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[기고] 첨단바이오단지 지정으로 지방바이오 활성화하자 2024-06-14 14:47:58
조성돼 백신과 면역치료제 분야의 개발·임상·생산·품질인증·허가·판매 등에 이르기까지 전주기가 형성됐다. 또한 수도권이나 타 지역과 달리 대규모 단지 개발이 용이하고, 전력, 용수공급 등 인프라에서 안정적이다. 특히 신재생 에너지와 원전이 발달한 전남은 RE100 등 글로벌 규제를 가장 용이하게 극복할 수 있는...
셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30
글로벌 임상 3상 중 32주까지의 결과를 포스터로 발표했다. 임상 결과 오리지널 의약품 대비 동등한 유효성을 확인했고 안전성, 약동학적 특성에서도 유사성을 확인했다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올해 초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가를...
큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
메이요클리닉이 주관하는 연구자 주도 임상시험이다. CSF1R 변이를 가진 조직구증 환자들에게 아드릭세티닙을 투여해 그 효능을 확인하게 된다. 조직구증은 희귀 혈액암의 일종으로 진단이 어렵고 예후가 좋지 않다. 현재까지 마땅한 치료 대안이 없어 한정적인 환자들에 한해서만 치료가 가능하다. 메이요클리닉은 이러한...
셀트리온, 유럽서 류머티즘 치료제 복제약 3상 결과 발표 2024-06-14 09:51:01
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다. EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 이달 12일(현지 시각)부터 15일까지 진행된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을...
온코빅스, 앱티스와 차세대 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약 체결 2024-06-13 18:24:53
온코빅스가 3세대 항체약물접합체(ADC) 링커 기술 ‘앱클릭 플랫폼’을 보유한 ADC 전문 기업 앱티스와 ADC 신약 개발을 위한 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 온코빅스는 이번 MOU를 통해 현재 임상 1상을 앞두고 있는 ALK & EGFR 이중 저해 비소세포폐암 임상시험과 더불어 ADC 기술에 대한 사업 협력을...
유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 국내 임상 취하 2024-06-13 16:46:17
국내 임상 3상을 조기 종료한 바 있다. 당시 회사는 해당 임상 3상 자료를 같은 플랫폼에서 개발 중인 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신에 인용할 수 있다고 설명했다. 이에 대해 유바이오로직스 관계자는 "코로나19 감염·전파 및 시장 상황 등을 고려해 코로나19 XBB.1.5 변이 대응 백신에 대한 지속 개발 여부도 검토할...
'이 악물고' 하는 마라톤, 자칫하면 고혈압·돌연사 위험 2024-06-13 15:59:45
운동부하고혈압과 관련된 논문 24개를 종합 분석, 이 같은 결과를 '임상의학저널(Journal of clinical medicine)' 최근호에 발표했다. 일반적으로 달리기는 심폐지구력을 향상시켜 건강에 도움을 준다. 그러나 연구팀 분석에 따르면 중년 남성은 운동유발성고혈압 위험이(일반인 3~4%, 중년 남성 40%) 비교적 큰...
지놈앤컴퍼니 "기존 없던 ADC 개발…신규 타깃 항체 발굴" 2024-06-13 14:23:14
아울러 현재 GENA-104가 식품의약품안전처에서 임상 시험 계획(IND) 승인을 받은 가운데, 자체적으로 임상 1상을 진행할지, 다른 파트너를 통해 진행할지 여부를 고민하고 있다고 전했다. 이 밖에 홍 대표는 신사업으로 프리미엄 환자용 식품(메디컬 푸드) 사업을 미국에서 추진해 2~3년 내 다수 제품을 출시할 계획이라고...
듀시엔 근이영양증 유전자치료제 개발 난항…화이자 임상 3상 실패 2024-06-13 13:49:36
‘빌텝소(Viltepso)’의 임상 3상 실패를 보고해 주목을 받고 있다. 마찬가지로 위약군과 대조해 유효성을 증명하지 못했다. 니폰신약의 임상 결과가 주목 받는 까닭은 이미 엑손 스키핑 방식으로 출시된 약이 있어서다. 사렙타테라퓨틱스의 ‘엑손디스 51’과 작용 기전이 같다. 2016년 미국 식품의약국(FDA)의 신속승인을...
지놈앤컴퍼니 "건기식 사업 및 조기 기술이전으로 임상 자금 마련할 것" 2024-06-13 13:30:49
임상 단계에서 반복적으로 기술이전할 계획"이라며 "GENA-111이 첫 번째 결과물"이라고 했다. 마이크로바이옴 기반 화장품·건기식 사업을 적극 확대해 캐시카우를 마련하겠다는 계획도 밝혔다. 그간 순수 신약을 개발하는데 집중했다면 향후 2~3년간은 마이크로바이옴을 기반으로 사업을 확장해 임상 자금을 확보하겠다는...