출시 2025-11-19 15:34:56
3종은 연질캡슐 제형으로 위에서 빠르게 용해돼 유효성분이 신속하게 흡수되는 것이 특징이다. 이 제품은 만 15세 이상 및 성인 기준 1일 3회, 1회 2캡슐씩 식후 30분에 복용하며, 한 패키지당 2일분(12캡슐)으로 구성돼 복약 편의성과 약물 낭비 방지에도 기여할 수 있다. 한미약품은 앞서 출시한 유소아 해열진통제...
동국제약, '마데카 리포좀 글루타치온 필름' 출시 2025-11-19 15:34:52
유효성분을 안정적으로 전달해 체내 흡수율을 높이는 데 도움을 준다. 또 혈관이 많이 분포되어 있는 구강 점막에 부착해 빠르게 흡수되는 필름 타입을 적용해 기존 분말형 대비 섭취가 간편하다. 제품은 하루 1회 1매를 입천장에 붙여 천천히 녹여서 섭취하면 되며, 백화점 내 마이핏 매장과 동국제약 건강몰 온라인...
한미약품, 국내 최초 이부프로펜 성분 종합감기약 내놔 2025-11-19 14:26:48
빠르게 용해돼 유효성분이 신속하게 흡수된다는 게 한미약품 측 설명이다. 만 15세 이상은 1일 3회, 1회 2캡슐씩 식후 30분에 복용하면 된다. 한미약품은 앞서 출시한 유소아용 해열진통제 ‘써스펜키즈시럽’에 이어 맥시부펜을 출시하며 일반감기약 포트폴리오를 대폭 확대했다. 한미약품 관계자는 “다양한 증상별 제품...
뷰노, 전 세계 CPR 가이드라인에 등재…"글로벌 연구 역량 입증" 2025-11-19 09:57:50
인용은 뷰노의 글로벌 연구 경쟁력을 보여주는 주요 성과"라며, "의료 현장에 도입된 지 4년차인 DeepCARS는 그동안 다수의 전향적·후향적 연구를 통해 효과와 가치를 검증했으며, 현재는 중재연구와 RCT 등 보다 높은 근거수준의 연구를 이어가며 임상적 유효성 증명에 최선을 다하고 있다"고 강조했다. 오현아 기자...