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롯데바이오로직스·라쿠텐메디칼, 바이오 의약품 수주 계약 2026-01-14 08:00:04
미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이며 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 개시될 예정이다. 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상 및 상업화 서비스도...
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롯데바이오로직스, 라쿠텐메디칼 '항암 신약' 임상 3상 물량 수주 [JPMHC2026] 2026-01-14 08:00:01
다수 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상시험이 개시될 예정이다. 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 글로벌 임상 및 상업화에 요구되는 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상...
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모더나, 2025년 매출 전망 상향 조정-[美증시 특징주]새 창으로 메일 보기 2026-01-14 07:29:18
약 3개월 늦어지는 건데요. 신청서에 새로운 임상 데이터가 추가로 들어오면서, FDA가 “조금 더 보고 결정하자”는 판단을 내렸다는 겁니다. 트래버 측 설명을 보면, 안전성 문제나 제조 문제 때문은 아니고요. FDA가 새로 무언가를 더 요구한 것도 없다고 밝혔습니다. 슈퍼 마이크로 컴퓨터 (SMCI) 골드만삭스가 슈퍼...
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[마켓 무버] 모더나 매출 전망 상향·트래버 테라퓨틱스 승인 연기 2026-01-14 06:35:28
종양학과 희귀질환 그리고 감염병 분야에서의 주요 임상 결과가 나올 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 현재 주가는 16.61% 상승하고 있습니다. 트래버 테라퓨틱스의 희귀 신장 질환 치료제에 대해 FDA가 승인 결정을 4월 13일로 연기했습니다. 트래버 테라퓨틱스는 이미 관련 자료를 제출했고 현재 FDA가 이를 검토 중이라고...
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화이자 "월 1회 주사제로 비만약 시장 진출" 2026-01-13 17:39:01
될 것”이라며 “올해 장기 지속형 비만약 임상 3상 시험을 10건 시작할 계획”이라고 말했다. 화이자는 지난해 11월 멧세라를 100억달러에 인수하면서 비만 신약 후보 물질을 대거 확대했다. 멧세라는 주 1회 투여하는 비만 주사제의 투약 기간을 월 1회로 늘릴 수 있는 장기 지속형 기술 등을 보유하고 있다. 이를 활용한...
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이호영·김승업 교수, 아산의학상 수상 2026-01-13 17:23:44
약학과 교수(64·왼쪽), 임상의학부문에 김승업 연세의대 세브란스병원 소화기내과 교수(51·오른쪽)를 선정했다고 13일 밝혔다. 상금은 각각 3억원이다. 이 교수는 흡연과 미세먼지 등 환경 요인이 만성 폐쇄성 폐질환과 폐암의 발생과 진행에 영향을 주는 분자 기전을 규명했다. 이를 토대로 새 치료 전략을 제시했다. 김...
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HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
오는 4월, 고형암 CAR-T 치료제인 ‘SynKIR-110’의 임상 중간 결과 공개를 앞두고 있다. HLB이노베이션 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 보유한 고유 CAR-T 플랫폼 ‘KIR-CAR’의 기술적 유효성을 입증할 수 있는 기회다. 중간 결과 공개와 함께 글로벌 파트너사들과의 기술수출(L/O) 협의도 본격 진행하겠다는 설명이다....
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HK이노엔 '케이캡' 美 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 16:57:05
게 목표다. 미국 환자 2000여 명이 참여한 임상 3상시험(트라이엄프)으로 효과를 입증했기 때문에 허가 절차를 무난히 통과할 것이라는 전망이 나온다. 이 임상시험을 통해 HK이노엔은 케이캡이 기존 약물(PPI 계열)보다 가슴쓰림을 완화하고 위산 역류를 억제하는 데 효과가 크다는 것을 입증했다. 케이캡은 HK이노엔이...
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화이자 "비아그라와 유사한 비만약 시장…월 1회 주사제로 승부" [JPMHC 2026] 2026-01-13 16:27:32
화이자가 비만약 개발 기업으로 변신하고 있다. 올해 비만약 임상 3상 시험만 10건 시행할 것이란 계획을 밝혔다. 알버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 12일(현지시간) ‘JP모간 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC 2026)’에 참석해 “초장기 지속형 비만약 개발에 집중 투자하는 한 해가 될 것”이라며 “올해 장기지속형 비만약 ...
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한미약품 "MSD에 기술수출한 MASH 신약 임상 순항" 2026-01-13 16:05:40
측은 사실과 다르다는 입장이다. 업체 측은 "MASH 임상 3상은 치료기간 1년을 포함하여 2027년까지 데이터 확인이 어렵다"며 "이런 이유로 포함되지 않은 것으로 이해하고 있다"고 설명했다. 전날 공개된 애셋은 1년 안에 데이터를 확보할 수 있는 제품인 데다 1~2b상 단계 약물은 여러 파이프라인 개발이 진행되고 있다는...
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