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앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39
상반기 임상 2상 성적표를 받는 대로 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 것”이라고 말했다. 신약 허가 이후 국내 사업은 종근당이 도맡는다. 종근당은 올 5월 앱클론에 122억원을 투자해 2대주주에 올랐다. 이 대표는 “종근당과의 협력은 CAR-T 치료제뿐 아니라 신규 항체 치료제 개발로도 확대할 것”이라고 덧붙였...
전처·장모 탄 택시 들이받더니…말리는 아들도 '퍽퍽' 2025-12-10 16:31:56
전처와 장모가 탄 택시를 차로 들이받은 30대가 징역형 집행유예를 선고받았다. 창원지법 형사7단독 이효제 판사는 특수상해 등 혐의로 기소된 30대 A씨에게 징역 1년에 집행유예 2년을 선고했다고 10일 밝혔다. A씨는 지난 6월 경남 창원시 한 아파트 주차장에서 전처와 장모가 탄 택시를 본인 차로 들이받은 혐의 등으로...
베이조스 전처 스콧, 올해 기부금 10조 넘겼다…누적 38조 2025-12-10 16:11:29
세계적 자선가로 꼽히는 매켄지 스콧이 올해에만 72억달러(약 10조6000억원)를 기부했다. 9일(현지시간) 미국 일간 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 제프 베이조스 아마존 창업자의 전 배우자이자 소설가인 스콧은 이날 자신의 블로그에서 올해 약 72억달러를 기부해 누적 금액이 260억달러(약 38조3000억원)를 넘어섰다고...
현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
전략이다. 현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다고 10일 밝혔다. 모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상...
현대ADM, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 승인 2025-12-10 13:55:41
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 '페니트리움'과 '키트루다' 병용 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 '가짜내성' 기전을 검증하려는 목적이다. 가짜내성은 약물 자체의 문제가 아니라 암 조직 주변 세포외기질(ECM)의...
[게시판] 식약처-시도 보건환경연구원 회의 개최 2025-12-10 13:30:02
▲ 식품의약품안전처는 식품·의약품 분야 시험·검사 발전 방안을 논의하기 위해 10일 충북 청주 오스코에서 '2025년 시·도 보건환경연구원장 회의'를 개최했다. 이번 회의에는 17개 시·도 보건환경연구원장 및 관계자 등 100여명이 참석해 ▲ 시험·검사기관 평가사례 ▲ 최신 시험·검사 국제동향 ▲ 현장의...
식약처, 마약 예방활동 우수사례 공모전 우수작 시상 2025-12-10 10:20:00
= 식품의약품안전처는 지난달 17일부터 28일까지 진행한 '2025 마약 예방활동 우수사례 공모전' 우수작 8점을 '마약청정 대한민국' 누리집(nodrugzone.mfds.go.kr)에 공개했다고 10일 밝혔다. 예방활동 우수사례로는 교내 마약 예방 소식지 제작, 마약 예방 버스킹 공연, 게릴라 콘서트, 마퇴의 날 예방...
[게시판] 식약처, 한중 식품안전협력위원회 개최…규제협력 강화 2025-12-10 09:48:47
식품의약품안전처는 중국과 식품안전 협력방안을 논의하기 위한 '제15차 한·중 식품안전협력위원회'를 10일 중구 알로프트 서울 명동에서 개최했다. 중국 해관총서가 참석하는 '한·중 식품안전협력위원회'에서 식약처는 ▲ 양 기관 협력 강화를 위한 양해각서 개정 ▲ 대중국 수출 숙취해소 음료에 대한...
마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수(종합) 2025-12-10 09:48:02
더불어민주당 서미화 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면 마운자로가 한국에서 출시된 8월부터 9월까지 보고된 전체 이상 사례는 35건이다. 여기에는 설사와 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 포함됐다. 설사는 4건, 저혈당 쇼크는 1건 보고됐다. '의약품 등의 안전에...
이모코그, 美 퀀터릭스·루슨트의 알츠하이머 선별검사 'Simoa 플랫폼' 한국 독점 공급 계약 체결 2025-12-10 09:29:59
올해 10월 말 식품의약품안전처(MFDS)로부터 Simoa HD-X 분석기기를 ‘체외진단의료기기 1등급’으로 수입신고를 완료하며, 국내 의료현장에 체외진단기기(IVD) 기반 혈액진단을 도입하기 위한 제도적 기반을 마련했다. Simoa 플랫폼은 혈액·혈청·혈장에서 단일분자 수준의 단백질을 정량 분석할 수 있는 초고감도 디지털...