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올릭스 "릴리급의 글로벌 회사와 추가 계약" 2025-02-24 18:07:21
전망했다. 최근 임상1상을 완료한 OLX104C는 탈모치료제다. 일반적으로 전신에 작용하는 경구용 탈모치료제는 성기능 저하 등 부작용이 문제다. OLX104C는 두피에만 도포하는 치료제로, 국소에 작용한다. 이 대표는 “올해 상반기 OLX104C의 호주 2a상을 시작할 예정”이라고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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[바이오포럼] 빌릭스 "세계최초 빌리루빈 신약개발할 것" 2025-02-21 07:02:51
1상을 마쳤으며 올해 상반기 중 임상 2a상에 나선다는 계획이다. 누적 투자액은 286억원이며 현재 시리즈B 투자를 유치하고 있다. 김 대표는 “내년 상반기에 임상 2a상을 마치고 결과를 받으면 하반기부터는 본격적인 기술이전(LO) 논의에 나설 수 있을 것”이라고 강조했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com **이 기사는...
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올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26
될 것”이라며 “상반기 내에 호주 2a상을 개시할 예정”이라고 말했다. OLX301A는 황반변성 치료제다. 황반변성은 다양한 원인에 의해 황반에 변성이 일어나면서 시력장애를 일으키는 질환이다. 건성 황반변성과 습성 황반변성으로 나눈다. 올릭스는 향후 OLX301A를 건성 황반변성 적응증 개발에 더 집중할 계획이다....
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알지노믹스 간암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2025-02-17 09:00:06
1b/2a상, 교모세포종 1/2a상을 진행 중이며 FDA로부터도 같은 임상을 승인받았다. 교모세포종에 대해서는 패스트트랙 지정에 따른 동정적 치료목적 프로그램인 EAP(Expanded Access Program)를 미국 FDA로부터 승인받아 미국 하버드대 병원에서 진행하고 있다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001이 혁신적 항암제로서의...
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프레스티지바이오파마, 췌장암 후보물질 1상 20명 투약 완료 2025-02-12 13:57:46
진단 키트 출시와 함께 PBP1510의 임상 1상을 빠르게 완료하며 췌장암 치료 생태계 구축이라는 그룹의 목표 달성을 위한 중요한 변곡점이 될 것”이라며 “유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중인 PBP1510은 췌장암 치료제의 최대 시장에서 상업화를 앞당기기 위한 다양한 협의를 이어가고 있다”고 말했다. --
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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이 제안한 내용을 대부분 수용했다. FDA는 후속 임상(2b상·3상)에서 CU06의 치료 효과를...
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"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
2a상을 마무리할 예정입니다.” 장명호 지아이이노베이션 의장(사진)은 지난 7일 서울 송파대로 본사에서 한국경제신문과 만나 면역항암제 GI-102 임상 계획을 이같이 밝혔다. 지아이이노베이션은 면역세포 활성화를 조절하는 물질인 인터루킨(IL)-2 기반 항암제를 개발하고 있다. 면역 활성 효과가 뛰어나지만 부작용이 커...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
2a상 결과가 국제 학술지 ‘류머티즘 질환 학술지’(Annals of the Rheumatic Disease)에 실렸다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 김천형 파이안바이오테크놀로지 수석부사장이 연구와 임상을 주도했으며, 이은영 서울대 의대 류마티스내과 교수가 공동교신저자로 참여했다. 다발성근염과 피부근염은 염증성 근육병으로 분류되는...
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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라 바이오시밀러로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 지금까지 유럽 주요 5개국인 독일, 스페인,...
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동국생명과학, 다음달 17일 상장…"매출 3천억 목표" 2025-01-24 15:28:25
1상을 완료했고, 올해 1분기 중 2a상에 들어갈 예정이다. 'INV-002'(근골격계)는 1분기 중 3상에 돌입한다. 지난해 11월에는 미국 FDA로부터 2b상 시험계획(IND) 승인을 받았다. MEMD 부문에서는 CT나 MRI 등 진단 영역 뿐만 아니라 인공관절이나 카테터 그리고 관절주사제 등 치료 영역까지 확대해 다양한...
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