젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료 2025-09-23 09:41:48

이에 더해 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 및 희귀의약품 지정과 유럽의약품청(EMA)의 희귀의약품 지정은 GV1001의 글로벌 임상 3상의 원활한 진행에 있어 큰 동력이 되어 줄 것으로 기대하고 있다. 젬백스 관계자는 “장기간 진행된 연구에 참여해 끝까지 잘 견뎌 주시고 진행해 주신 환자와 의료진께 감사드린다”라...

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'초격차 특례상장' 알지노믹스, 코스닥 상장 예심 통과 2025-09-22 16:36:30

암, 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증, 희귀 신경질환 등 희귀난치성질환을 포함한 다수의 핵심 파이프라인을 보유하고 있다. 주력 제품인 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’은 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙(Fast Track)과 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 지난 5월에는 미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and...

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[바이오스냅] 한독, 추석맞이 의료기기 '바로잰' 기획전 2025-09-22 10:53:22

한독, 추석맞이 의료기기 '바로잰' 기획전 휴온스, 희귀의약품 안정공급 관리연구 국책과제 선정 리쥬란 코스메틱, 일본 최대 뷰티 플랫폼서 팝업스토어 ▲ 한독[002390]은 추석을 맞아 혈당과 혈압 관리를 위한 의료기기 '바로잰' 기획전을 진행한다고 22일 밝혔다. 연속혈당측정기 '바로잰Fit'...

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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청 2025-09-22 09:55:51

예상했다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "국내 제약사 중 mRNA 의약품 개발을 위한 전 공정을 내재화 한 것은 처음"이라며 "코로나19 mRNA 백신을 시작으로 해당 플랫폼을 다양한 질환 영역으로 확장해 나갈 것"이라고 했다. GC녹십자는 mRNA-LNP 플랫폼을 희귀 유전 질환, 만성 염증 질환, 항암 면역 치료제, 백신 등 다양...

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• #GC녹십자 코로나19 #백신 #녹십자 #플랫폼 #임상 #면역

"韓, 오가노이드 기술 세계 표준 선도할 것" 2025-09-21 17:13:05

회장은 “식품의약품안전처 주도로 간 오가노이드 독성평가 시험법을 경제협력개발기구(OECD)에 세계 최초로 제안하고 등재하는 작업을 하고 있다”고 말했다. 이어 “한국바이오의약품협회 역시 심장, 신경, 신장, 피부, 장, 폐 등 여섯 가지 오가노이드 개발과 기술 표준화에 관한 아시아·태평양 최대 규모의 연구용역을...

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밤낮없이 온몸 긁는 '희귀 간질환' 아동, 가려움 고통 끝낼 '희소식' 2025-09-19 17:42:00

관리하는 '고가의약품' 목록에도 이름을 올렸다. 이는 약제의 효과와 안전성을 지속해서 모니터링하고 건강보험 재정을 효율적으로 관리하기 위한 조치다. 환자들은 간·담도 질환 치료 경험이 풍부한 전문의에게 처방받아야 하며, 병원은 환자의 치료 경과와 관련된 객관적인 자료를 건강보험심사평가원에 반드시...

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• #밤낮없이 온몸 #환자 #치료 #빌베이캡슐 #가려움증 #적용 #급여

의료제품 안정공급·바이오 혁신…식약처 국정과제 착수 2025-09-19 10:02:43

안정공급·바이오 혁신…식약처 국정과제 착수 필수의약품 공공생산·희귀의약품 직접 공급 근거 마련 AI로 식품사고 예방, 국민 영양·식생활 안전망 강화 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 새 정부가 향후 5년간 추진할 '123대 국정과제'가 확정됨에 따라 수요자 중심의 안전한 의료제품 안정...

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• #의료제품 안정공급바이오 #확대 #식약처 #위해 #지원 #의료제품 #혁신 #공급 #추진 #바이오

암참, 보건의료혁신 세미나 개최…"정책 개혁 필요" 2025-09-18 17:27:29

절감에 기여할 뿐만 아니라 바이오 의약품 시장 경쟁과 의약품 혁신을 촉진한다"며 "한국도 유럽, 미국, 캐나다처럼 바이오시밀러 장려정책을 도입하여 환자 접근성을 개선하고 국가 재정에 기여함과 동시에 보건의료 산업의 혁신을 추구했으면 하는 바람"이라고 말했다. UPS 헬스케어 마리안 멘도사 아시아·태평양...

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• #암참 보건의료혁신 #혁신 #보건의료 #환자 #글로벌 #한국 #정책 #협력 #정부 #국가 #바이오

아르헨, '국립대·어린이병원 재정지원' 거부권에 대규모 시위 2025-09-18 14:24:28

스스로 담요를 챙겨 가야 하고 일부 의약품을 자비로 사야하는 등 병원의 열악한 상황이 알려지자, 가라한 병원 재정지원을 위한 법안이 국회에서 통과됐다. 이에 밀레이 대통령은 재정 건전성을 이유로 거부권을 행사했고, 이날 하원 투표를 앞두고 시민들이 거리로 나선 것이다. 국립대학 재정지원 법안도 같은 맥락에서...

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• #아르헨 국립대어린이병원 #병원 #거부권 #대통령 #밀레이 #대한 #정부 #투표 #재정지원