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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
FDA 임상1상을 진행중이라 두고 봐야겠지만, 임상에서 효능을 입증할 경우 시장의 판도를 바꿀 가능성이 높습니다. 만약 상용화가 된다면 국내 기술로 국내에서 만들기 때문에 해외에서 수입하는 약보다 가격 경쟁력 부분에서도 유리할 전망입니다. HK이노엔 역시 중국에서 도입한 비만치료제 후보물질(에크노글루타이드)의...
살빠지는 알약, '먹는 위고비' 내년 1월 미국 출시 예정 2025-12-23 17:18:26
방법을 지켜야 효과가 크다. 임상 실험 결과에 따르면, 64주 동안 가장 높은 용량의 위고비를 섭취한 그룹은 16.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 정해진 복용 방법을 잘 준수하지 않은 그룹은 약 13.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 임상 실험에서 나타난 부작용은 주사형 위고비와 동일하게 구토와 메스꺼움이었다. 알약...
비보존제약, 어나프라주 출시 2개월 만에 매출 약 30억…가이던스 상회 2025-12-23 14:20:52
매출액도 빠르게 증가할 전망이다. 내년 1분기에는 중국 글로벌 위탁생산(CMO) 제약사에서 생산된 물량도 추가로 도입될 예정으로 판매 확대에 따른 대응 여력도 확보했다. 비보존제약 관계자는 "어나프라주는 발매 초기 단계임에도 불구하고 시장 반응이 예상보다 빠르게 나타나고 있다"며 "비보존의 상업화 역량을 시장에...
노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
GLP-1 제제가 체중관리용으로 미국에서 시판 허가를 받은 것은 위고비정이 처음이다. 앞서 위고비와 같은 세마글루타이드 성분의 먹는 약 리벨서스가 출시됐지만 먹는 위고비보다 용량이 적은 이 약은 당뇨 환자 치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다....
경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
최초의 경구용 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 치료제다. 이번 승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개...
HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다. 앞서 임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의...
드림씨아이에스, 티앤알바이오팹과 동물실험 대체기술 상용화 MOU 2025-12-23 09:44:52
국내 1위 임상시험수탁기관(CRO) 드림씨아이에스는 재생의료 선도기업 티앤알바이오팹과 '오가노이드 기반 동물실험 대체기술 상용화 및 로드맵 구축'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 ▲유도만능 줄기세포(iPSC) 유래 심근세포의 공급 및 3D 바이오프린팅 기반 인체조직...
HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29
형태의 흡수성 체내용 지혈제다. 외과 수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다. 이번 NET 인증은 블리픽스의 핵심 기술...
알피바이오, '2세대' 이부프로펜 감기약 개발 2025-12-23 08:47:58
실제 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났다. 지속시간도 아세트아미노펜이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 더 길었다. 노미선 알피바이오 영업마케팅 상무는 “이번 이부프로펜 감기약은 당사의 단기 성장을 견인할 전략 제품”이라며 “독보적인...
알피바이오, ‘염증 잡는’ 2세대 이부프로펜 감기약 출시 2025-12-23 08:46:31
훨씬 효과적인 대안"이라고 설명했다. 임상 결과에 따르면 이부프로펜은 아세트아미노펜 대비 통증 완화 수치가 약 18% 더 높게 나타났고 아세트아미노펜은 지속시간이 4~6시간인데에 반해 이부프로펜은 6~8시간으로 효과가 더 오래 유지됐다고 회사측은 설명했다. 알피바이오는 이번 신제품에 자사의 연질캡슐 특허 기술을...