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광동제약 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, FDA 승인 획득 2026-02-13 10:33:10
9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행되고 있다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인...
JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인 2026-02-13 10:32:37
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구를 시작한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포...
JW중외제약, 탈모 신약 후보물질 임상 1상 IND 승인…모낭 줄기세포 직접 겨냥 2026-02-13 09:56:58
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포...
생일상 차린 아들 사제총기로 살해한 60대, 무기징역 불복해 항소 2026-02-13 09:31:05
전처와 아들로부터 장기간 경제적 지원을 받았으며 2023년 말 지원이 끊기자 유흥비나 생활비 사용에 어려움을 겪었다. 그는 전처와 아들이 금전 지원을 할 것처럼 자신을 속여 대비를 못 하게 만들고 고립시켰다는 망상에 빠졌고, 아들 일가를 살해하는 방법으로 복수를 결심한 것으로 조사됐다. 최수진 한경닷컴 기자...
생일잔치 열어준 아들 총기 살해...무기징역 받자 '항소' 2026-02-13 09:23:52
일정한 직업 없이 전처와 아들로부터 장기간 경제적 지원을 받았다. 이후 2023년 말 지원이 끊기자 그는 유흥비나 생활비 사용에 어려움을 겪었다. 그는 전처와 아들이 금전 지원을 할 것처럼 자신을 속여 대비를 못 하게 만들고 고립시켰다는 망상에 빠진 끝에 아들 일가를 살해할 결심을 한 것으로 조사됐다. 검찰은 앞서...
광동제약, 판권 보유 노안 치료제 '유베지' 미국 승인 2026-02-13 09:22:56
독점 라이선스 계약을 체결했다. 유베지는 카바콜과 브리모니딘 주석산염 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 회사는 "이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될...
JW중외제약, 탈모치료제 'JW0061' 임상 1상 승인 2026-02-13 09:21:20
= JW중외제약[001060]은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신 신약 후보물질이다. 남성 호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모...
패류독소 선제 대응…홍합 등 집중 검사 2026-02-13 09:17:12
식품의약품안전처는 봄철 홍합, 바지락 등 패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류에서 생성되는 패류독소의 선제적인 안전관리를 위해 2월 23일∼6월 30일 수거·검사를 실시한다고 13일 밝혔다. 패류독소는 패류나 피낭류가 유독성 플랑크톤을 먹고 축적된 독성물질로 사람이 섭취하면 마비, 설사, 기억상실 등 증상을 일으킬 수...
광동제약 국내 판권 보유 노안 치료제 ‘유베지’, 美 FDA 승인 2026-02-13 09:17:09
9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인...
감미료 사용대상 식품·사용량 구체화된다 2026-02-13 08:00:05
= 식품의약품안전처는 식품첨가물 중 수크랄로스 등 감미료 6종의 사용대상 식품과 사용량을 명확히 하는 내용을 담은 '식품첨가물의 기준 및 규격' 일부개정안을 행정 예고한다고 13일 밝혔다. 이번 개정안은 제로슈거 식품 소비가 늘어남에 따라 설탕 등 당류 대신 사용하는 감미료의 사용기준을 명확히 하고,...