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비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 바이오시밀러·CDMO, 성장 축은 여전 관세·AI 격차·약가 인하가 최대 변수 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 2026년 한해 국내 제약·바이오 업계는 기회와 위기를 동시에 맞이할 것으로 보인다. 비만치료제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 위탁개발생산(CDMO) 시장 등 성장은...
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[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04
넓힐 계획"이라고 강조했다. 의약품 개발도 지원한다. 오 처장은 "420일이 걸리던 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등의 허가·심사를 세계에서 가장 빠른 240일 이내로 대폭 단축할 것"이라며 "AI 기반 허가·심사 지원 시스템을 도입해 심사 효율도 높이겠다"고 전했다. 이어 "식품 할랄 인증 지원, 바이오의약품...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 AAV 벡터 플랫폼 개발하는 바이오 벤처기업 ‘제닉스큐어’ 2025-12-31 22:34:03
FDA 희귀소아질환의약품, 희귀의약품 지정, 2024년 중소기업기술혁신개발사업 ‘시장확대형’ 과제 선정(중소벤처기업부), 라포라병 치료제 후보물질 GXC301 특허 등록, 2025 창업도약패키지 사업 선정 (중소벤처기업부), 2025 중소기업기술혁신개발사업 ‘시장확대형’ 과제 선정(중소벤처기업부),...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 특발성 폐섬유증(IPF)의 항체 신약을 개발하는 기업 ‘에프엔씨티바이오텍’ 2025-12-31 22:06:05
기반이 되었습니다.” 에프엔씨티바이오텍은 2025년 6월 마무리된 시리즈A 투자 라운드에서는 약 68.7억 원을 확보했고, 이를 바탕으로 항체의 약리 시험과 CMC(원료의약품 및 제제 개발) 과정을 본격적으로 추진하고 있다. 현재는 시리즈B 투자를 준비 중으로, 연구개발 및 임상 진입 자금 마련에 속도를 내고 있다....
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 의약품 안전성 데이터 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하는 ‘셀타스퀘어’ 2025-12-31 21:52:58
이끄는 기업입니다.” 대표 아이템은 AI·DX기반 의약품·의료기기 안전성 관리, AI·빅데이터 기반 개인 맞춤형 의약품 부작용 예측, 시판 후 임상 대체 AI 기반 RWD 데이터 분석 플랫폼이다. 현재 60여 개 계약 체결로 다수의 제약사와 협력 중이며, 국내 시장을 넘어 글로벌 진출을 준비하고...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
CAR-T, 항체 등 혁신 의약품연구개발, 생물학적 제제 제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인...
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HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 영입 2025-12-31 21:30:08
전 삼성바이오로직스[207940] 대표이사를 바이오 부문 총괄 회장으로 영입한다고 31일 밝혔다. 이번 인사는 바이오 부문 계열사의 연구개발 성과를 그룹의 구조적 성장 체계로 연결해 글로벌 경쟁력을 강화하려는 목적이다. 김 회장은 삼성그룹 주요 계열사에서 기획·신사업 전략을 주도했다. 이후 삼성바이오로직스 초대 ...
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셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
국내 대표 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사인 셀트리온이 2025년 사상 첫 연간 매출 4조원, 영업이익 1조원을 돌파할 것으로 추산된다. 지난 4분기 신규 자가면역질환 치료제와 항암제 제품들이 전 분기 대비 두 자릿수 이상 매출 증가율을 기록하며 성장을 견인했다. 셀트리온은 올해에는 고수익 제품군 위주의...
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알엑스바이오, 디지털 헬스케어 자회사 '이노원' 설립 2025-12-31 11:47:28
반려동물 의약품 기업 알엑스바이오가 인공지능(AI) 기반 정밀의료 솔루션을 전문으로 하는 자회사를 설립했다. 유전체 및 신약개발 전문 계열사을 앞세워 차세대 디지털 헬스케어 시장을 공략한다는 계획이다. 알엑스바이오는 31일 AI·빅데이터 기반 유전체 및 신약 개발 계열사 ‘이노원’을 설립했다고 발표했다....
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셀트리온, 올해 매출액 4조원·영업이익 1조원 넘긴다 2025-12-31 09:31:29
바이오의약품 생산 공장의 인수를 완료하고, 내년부터 본격적인 위탁생산(CMO) 제품 공급과 미국 향(向) 제품 생산 준비에 돌입한다. 셀트리온은 미국 현지 생산 거점 확보를 연계한 위탁개발생산(CDMO) 사업 중장기 전략도 수립했다. 설비투자 및 생산 인프라 구축은 셀트리온과 미국 자회사가 맡고, 해당 시설을 활용하는...
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