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정신질환·파킨슨병 등서 각광받는 '필름형 약' 2024-05-24 18:41:21
24일 제약업계에 따르면 세계 필름제 의약품 시장 1위인 미국의 관련 시장 규모는 연간 2조6000억원이다. 필름형 약은 종이처럼 얇고 휴대가 간편하며 유연해 부서지지 않고, 이물감이 없는 것이 장점이다. 우리나라에선 알레르기·발기부전 치료제로 쓰이고 있다. 미국에선 마약 중독·파킨슨병 치료제, 진통제 등으로...
[취재수첩] 바이오벤처 붐 꺾인 일본이 주는 교훈 2024-05-24 18:05:06
상장한 기업 99개 중 바이오기업은 3개뿐이었다. 행사장에서 만난 현지 관계자는 “상장이 거의 유일한 투자금 회수 수단인데 여의치 않으니 ‘한 곳만 걸려라’ 식으로 여러 기업에 투자금을 소액으로 분산 투자하는 형태가 고착화됐다”며 “일본 바이오벤처가 기관투자가로부터 한 번에 투자받는 액수는 한국의 10분의 1...
'의료 AI 기업 투자 ETF' 등 6종 28일 상장 2024-05-24 17:18:33
구성했다. 'KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+'는 미국에 상장된 바이오테크 기업 중 연매출 10억 달러 이상을 달성한 의약품을 보유했거나 향후 5년 내 보유할 것으로 예상되는 종목에 투자한다. 'KODEX 미국배당+10%프리미엄다우존스'는 배당금 규모가 꾸준히 증가한 미국 배당성장주에 대한 투자...
KCGI자산운용, 메리츠운용 인수 이후 첫 ETF 28일 상장 2024-05-24 16:59:51
키움투자자산운용은 의료·의약품 관련 산업에 투자하는 2개의 ETF를 상장한다. 'KOSEF 의료AI'는 인공지능(AI) 기반 의료 사업에 뛰어든 국내 상장 기업에 선별적으로 투자한다. 향후 의료 관련 AI 산업이 본격적으로 성장할 거란 예상에 따른 상품이다. 'KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+'는 미국...
강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
강스템바이오텍은 HLB바이오스텝, HLB바이오코드와 오가노이드 기반 의약품 안전성·유효성 평가 플랫폼 구축 및 세포치료제 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 3사는 오가노이드를 활용한 동물대체시험법 사업화를 본격적으로 추진할 계획이다. 강스템바이오텍은 피부 및 췌도...
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 '퍼스트무버(First Mover)' 제품이 되면서 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 앞서 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을...
셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성...
셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성...
유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
의약품)를 보유한 베링거인겔하임 등 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 더불어 삼성바이오에피스도 유일하게 직접 판매하고 있는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’를 선보였다. 이날 오전 10시 개막한 ERA 2024에는 아침부터 행사장을 찾은 관람객들로 북적였다. ERA는 신장학 분야의 권위있는 국제 학회로...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
참석했다. 지난해 5월 HLB는 FDA에 간암을 적응증으로 합성의약품 리보세라닙, 항서제약은 PD-1 항체 타깃의 바이오의약품 캄렐리주맙의 허가를 각각 신청했다. FDA는 지난 17일 HLB와 항서제약에 각각 CRL을 보냈다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대해 현 상태에서는 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 공문이다...